김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

헬릭스미스 엔젠시스(VM202), CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료 헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 샤르코마리투스병(CMT)에 대한 국내 임상 1/2a상에서 마지막 환자 투약을 완료했다고 5일 밝혔다. 이에 따라 헬릭스미스는 오는 4분기 이후 탑라인 결과 발표를 통해 CMT 임상 1/2a상 성과를 공개한다는 계획이다. 이번 임상 1/2a상은 삼성서울병원에서 CMT 환자 총 12명을 대상으로 진행됐다. 지난해 9월 첫 환자 투약을 실시한 이후, 3월 말 12번째 환자의 마지막 투약을 완료했다. 임상시험은 국내 CMT의 최고 권위자인 삼성서울병원의 최병옥 교수가 맡고 있다. 국내에서 진행되는 이번 임상에서 긍정적인 결과가 나오면 회사는 미국과 유럽 등 글로벌 임상시험 실시를 계획하고..

메디포스트, 제대혈유래 면역세포치료제 개발 출사표 자회사 ‘이뮤니크’ 설립 메디포스트(대표: 양윤선)가 제대혈유래 면역세포치료제 전문개발회사 ‘이뮤니크’를 설립하고 본격적으로 면역세포치료제 개발을 시작한다고 2일 밝혔다. 메디포스트가 99%의 지분을 보유한 이뮤니크(IMMUNIQUE)는 면역이란 뜻의 ‘IMMune’과 유일무이한 ‘UNIQUE”의 합성어로 최고의 면역세포치료제를 개발하겠다는 강한 의지를 담고 있다. 최근 글로벌 시장에서 기존 T세포치료제의 한계를 극복하기 위해 동종 면역세포치료제 니즈가 제고됨에 따라, 이뮤니크는 동종 제대혈에서 분리, 배양한 면역조절 T세포와 NK세포에 줄기세포를 활용하여 치료 효능이 증진된 자가면역질환 치료제와 면역항암치료제를 개발한다는 목표이다. 제대혈유래 면역세포는..

뷰노, 흉부 X-ray AI 솔루션 임상적 가치 입증 최고 권위 영상의학 학술지 ‘Radiology’ 게재 뷰노(대표 김현준)는 영상의학 분야 최고 권위 학술지인 ‘Radiology’에 자사의 인공지능 기반 흉부 X-ray 판독 보조 솔루션의 임상적 가치와 유효성을 입증한 논문i)이 게재됐다고 밝혔다. 뷰노의 이번 성과는 식품의약품안전처 허가와 CE 인증을 획득한 자사의 인공지능 기반 흉부 X-ray 판독 보조 솔루션인 뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med®-Chest X-ray™)의 임상적 유효성을 평가자의 편향이 최소화된 설계의 연구를 통해 객관적이고 투명하게 입증했다는 데에 높은 의의가 있다. 더 나아가 뷰노는 질병관리본부의 임상연구정보서비스(CRIS, Clinical Research Info..

헬릭스미스, 임상 성과 및 주주가치 제고 방안 내놔 25기 주총...재무리스크 최소화, 엔젠시스 조기 목표달성 주력 ㈜헬릭스미스가 지난 31일 제25기 정기주주총회를 개최하고, 그간의 사업 성과와 3대 경영방침을 발표했다. 이와 함께 주주소통 및 대외홍보를 강화하여 정보 투명성을 제고하고 주주가치를 극대화하겠다고 밝혔다. 이번 주주총회에서는 △2020년 재무제표 승인, △정관 일부 변경 승인, △이사 보수 한도 승인 등 총 3개의 안건을 의결했다. 원래 의결 안건에는 김신영 전 사장의 이사 선임에 관한 건이 있었으나 사임으로 인해 안건에서 제외되었다. 김신영씨의 이사 선임을 전제로 예정되었던 유승신 대표의 사내이사 사임 결정도 자동적으로 철회되었다. 3개 안건 중 재무제표 승인의 건은 통과되었으며, 나머..

메디포스트 ‘셀트리’ 제대혈 홍보대사에 김동현 선수 메디포스트(대표: 양윤선)의 국내 1위 제대혈은행 ‘셀트리’가 판교에 위치한 본사 사옥에서 홍보대사 위촉식을 갖고, UFC 선수 출신 방송인 김동현 선수를 ‘제대혈 홍보대사’로 위촉했다고 밝혔다. 홍보대사 위촉장과 위촉패를 전달받은 김동현 선수는 이 달 4월부터 메디포스트의 ‘제대혈 홍보대사’로서 ‘셀트리’와 함께 제대혈의 가치를 알리는 홍보 활동에 동참하게 된다. 출산 시 단 한 번 얻을 수 있는 탯줄 속 혈액인 ‘제대혈’은 줄기세포 면역세포 등이 풍부하게 담겨있어 여러 난치성 질환에 활용되는 소중한 생명자원으로, 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파와 함께 미래 질병에 대비하려는 트렌드가 강조되면서 우리 아이와 가족의 평생 건강을 위한 ..

바이오센서스,BIOFREEDOM™ Ultra’ 스텐트 국내 출시 코발트크롬 재질 비(非)폴리머약물 코팅 신제품 관상동맥 스텐트 전문 회사 ‘바이오센서스(The Biosensors International Group)’가 심혈관질환 환자들을 위한 혁신적 스텐트 신제품 ‘바이오프리덤 울트라(BIOFREEDOM™ Ultra)’ 를 국내에 출시한다고 밝혔다. 바이오 프리덤 울트라는 2020년 10월유럽 CE 인증을 획득했으며, 국내에서는 지난 2월 식약처의 허가를 받아 오늘 4월 1일부터 건강보험이 적용된다. 바이오센서스가 공급하고 있는 주력 스텐트는 비(非)폴리머(Polymer) 약물 코팅 스텐트로, 바이오프리덤 (BIOFREEDOM™)’이 대표적인 제품이다. 일반적으로 약물방출스텐트에는 스텐트에 약물을 접착..

쎌바이오텍, 항암물질 유럽 특허 취득 대장암 신약 ‘PP-P8’...한국. 일본 이어 마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍(대표이사 정명준)이 대장암 치료제 신약 ‘PP-P8’의 항암물질 P8에 대한 유럽 특허(등록번호 EP3453718)를 취득했다고 밝혔다. 한국 특허(등록번호 KR10-1910808), 일본 특허(등록번호 JP6586248)에 이어 유럽에서도 특허를 취득함으로써 글로벌 지식재산권 확보를 통한 세계 의약품 시장 진출의 교두보를 마련했다. 이번 특허를 통해 쎌바이오텍이 발견한 항암물질 P8이 대장암에 현저한 치료 효과가 있음이 밝혀졌다. 또한, 전임상 단계에서 단백질 P8의 대장암 세포 억제 효과가 마우스와 영장류를 통해 입증됐으며, 독성과 부작용에 대한 안전성도 확인됐다. 쎌바이오텍은 특허..

필로시스헬스케어, 항원신속진단키트 납품 완료 말레시아에 약 32억 원 규모 필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)는 말레이시아와 계약한 약 32억 원 규모의 COVID-19 항원신속진단키트 ‘Gmate COVID-19 Ag’를 전량 납품하였다고 1일 밝혔다. 필로시스헬스케어는 지난해 3월 말레이시아의 A&B Health Supplies SDN. BHD.와 280만 달러(약 31억원) 규모의 COVID-19 항원진단키트 공급계약을 체결한 바 있다. 최초 계약 시 항원진단키트를 공급할 예정이었으나 항원신속진단키트인 Gmate COVID-19 Ag가 말레이시아 보건성 산하 병원에서 95%의 정확도를 보이며 제품의 우수성을 인정받아 공급 제품이 변경되었다. 기존 공급 기간도 3년이었으나, 필로시스헬스..

휴젤, 미국 품목허가 신청서(BLA) 제출 미국 출격 준비 ‘본격화’ 휴젤이 거대 미국 보툴리눔 톡신 시장 출격을 위한 막바지 채비에 돌입했다. 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 지난 31일(현지시각) 미국식품의약국(FDA)에 미간주름을 적응증으로 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo)’의 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 신청서(BLA)를 제출했다고 밝혔다. 약 2조 원 규모의 미국 보툴리눔 톡신 시장은 유럽, 중국과 함께 보툴리눔 톡신 제제의 주요 시장이다. 특히, 유럽 시장과 함께 약 5조 원 규모 전 세계 시장의 70%를 차지하는데다 단일 국가로는 세계 최대 규모를 차지하는 만큼 국내 기업에게는 글로벌 시장 내 자사 제품의 영향력 확대를 위한 필수 전진 기지로 꼽히고..

마크로젠, 보통주 1주당 300원 배당 제25기 정기 주주총회 개최 정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 이수강)은 31일 오전 9시 서울 마크로젠빌딩에서 제25기 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 코로나19 감염 확산 방지를 위해 발열 체크, 손 소독제 비치, 마스크 착용, 거리유지 등 방역 수칙을 철저하게 준수한 가운데 주주총회가 진행됐다. 마크로젠 이수강 대표는 “코로나19 영향으로 어려운 여건 속에서도 비상경영 체제에 돌입하며 다양한 사업 분야에서 고른 성장을 이뤄냈다”라며 “핵심기술 기반 강화와 신사업 성과 확대를 통해 강력한 성장 모멘텀을 확보할 계획이다”고 말했다. 이어 “지속적인 성장을 기반으로 보다 높은 이익을 창출하여, 기업가치를 제고함으로써 주주 여러분들의 기대에 보답할 수 있도록..

헬릭스미스 김선영 대표이사, 조건부 주식 출연 약속 주주간담회 통해...내년10월말까지 목표 미달시 헬릭스미스 김선영 대표이사가 31일 제25기 주주총회와 함께 진행된 주주간담회에서 본인이 설정한 목표를 달성하지 못하면, 자신이 보유하고 있는 주식 전부를 출연할 것을 약속했다. 김대표가 설정한 목표는 2022년 10월 31일까지 엔젠시스(VM202) 임상시험에 성공하거나 헬릭스미스 가치가 주당 10만원에 이르게 하는 것이다. 이를 성취하지 못하면 김대표가 보유하고 있는 헬릭스미스 주식 전부를 회사에 출연하거나 이에 상응하는 조치를 취하겠다고 발표한 것이다. 김대표는 구체적 실행 방안을 마련하기 위해 곧 법률적 작업이 시작될 것이라고 밝혔다. 김대표가 내년 10월 31일을 특정한 이유는 2022년 상반기에..

메드트로닉-흉부심장혈관외과학회, 협약 체결 의료인 수련교육센터 지정 업무 메드트로닉코리아는 대한흉부심장혈관외과학회(이하 학회)와 국내외 의료인의 술기 및 의학 발전을 위한 상호업무협약(MOU)을 체결했다. 이번 업무협약은 국내 최초의 의료기기 연구개발 및 의료술기교육센터인 ‘메드트로닉 이노베이션 센터(Medtronic Innovation Center, 이하 MIC)'를 학회의 의료인 수련교육센터로 지정함으로써 흉부외과 관련 의료인의 의료 수준을 향상하는 목적으로 이뤄졌다. 지난 5일 메드트로닉코리아 본사에서 열린 업무협약 체결식에는 대한흉부심장혈관외과학회 김웅한 이사장, 이성수 교육위원장, 박천수 총무이사, 정의석 기획홍보위원장과 메드트로닉 코리아 김경원 영업총괄 부사장, 유승록 마케팅 총괄 전무, 박태..

마크로젠, 질병 예측 서비스 상용화 계획 다중유전자위험점수(PRS) 이용 정밀의학 생명공학기업 마크로젠(대표이사 이수강)은 다중유전자위험점수(Polygenic Risk Scores, PRS)를 구축해 파킨슨병 예측 정확도가 높아졌다고 30일 밝혔다. 마크로젠은 서울아산병원 이종식 교수 연구팀과 함께 파킨슨병 환자의 혈액 샘플을 확보해 DNA를 분석하고, 데이터를 바탕으로 파킨슨병 발병 가능성과 위험도를 예측할 수 있는 기술을 구축했다. 이를 통해 기존 방식보다 정확도가 향상되었으며, 마크로젠은 소비자 직접 의뢰(Direct To Consumer, DTC) 유전자 검사 서비스에 도입해 파킨슨병 조기진단에 활용할 계획이다. 파킨슨병은 질병의 원인이 아직 명확하게 밝혀지지 않았지만 환경적 요인, 유전적 요인,..

이오플로우,국내 최초 웨어러블 인슐린 펌프 이오패치 출시 이오플로우(대표 김재진)는 29일 오후 서울 삼성동 코엑스 인터컨티넨탈 서울 파르나스 호텔에서 국내 최초이자 세계에서 두 번째로 상용화에 성공한 웨어러블 인슐린 펌프 ‘이오패치’ 제품의 본격 출시를 기념하는 기자간담회를 개최했다. 이오패치는 웨어러블 형태의 일회용 인슐린 펌프로써 인슐린이 필요한 당뇨인들의 혈당 관리를 위해 인슐린을 지속해서 사용자에게 전달하는 데 사용되는 체외용 인슐린 주입기다. 이오패치는 번거로운 주입선이 없고, 작고 가벼운 디자인으로 크기와 무게를 획기적으로 줄이고, 방수 설계와 주단위의 규칙적인 교체, 사용이 가능해 기존 인슐린 펌프의 큰 불편함이었던 사용 편의성을 혁신적으로 개선했다. 이오플로우는 2020년 제한된 형태로 ..

테라젠바이오, ‘국민건강영양조사 유전체 구축’ 주관기관 선정 보건정책 수립 및 질병 연구 위한 국가 표준 빅데이터 구축 테라젠바이오(대표 황태순)는 질병관리청 국립보건연구원이 주관하는 ‘국민건강영양조사 참여자 유전체 정보 구축’ 과제의 주관기관으로 선정됐다고 29일 밝혔다. 이 사업은 국민 건강∙영양 통계와 유전 정보를 융합해 질병 예방 및 치료를 위한 국가 표준 빅데이터를 구축하는 것으로, 2019년부터 매년 실시되고 있다. 테라젠바이오는 지난해에 이어 2년 연속 이 사업의 단독 주관기관으로 선정됐다. 이로써 테라젠바이오는 앞으로 약 10개월간 정부로부터 7억여 원을 지원받아, ‘한국인칩’ 기반의 유전체 분석 및 차세대염기서열분석법(NGS)을 활용한 전장염기서열(WGS) 분석 등을 통해 총 4천800명..

유방암 분야 권위자 노동영 교수, 베르티스 공동 대표 취임 유방암 조기 진단 솔루션 ‘마스토체크’ 개발 초기 참여 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 조기 진단 기술 개발 기업 베르티스는 유방암 분야의 세계적 권위자인 노동영 교수가 베르티스의 공동 대표이사로 취임했다고 밝혔다. 이에 따라 베르티스는 공동 대표 체제가 되어 기존 한승만 대표이사와 노동영 대표이사가 함께 경영하게 된다. 노동영 대표는 30년 이상 유방암 환자들과 함께한 전문가로, 베르티스의 대표 제품인 ‘마스토체크’의 개발자이기도 하다. 마스토체크는 1ml 미량의 혈액만으로 조기 유방암을 92%(특허 기준)의 정확도로 검진 가능한 혁신적이고 편리한 검사법이다. 노 대표는 2008년 노벨생리의학상 수상자인 릴런드 하트웰(Lel..

신테카바이오-지엘팜텍, 공동 연구개발 MOU 코로나19 치료제 고함량제제 , 안구건조증 치료제 개발 AI 기반 신약개발 회사 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)는 개량신약 연구개발 전문업체 지엘팜텍㈜(대표 왕훈식, 204840)와 코로나19 치료제 고함량제제 및 안구건조증 치료제 신규 적응증 탐색 등의 공동 연구개발을 위한 상호양해각서(MOU)를 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 MOU 체결에 따라 양사는 각 사에서 현재 진행 중인 신약개발 건의 공동연구개발과 관련하여 업무 제휴를 맺고 상호 협력할 예정이다. 신테카바이오의 코로나19 치료제(STB-R011)의 고함량제제 연구 및 공정 개발에 지엘팜텍이 참여하며, 신테카바이오는 합성신약 후보물질 발굴 및 약물 재창출을 위한 AI 플랫폼 ‘딥매쳐(De..

디어젠, APAC 2021 바이오 분석 서비스 분야 TOP10 선정​ ​ 인공지능(AI) 기반 신약 개발 전문기업 디어젠이 국내 기업으로 유일하게 미국의 생명공학 전문지 ‘라이프 사이언스 리뷰 (Life Science Review)’가 선정한 2021년 아시아 태평양 TOP10 바이오 분석 서비스 기업으로 선정되었다고 25일 밝혔다. 디어젠은 단백질의 3D 구조 (Structure) 정보 유무와 상관없이, 시퀀스 (Sequence) 정보만으로도 신약후보물질을 예측할 수 있는 자체 기술과 경험을 보유하고 있다. 이런 기술적 차별성 및 인공지능 기술 고도화에 대한 역량을 인정받아 라이프 사이언스 리뷰 선정 ‘바이오 분석 서비스’ TOP 10 기업으로 이름을 올렸다. 미국에 본사를 둔 라이프 사이언스 리뷰는 ..

휴젤, 20기 정기주총 개최..올해 해외 시장 2배 성장 기대 중국, ROW 시장 내 인지도 확산 및 경쟁력 강화 주력 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 26일 회사 본사가 위치한 강원도 춘천 ‘춘천바이오산업진흥원’에서 제20기 정기주주총회를 개최했다. 이번 정기주주총회에서는 제20기(2020.01.01~2020.12.31)재무제표 승인을 비롯해 손지훈 대표의 사내이사 선임의 건까지 총 5가지 안건이 상정, 해당 안건들 모두 원안대로 의결됐다. 지난 2020년 휴젤의 매출은 연결재무제표 기준 약 2,110억 원을 달성하며 역대 최대 기록을 경신했다. 이어 영업이익 역시 약 781억 원을 달성하며 오름세를 보였고, 당기순이익은 약 453억 원을 기록했다. 휴젤 손지훈 대..

지더블유바이텍, 감사보고서 '적정' 의견 제출 2019년 재감사 및 2020년 감사보고서 글로벌 바이오 과학기술 서비스 기업 지더블유바이텍(036180, 대표 김정국)은 ‘적정’ 의견의 2019년도 재감사보고서와 2020년도 감사보고서를 제출했다고 25일 밝혔다. 지더블유바이텍은 2019년 감사보고서 ‘의견 거절’로 형식적 상장폐지 사유가 발생, 거래가 정지되었으나 개선계획서 제출을 통해 2021년 4월 12일까지 개선기간을 부여 받았다. 이후 지더블유바이텍은 전임 경영진의 내부통제부재로 발생한 의견 거절의 사유를 적극적으로 대처하고 해결한 결과, 이번 재감사에서 ‘적정’ 감사의견을 받았으며 이에 따라 감사 의견 관련 형식적 상장폐지 사유가 해소됐다. 지난해 거래정지 이후 새로운 대주주와 경영진을 구성한..