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마크로젠, 업계 최초로 ‘ISMS-P’ 획득

마크로젠, 업계 최초로 ‘ISMS-P’ 획득 국가공인 정보보호 및 개인정보보호 관리체계 정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 이수강)은 업계 최초로 정보보호 및 개인정보보호 관리체계 인증(ISMS-P, Personal information & Information Security Management System)을 획득했다고 8일 밝혔다. ISMS-P는 과학기술정보통신부와 개인정보보호위원회가 공동으로 고시한 국내 최고 수준 보안 관리 체계로, 정보보안과 개인정보보호를 위해 기업이 행하는 활동이 국가 공인 인증기준에 적합한지 평가하는 제도다. ISMS-P는 2018년 10월 정보보호 관리체계(ISMS) 인증과 개인정보보호 관리체계(PIMS) 인증이 통합된 인증 체계로 인증을 획득하기 위해선 정보보호 관리..

휴젤, 국내 리프팅실 선도 기업 ‘제이월드’ 인수

휴젤, 국내 리프팅실 선도 기업 ‘제이월드’ 인수토탈 메디컬 에스테틱 기업 도약 "한걸음 더"‘글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업’ 휴젤이 국내 리프팅실 선도 기업을 인수하면서 포트폴리오 강화에 나섰다. 이는 2013년 HA필러 제조기업 아크로스, 2015년 뇌질환 의료기기 판매회사 휴템 인수에 이어 3번째다.휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 국내 선도 PDO 봉합사(이하 리프팅실) 기업 ‘제이월드’의 지분 80%를 인수한다고 3일 밝혔다.이번 인수로 휴젤은 보툴리눔 톡신과 HA필러, 리프팅실의 ‘메디컬 에스테틱 삼각편대’를 갖추게 됐다. 보툴리눔 톡신은 근육의 이완과 축소, HA필러는 볼륨감 개선을 위해 사용되며 리프팅실은 피부 쳐짐을 개선하는데 사용되어 상호 보완적으로 시술된다. 이번 인수로 휴젤은 ..

필로시스헬스케어, Gmate COVID19 임상 정확도 100%

필로시스헬스케어, Gmate COVID19 임상 정확도 100% 필로시스헬스케어(대표이사 최인환, 057880)는 코로나19 진단키트 Gmate COVID-19가 이원의료재단에서 실시한 임상시험에서 정확도 100%를 달성했다고 28일 밝혔다.필로시스헬스케어는 민감도 91%, 특이도 97%, 정확도 93%의 Gmate COVID-19를 개발하여 판매 중이었다. 최근 진단전문기업인 비비비(대표이사 최재규)와의 협업으로 정확도를 크게 개선하였으며, 개선된 제품을 검증하기 위해 임상평가를 실시하게 되었다.이번 임상은 인천에 위치한 이원의료재단에서 실시하였으며, 이원의료재단은 1983년 개원한 국내 최고의 임상검사 기관으로 신종코로나 전담의료기관으로 지정되어 있다. 임상시험은 양성검체 36개와 음성검체 36개. ..

제넨바이오, 코로나19 DNA 백신 비임상시험 순항

제넨바이오, 코로나19 DNA 백신 비임상시험 순항 GX-19 후보물질 비임상 시험에서 이종이식 전문기업 ㈜제넨바이오(대표이사 김성주, 정광원)는 제넥신 포함 산학연 컨소시움이 연구 중인 신종 코로나바이러스 감염증(COVID-19) DNA백신에 대한 비임상 시험이 순조롭게 진행 되었다고 밝히며, 관련 진행상황을 공유했다. GX-19는 제넥신, 바이넥스, 국제백신연구소, 제넨바이오, 카이스트, 포스텍 등 6개 기업 및 기관으로 구성된 컨소시엄이 개발 중인 코로나19 DNA백신 후보물질로, 제넥신은 지난 5일 GX-19를 영장류에 투여해 야생형 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)에 대항하는 중화항체 생성을 확인했다고 밝힌 바 있다. GX-19의 효능과 안전성 검증을 위한 영장류 비임상 시험을 담당하는 ..

뷰노, 뷰노메드 펀더스AI™ 식약처 3등급 인허가 획득

뷰노, 뷰노메드 펀더스AI™ 식약처 3등급 인허가 획득 망막 질환 진단에 필수적인 주요 소견 모두 제시 의료 인공지능(AI) 솔루션 개발 기업 주식회사 뷰노는 인공지능 기반 안저 판독 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI™(VUNO Med®-Fundus AI™)가 식품의약품안전처 3등급 인허가를 획득했다고 밝혔다. 뷰노메드 펀더스 AI는 비영상의학 분야에서 3등급 인허가를 받은 국내 최초 인공지능 의료기기로서, 높은 판독 정확도를 임상시험으로 입증했다. 뷰노메드 펀더스 AI는 인공지능을 기반으로 수초 만에 망막안저사진을 분석해 12 가지 이상 소견 유무, 비정상 병변을 제시하는 것이 특징이다. 뷰노메드 펀더스 AI가 판독 결과를 제시하는 ▲출혈 ▲면화반 ▲맥락망막위축 ▲드루젠 ▲경성삼출물 ▲황반원공 ▲유수신경섬유..

프로스테믹스, 탈모방지용 플라즈마 기기 개발

프로스테믹스, 탈모방지용 플라즈마 기기 개발 일본 의료기기 유통사 메트라스와 공동 프로스테믹스(코스닥 203690, 대표 이원종)는 일본 의료기기 유통사와 함께 ‘플라즈마 이온 기술을 이용한 탈모방지 스프레이’를 개발하기로 했다. 이 회사는 일본 메트라스와 공동 개발 계약을 맺고 ‘플라즈마 이온 발생 기술을 이용한 탈모방지용 스프레이 기기’ 개발에 나선다고 5일 밝혔다. 개발 완료 후 일본 메트라스가 구매해 일본에서 판매하기로 협약했으며 한국 정부는 2년간 약 5억원을 개발 지원한다. 프로스테믹스 관계자는 “이번에 개발하는 제품을 발모효과가 있는 앰플 등과 같이 사용할 경우 가정에서도 병원시술에 가까운 효과를 올릴 수 있는 제품이 될 것”이라고 소개했다. 프로스테믹스는 이어 오는 8월 중 이와 별도로 개..

김구 약사회장 판 "이 사람 믿어 주세요"

김구 대한약사회장이 모처럼 자신감이 넘쳤다. 김 김구 회장은 20일 저녁 자신이 소속된 경기 성남시약사회 정기총회장을 찾아 전에 없이 어깨에 힘이 잔뜩 들어간 모습이다. 김회장은 대한약사회장 자격으로 단상에 올라 축사를 하면서 최근 약국가의 혼란이 되고 있는 팜코카드 문제를 말끔히 해결 했다고 강한 어조로 밝혔다. 김회장은 연간 1.8천억원대의 사용량을 보이는 팜코카드를 이렇게 간단하게 무이자 할부 금지로 처리할 문제가 아니어서 복지부 측에 강하게 항의해 이를 원점으로 환원시켜 놓겠다는 약속을 받아냈다고 강조했다. 아울러 자신이 한 약속은 지키고 사람은 약속을 지켜야 한다면서 자신의 임기인 2013년 2월까지 단 한톨의 의약품도 약국 밖으로 나가지 않도록 하겠다고 말했다. 이어 김 회장은 약사의 직능을 ..

제 5차 전국약사대회(동영상)

2010년 5월 2일 일산 킨텍스에서 전국에서 모인 1만5천여명의 약사와 가족들이 행사장을 가득메운채 제 5차 전국약사대회를 개최했다. 약사회는 이날 행사를 통해 약사의 직능을 훼손하는 외부세력에 분연히 맞서 이기겠다는 의지를 확인하고 향후 10년 미래약사상을 정립, 힘을 결집해 이를 일궈나가겠다는 화합의 목소리를 냈다.

전문자격사 선진화방안(동영상.김충환 복지부과장 인터뷰)

김충환 복지부 의약품정책과장은 이날 KDI가 주장하는 의약품재분류를 통한 수퍼판매 허용과 일반인 약국개설 허용 문제 모두 아직은 시기상조라고 강조했다. 김 과장은 두가지 안 모두 경제논리나 서비스 논리로 해결될 부분이 아니며 보건의료라는 특수성을 감안한다면 주무부처의 담당 과장으로서 절대적으로 허용하기 어려운 사안들이라고 밝혔다. 그는 아울러 국회에 상정되는 것 자체를 반대할 것이며 관련법이 통과되지 않도록 끝까지 모든 노력을 기울일 것이라고 덧 붙였다. 메디코파마뉴스 김종필 기자 (jp1122@nate.com)

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