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2024/05 274

엔트레스토, 심부전 증상 개선 및 위험 감소 재확인

엔트레스토, 심부전 증상 개선 및 위험 감소 재확인 유럽심장학회 심부전 학술대회 발표 통해 한국노바티스㈜(대표이사 사장 유병재)는 자사의 심부전 치료제 ‘엔트레스토(성분명: 사쿠비트릴/발사르탄나트륨염수화물)’가 지난 5월 11일부터 14일까지 진행된 유럽심장학회 심부전 학술대회(ESC Heart Failure 2024)에서 3가지 연구 분석 결과를 발표하며, 심박출률 보존 심부전(HFpEF) 및 좌심실 박출률 감소 심부전(HFrEF)에서 증상 개선과 사망 및 입원 위험 감소 효과를 재확인했다고 30일 밝혔다.  이번 학술대회에서 발표된 연구는 엔트레스토 PARAGON-HF 연구의 사후 분석 결과와 2 건의 한국인 대상 리얼월드 데이터(rPMS, PARADE-HF) 분석 결과이다.PARAGON-HF 사후 ..

바이엘 코리아, 아일리아8mg 국내 허가

바이엘 코리아, 아일리아8mg 국내 허가 기념 '파워 심포지엄‘ 성료바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 지난 24일, 25일 양일간 그랜드인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 자사의 항-혈관내피성장인자(이하 anti-VEGF) 치료제인 아일리아주8밀리그램(Eylea® 8mg, 이하 아일리아 8mg)의 국내 허가를 기념하는 '2024 파워(POWER) 심포지엄‘을 성료했다고 30일 밝혔다. 이번 심포지엄에서는 '망막 질환 치료 패러다임의 전환점'이라는 주제 아래, 심포지엄 첫 날은 서울아산병원 안과 김중곤 교수, 서울대학교병원 안과 박규형 교수가 좌장을 맡고 둘째날은 한림대강남성심병원 안과 김하경 교수와 누네안과병원 이원기 원장이 좌장을 맡아 그간 anti-VEGF 치료제 분야를 선도하며 지속적인 혁신을 이룩한 아..

유한양행, YH42946 임상 1/2상 시험 계획 미 FDA 승인

유한양행,  YH42946 임상 1/2상 시험 계획 미 FDA 승인HER2 TKI 비소세포폐암 치료 신약 유한양행(대표이사 조욱제)은 사람 상피세포 증식인자 수용체 2형(Human Epidermal Growth Factor Receptor 2, HER2) 티로신 키나제 억제제(Tyrosine Kinase Inhibitor, TKI)로 개발 중인 YH42946의 임상1/2상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)으로부터 5월 24일자(동부표준시(EST) 기준)로 승인 받았다고 밝혔다. YH42946은 HER2를 표적하는 TKI로, 비소세포폐암에서 호발하는 엑손 20 삽입을 비롯한 HER2의 티로신 키나제 도메인(Tyrosine Kinase Doma..

머크 라이프사이언스, 대전 바이오프로세싱 생산 센터 기공식

머크 라이프사이언스, 대전 바이오프로세싱 생산 센터 기공식 둔곡지구 내 약 1만 3천평 규모로 건립, 2026년 말 준공 예정글로벌 과학기술 선도기업인 머크 라이프사이언스(대표 마티아스 하인젤)는 대전 유성구 국제과학비즈니스 벨트거점지구(둔곡) 내에 설립될 아시아태평양 바이오프로세싱 생산 센터의 기공식을 개최했다고 밝혔다. 기공식에는 머크 이사회 멤버이자, 라이프 사이언스 비지니스 CEO인 마티아스 하인젤(Matthias Heinzel) 대표, 산업통상자원부 정인교 통상교섭본부장, 대전광역시 이장우 시장, 게오르크 빌프리드 슈미트(Georg Wilfried Schmidt) 주한 독일대사 등 머크를 비롯한 주요 관계자들이 참석해 이번 센터 건립의 의미를 기념했다. 머크 아시아태평양 바이오프로세싱 생산 센터..

2024년 제4차 중증(암)질환심의위원회 심의결과

2024년 제4차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2024년 제4차 암질환심의위원회(5.29.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과(임상현실 반영한 급여기준 개선 포함)’를 다음과 같이 공개한다고 밝혔다.  ○ 신약(요양급여결정신청)품 목제약사효능․효과심의 결과콰지바주(디누툭시맙)  * 허가-평가-협상 병행 시범사업 대상㈜레코르다티 코리아만 12개월 이상의 소아1. 이전에 유도 화학요법 이후 부분반응 이상을 보인 후 골수 제거 요법과 줄기세포 이식을 받은 이력이 있는 고위험군 신경모세포종급여기준 설정2. 재발성 또는 불응성 신경모세포종  ○ 급여기준 확대 품 목제약사효능․효과심의 결과넥사틴주 (옥살리플라틴)+ 로이코소듐주 등(류코보린) + 중외..

전북대병원, 4세대 로봇수술장비 ‘다빈치 Xi’ 도입

전북대병원, 4세대 로봇수술장비 ‘다빈치 Xi’ 도입 전북대학교병원(병원장 유희철)이 정밀 수술역량을 한층 강화하기 위해 첨단 로봇수술 장비인 최신형 4세대 ‘다빈치 Xi’를 도입했다고 29일 밝혔다. 대형절개 대신 1cm 구멍으로 로봇 기구를 삽입하여 의사가 다빈치 집도의 콘솔에 앉아서 인체 내부를 확대한 3D 영상을 보면서 수술을 진행할 수 있는 ‘다빈치 Xi’를 도입해 전북대병원은 지난 20일 비뇨의학과 수술을 시작으로 본격 가동에 들어갔다. ‘다빈치 Xi’는 비뇨의학과, 산부인과, 유방갑상선외과, 소화기외과, 심장혈관흉부외과, 간담췌이식혈관외과, 이비인후과 등의 진료과에서 암 수술 및 각종 수술 등 다양한 분야에서 활용 가능한 최신 로봇 수술장비이다. 전북권에서 최초로 도입된 ‘다빈치 Xi’는 의..

큐라클, CU06 신규 제형 개발 완료

큐라클, CU06 신규 제형 개발 완료생체흡수율 2배 증가.. 사이즈는 축소 난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(365270, 대표 유재현)은 기존 CU06 제형보다 생체흡수율을 약 2배 높이면서도 캡슐 부피는 18% 줄인 신규 제형 개발을 완료했다고 29일 밝혔다. 회사측은 약물의 생체흡수율이 증가됨에 따라 후속 연구에서 동일 용량 혹은 저용량을 쓰더라도 기존 제형보다 더 높은 효과를 기대할 수 있게 되었다고 설명했다.  또한 기존 제형보다 크기가 축소돼 상용화 단계에서 환자의 복용 편의성과 순응도를 높일 것으로 기대된다고 밝혔다. 큐라클은 미국 소재의 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 Patheon(파테온)과 함께 공동 개발한 제형으로 CU06 미국 임상 1상 및 당뇨병성 황반부종 임상 2a..

한미사이언스, 상속세 현안 해결 적극나서

한미사이언스, 상속세 현안 해결 적극나서대주주 가족 4인 밝혀..자사주취득. 배당도 적극 검토한미사이언스 창업주 가족인 대주주 4인(송영숙, 임종윤, 임주현, 임종훈)은 ‘합심’하여 상속세 현안을 해결해 나가기로 했다고 30일 밝혔다. 또한 한미사이언스는 “주주가치 제고를 위해 자사주 취득 및 배당도 적극적으로 검토해 나갈 계획”이라고 말했다.

시지바이오, 창상학회와 파트너십 체결

시지바이오, 창상학회와 파트너십 체결 상처 치료 분야 발전 및 의료 서비스 향상 바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)가 대한창상학회(회장 전영준)와 상처 치료 분야의 발전을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 최근 개최된 업무협약식에는 전영준 대한창상학회장과 유현승 시지바이오 대표를 포함한 양측 관계자들이 참석했다. 이번 협약을 통해 양사는 상처 치료 분야에서의 혁신적인 발전을 이루고 국내외적인 의료 서비스 향상에 기여할 것으로 기대된다. 이번 협약은 국내 상처 치료의 창의적 연구와 심도 높은 학술 교류를 통해 국내 상처 치료 분야의 발전을 촉진하기 위해 체결됐다. 이를 위해 시지바이오는 대한창상학회와 협력해 상처 치료에 최적화된 솔루션들을 개발 및 상용화할 예정이다. 더..

동국제약, ‘기억력 감퇴’에 대한 설문조사

동국제약, ‘기억력 감퇴’에 대한 설문조사 기억력 감퇴 경험률 40~60대 24%, 50~60대 33%우리나라의 인구 고령화가 빠르게 진행되고 있다. 통계청에 따르면 2023년 65세 이상 고령인구가 전체 인구의 18.4%를 차지하는 것으로 나타났고, 2025년에는 국민 5명 중 1명이 65세 이상인 ‘초고령 사회’로 진입할 전망이다. 동국제약(대표이사 송준호)은 2023년 시장조사기관 코리아리서치에 의뢰해 만 25세 이상 성인남녀 1,000명을 대상으로 노화의 대표적인 증상이라고 할 수 있는 ‘기억력 및 인지력 감퇴’에 대한 설문 조사를 진행했다.  조사 결과, 기억력 감퇴 경험률은 전체 응답자의 약 14%로 나타났으며, 40~60대 24%, 50~60대 33%로 연령대가 높아 질수록 경험률이 올라갔다..

일동제약 유노비아, 대원제약과 계약 체결

일동제약자회사 유노비아, 대원제약과 계약 체결‘P-CAB’ 신약 공동개발 및 라이선스  일동제약의 신약 연구개발 자회사 유노비아(대표 이재준)가 대원제약(대표 백인환)과 소화성 궤양용제 ‘P-CAB’(Potassium-Competitive Acid Blocker · 칼륨경쟁적위산분비억제제) 신약 공동 개발 및 라이선스에 관한 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 계약에 따라 대원제약은 유노비아가 보유한 P-CAB 신약 후보물질 ID120040002와 관련한 향후 임상개발을 수행하고 해당 물질에 대한 허가 추진 및 제조·판매 등을 포함한 국내 사업화 권리 일체를 보유하게 된다. 유노비아의 경우 대원제약으로부터 일정 액수의 계약금과 함께 상업화 시 로열티 등을 수령하게 되며, 향후 ID120040002 허..

KRPIA, 신약 혁신가치 인정되는 선순환 생태계 조성해야

KRPIA, 신약 혁신가치 인정되는 선순환 생태계 조성해야 22대 국회에 당부.. 국회-제약업계  소통 창구 마련 필요 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)는 오는 30일 개원하는 제22대 국회를 향해 초저출생·초고령화 사회에 진입한 대한민국에 ‘환자 중심 치료 환경 개선과 국민의 건강 수명을 연장하는 신약의 혁신가치가 반영되는 제약 생태계 조성’의 필요성을 주문했다.  여야 모두 총선 공약을 통해 제약·바이오 산업 육성을 적극 지원하고 중증·희귀질환 환자의 치료 접근성을 강화하겠다는 의지를 보여준 만큼, 한국이 진정한 보건의료 강국으로 성장할 수 있는 법적·제도적 뒷받침을 촉구했다. KRPIA는 먼저 신약 접근성 강화를 통해 중증·희귀질환자들의 치료 사각지대 없는 한국형 맞춤 정책이 마련될 필요가 있..

대웅제약∙KMI, 모비케어로 심전도 검사 개념 바꾼다

대웅제약∙KMI, 모비케어로 심전도 검사 개념 바꾼다 전국 8개 KMI 검진센터 통해 본격 시행대웅제약이 건강검진 단계부터 부정맥 및 심부전 조기 진단이 가능한 AI(인공지능) 분석 솔루션을 대대적으로 공급한다. 대웅제약(대표 이창재·박성수)은 웨어러블 심전도 검사 기기 ‘모비케어(mobiCARE)’와 심전도 분석 소프트웨어 ‘에띠아(AiTiA LVSD)’ 공급을 통해 전국 8개 KMI한국의학연구소(이하 KMI) 검진센터에서 AI 심전도 검사 솔루션을 본격 시행한다고 29일 밝혔다. AI 심전도 검사는 부정맥과 심부전 검사 영역에 AI 기술을 더해 수검자의 연령 및 기저질환을 고려한 분석 서비스를 제공함으로써 조기 진단율을 높이는 최신 의료서비스다.  기존 검사 방식은 제한적인 검사 시간, 간헐적으로 발..

결합표적 ASO 치료제 발견 개발 협력

결합표적 ASO 치료제 발견 개발 협력Secarna Pharmaceuticals -Orbit discovery 유럽의 선도적인 독립 안티센스 약물 발견 및 개발 회사인 Secarna Pharmaceuticals GmbH & Co. KG(Secarna)와 치료용 펩타이드 히트 발견의 선두 주자인 Orbit Discovery Ltd.(Orbit)는 오늘 펩타이드 기반 표적 안티센스 올리고뉴클레오티드(ASO) 치료제를 발견하고 개발하기 위한 협력을 체결했다고 발표했다.이 협력은 Orbit의 전문 지식과 비드 기반 펩타이드 디스플레이 엔진을 활용하여 광범위한 질병 표적에 특이적인 고리형 펩타이드의 식별, 스크리닝 및 선택을 위해 Secarna의 ASO 분자와 짝을 이룰 것으로 보인다.  Secarna의 독점적인..

사이노슈어 루트로닉,‘세르프(XERF)’ 엠버서더 박신혜 발탁

사이노슈어 루트로닉,‘세르프(XERF)’ 엠버서더 박신혜 발탁  글로벌 에스테틱 의료기기 기업 사이노슈어 루트로닉이 모노폴라 고주파(RF) 피부미용 의료기기 신제품 ‘세르프(XERF)’의 공식 브랜드 모델로 배우 박신혜를 발탁했다고 29일 밝혔다. 세르프는 사이노슈어 루트로닉이 30여 년 레이저 의료기기 노하우를 집약해 지난 27일 출시한 신제품이다. 고객의 피부 타입과 시술 부위 등에 따른 맞춤형 시술이 가능한 게 특징이다. 세르프는 ‘내 피부에 맞추다, 내 순간에 맞추다(FIT MY SKIN, FIT MY MOMENT)’라는 브랜드 슬로건 아래, 개개인이 추구하는 삶을 자유롭게 누리도록 돕는 지속 가능한 스킨 라이프스타일 브랜드다. 사람들이 저마다 다른 일상을 살아가는 만큼, 하나의 정의에 나를 맞추..

바디텍메드, 대만 BPM사와 MOU 체결

바디텍메드, 대만 BPM사와 MOU 체결당뇨병성 신장 질환 예측 마커  현장진단 전문업체 바디텍메드(대표이사 최의열)는 대만의 BPM사(Bio Preventive Medicine Corp.)와 당뇨병성 신장 질환을 예측할 수 있는 바이오마커인 ‘DNlite-IVD103’ 라이선스에 대한 MOU를 체결했다고 29일 밝혔다. ‘DNlite-IVD103’는 당뇨환자를 대상으로 신장 기능의 악화를 정밀하게 관리하고 예방하기 위한 진단제품이다.  기존 검사 방법이 신장 손상 발생 이후 사후적인 진단에 초점을 맞추고 있는 반면, ‘DNlite-IVD103’는 신장 손상 징후를 이르면 5년 일찍 진단할 수 있는 장점이 있다.  이를 바탕으로 돌이킬 수 없는 신장 손상이 발생하기 전에 조기 발견 및 치료가 이루어질 수..

동아제약, ‘템포와 함께하는 따뜻한 기부’ 진행

동아제약,  ‘템포와 함께하는 따뜻한 기부’ 진행구매수량만큼 생리대 기부동아제약(대표이사 사장 백상환)은 5월 28일 세계 월경의 날을 맞아 ‘템포와 함께하는 따뜻한 기부’ 라이브 방송을 진행한다고 28일 밝혔다. 세계 월경의 날은 독일 비영리 단체 ‘워시 유나이티드’가 월경에 대한 사회적 인식을 개선하고, 월경에 대한 교육 및 위생관리를 중요시하자는 목적에서 지정한 날로 평균 여성의 월경 기간인 5일과 월경 주기인 28일의 의미를 담아 5월 28일로 지정했다. 이번 라이브 방송은 복지사각 지대 여성 청소년들을 위한 생리대 후원사업의 일환으로 진행된다. 방송 시간동안 소비자가 템포를 구매한 수량만큼 동아제약이 제품을 기부할 예정이다. 소비자들은 제품 구매와 동시에 뜻 깊은 기부에도 동참할 수 있다. 28..

심평원, 데이터기반 정신건강증진사업 기여

심평원, 데이터기반 정신건강증진사업 기여지역별 맞춤형 정보 제공건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 각 지방자치단체(이하 지자체)의 데이터기반 정신건강계획 수립을 지원하고자 '지역별 정신건강 통계 제공 사업'을 추진한다고 밝혔다. 이는 지난해 12월 대통령 주재로 정신건강정책 비전을 선포하고 정신건강정책 혁신방안을 발표(’23.12.5.)한 국정기조에 부합하기 위한 것이자, 국가 핵심 과제 달성을 위해 적극행정을 실천하고자 하는 심사평가원의 의지가 반영된 것이다. 이를 위하여 심사평가원은 제공 가능한 정신건강 지표에 대해 선제적 정보를 제공하고자 지자체별 수요조사를 실시하여, 지자체의 고민과 니즈를 반영한 통계를 제공하는 고객 맞춤형 서비스를 제공한다. 제공 대상 통계는 국가승인통계인「국가..

◆의약정책 2024.05.28

병원약학교육연구원, 2024 전문약사 워크숍

병원약학교육연구원, 2024 전문약사 워크숍전문약사 활동 표준 모델 및 미래 발전 방안 재단법인 병원약학교육연구원(이사장 김정태, 원장 민명숙)은 국가 전문약사 배출에 따른 전문약사 활동 표준 모델 및 미래 발전 방안 제안과 신규 응시자를 위한 전문과목별 수련 교육에 대한 심도 있는 토의를 위하여 지난 5월 23일(목) ‘2024 전문약사 워크숍’을 병원약사회관에서 개최했다. 이날 워크숍에는 김정태 이사장과 민명숙 원장을 비롯하여 최경숙 부원장, 교육, 총무, 기획, 연구 등 각 위원회 위원장과 병원약학분과협의회 15개 분과위원장 등 약 23명이 참석했다. 워크숍은 서울대학교 약학대학 김은경 교수의 ‘약사직능의 전문화 시대에 맞춘 향상된 실무훈련, 연구 및 교육 협력의 미래 발전방향’ 특강으로 문을 열었..

경기도약 제19회 경기약사학술대회 논문 심사 발표

경기도약 제19회 경기약사학술대회 논문 심사 발표대상에 인천지부 조상외 외 11명 논문 선정경기도약사회(회장 박영달)는 지난 5월 27일 제19회 경기약사학술대회 논문심사를 진행하고, 결과를 발표했다. 논문심사위원회에서는 인천지부 소속 조상우 외 11명이 제출한‘상급종합병원에서의 노인 다약제복용문제 분석 및 처방 중재 유의성 평가’를 영예의 대상으로 선정했다.  이번 학술대회의 주제인 ‘환자중심약료! 지역사회통합돌봄 참여로!’와 부합하는 주제로서 학술연구의 증진과 교류를 도모하는 측면에서 높이 평가를 받았다. 이날 심사위원으로 참석한 박영달 회장은“이번 논문 공모를 통해 점차 확대될 약사 직능의 또 다른 가능성을 보았다.”며 만족스러워하는 한편,“앞으로도 약사들의 입지를 강화할 수 있는 지역사회 통합돌봄..

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