김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 미 DPN 임상 3상결과발표최초의 통증 유전자치료헬릭스미스의 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 첫번째 미국 임상 3상(3-1상, 3-1b상)에 대한 연구 결과가 국제의학저널 ‘Clinical and Translational Science’에 발표되었다.미국 노스웨스턴대학교(Northwestern University)의 신경과 교수인 존 케슬러(John Kessler)가 주저자인 이 논문에서, 연구자들은 3-1상 전체에서 엔젠시스(VM202)가 높은 안전성을 보였고, 확대 임상 (extension trial)인 3-1b상에서는 그 유효성이 뛰어났다고 밝혔다.특히 엔젠시스(VM202)의 효과가 주사 후 무려 8개월 지속된다는 점에 대해 놀라움을..

안지오랩, 페오놀 사용 관련 미국 특허 취득안지오랩(대표이사 김민영, 251280)은 ‘혈관신생 억제 또는 방사선민감도 향상을 위한 페오놀 사용(USE OF PAEONOL FOR INHIBITING ANGIOGENESIS OR FOR ENHANCING RADIOSENSITIZATION, 출원번호 US 11/913,769)에 관한 미국 특허를 취득했다고 20일 공시를 통해 밝혔다.미국 특허청으로부터 취득한 본 특허는 혈관신생 억제 효능이 있는 페오놀을 활용하여 다양한 암에 사용되고 있는 방사선 치료 효과를 증대시키고 부작용을 줄이는 방사선 민감제를 개발하는 것이다.혈관신생 억제제는 암조직의 혈관을 정상화시키고 관류를 개선하여, 방사선 치료에 혈관신생 억제제를 병용투여하면 방사선의 조사량과 방사선 치료에 의..

애니메디솔루션, 140억 규모 추가 투자 유치 성공스마일게이트인베스트먼트·SBI인베스트먼트 등 애니메디솔루션(대표 김국배, 이하 애니메디)이 140억원 규모의 추가 투자 유치에 성공했다고 밝혔다.투자사는 스마일게이트인베스트먼트㈜, 비엔에이치인베스트먼트(유), IBK기업은행, 코오롱인베스트먼트, JX파트너스, 메이플투자파트너스, SBI인베스트먼트다. 애니메디는 2016년 설립 이후 2017년 15억원, 2019년 55억원 규모 투자에 이어 이번 라운드로 누적 투자 200억원 규모를 유치했다.애니메디는 2016년 서울아산병원 소속 교수진 및 연구원들이 설립한 회사로 의료 영상 및 3D 프린팅 기술을 기반으로 다양한 맞춤형 수술 솔루션을 제공하고 있다. 애니메디는 의술 및 술기를 프로토콜화 하여 중대 질환에 ..

한국비엔씨, 안트로퀴노놀 미국 임상2상 1단계 미 FDA DMC결과 긍정적 확인 한국비엔씨는 지난 1월 16일 코로나치료후보물질인 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 미국 FDA에서 승인받아 실시중인 임상2상시험의 피험자중 20명에 대한 미국 FDA의 외부 독립 데이터심사위원회(Data Monitoring Committee)의 심사결과 안트로퀴노놀(Antroquinonol)의 코로나19바이러스 감염으로 입원한 경증 및 중등증의 환자에 대하여 그 효과와 안전성이 확인되어 용량변경이나 임상시험계획서의 변경없이 피험자 모집과 임상시험을 지속해도 된다는 동의와 승인이 이뤄졌다고 밝혔다.외부독립심사위원회의 심사결과는 크게 4가지로 구분되는데 그중 가장 긍정적인 결과를 확인한 상황이다.20년 7월 미국 FDA..

지더블유바이텍, 기업 투명성 및 윤리 경영 강화 ‘컴플라이언스 프로그램’ 통해글로벌 바이오 과학기술 서비스 기업인 지더블유바이텍은 투명한 기업경영을 위한 노력의 일환으로2021년부터 부패방지 경영시스템인 ‘컴플라이언스 프로그램’을 도입한다고 밝혔다.컴플라이언스 프로그램은 ‘회사 및 회사의 내부구 성원들의 법준수를 강구하기 위한 모든 프로그램으로, 내부윤리강령의 제정, 법준수와 관련한 상세한 업무절차 규정의 제정 등 회사 및 임직원이 업무를 행함에 있어 규범과 법규의 준수를 보장하기 위하여 필요한 모든 활동을 포함한다.지더블유바이텍은 법무법인 율촌의 컨설팅을 받아 정립한 컴플라이언스 프로그램의 운영을 통해 회사에 타격을 줄 수 있는 리스크의 현실화를 사전에 최대한 방지하고 이를 통해 회사 경영의 투명성을 ..

바이오젠, 의료진 대상 ‘바이오씬(BioScene)’ 공개3D 가상현실 의학정보 플랫폼바이오젠 코리아(대표 황세은)는 한국, 홍콩 및 호주의 의료진을 위한 3D 가상현실 의학정보 플랫폼 ‘바이오씬(BioScene, Biogen Scientific Communication & Education Network for Engagement)’ 서비스를 18일 공개했다고 밝혔다.이번 서비스는 최근 코로나19로 인해 제한되고 있는 의료진의 정보접근성 문제를 해소하기 위해 바이오젠 코리아가 주도한 프로젝트로, 3D 가상현실 기술을 적용해 가상의 컨퍼런스 공간을 현장감있게 구현해 낸 것이 특징이다.의료진은 마치 학술대회에 참석하는 것처럼 플랫폼에 접속 후 자신의 아바타를 생성하여 가상의 회의장에 방문할 수 있으며, 실..

헬릭스미스, 엔젠시스(VM202) 개발 현황 발표‘Advanced Therapy Showcase’ 컨퍼런스에서 헬릭스미스가 일본의 생명과학협회 ‘Life Science Innovation Network Japan(LINK-J)’이 개최하는 ‘Advanced Therapy Showcase’에 참가한다. 이번 행사에는 김선영 대표이사가 직접 발표자로 참석, 엔젠시스(VM202)의 최신 임상 개발 현황 및 회사의 비즈니스 전략에 대해 오는 21일13시30분 온라인 라이브로 발표한다.‘Advanced Therapy Showcase’는 세포 및 유전자치료, 재생의학 등 첨단 바이오치료 분야 컨퍼런스로 올해 처음 개최된다. 이번 행사는 온라인에서 비대면 형식으로 진행되며, 총 14개의 글로벌 제약·바이오 기업들이 ..

신테카바이오 김태순 사장, 자사주 1만5천주 추가 매입AI 기반 신약개발 회사 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)가 책임경영 및 주주가치 제고에 대한 의지를 드러냈다.신테카바이오는 김태순 사장이 자사주 1만 5천주를 장내매수를 통해 취득했다고 19일 공시를 통해 밝혔다.이번 추가 매입에 따라 김태순 사장이 소유한 자사주는 88만 주에서 89만 5천주로 늘었으며, 지분율은 6.68%에서 6.70%로 0.02% 증가했다. 김태순 사장은 앞서 지난해 2월, 3월에 걸쳐 총 3만 6천 42주를 매입한 바 있다.회사 측은 이번 자사주 매입을 통해 책임경영 실천과 더불어 회사 성장에 대한 자신감을 드러냈다. 신테카바이오는 최근 한미사이언스와 코로나19 치료제 공동연구계약을 체결하는 등 제약사들과 AI 기반 ..

엔지켐생명과학, 국내 코로나 임상2상 환자 모집 완료 엔지켐생명과학이 18일 코로나19 치료제의 국내 임상2상 환자 모집을 완료했다고 밝혔다.엔지켐생명과학은 임상데이터 결과 분석이 종료되면 즉시 한국 식약처에 긴급사용승인 또는 조건부 허가를 신청할 예정이다.엔지켐생명과학이 개발 중인 EC-18(모세디피모드)은 First in Class PETA 작용기전 면역조절물질이며 2020년 5월 국내에서 두번째로 코로나19 치료제로 식약처에서 임상2상시험 승인을 받았으며, 미국 FDA에서는 2020년 8월 국내 최초로 임상2상시험 승인을 받았다.EC-18은 코로나19 바이러스 감염에서 바이러스 증식을 억제하는 항바이러스작용과 사이토카인 폭풍으로 알려진 과도면역반응을 막는 항염증작용을 동시에 발휘하는 Double T..

에이티센스, 웨어러블 심전도 기기의 해외 수출 나선다브라질 프락티시아와 최소 50억 규모 계약 체결 생체신호 기반 헬스케어 플랫폼 선도기업 에이티센스(대표이사 정종욱)가 웨어러블 심전도 기기부터 심전도 분석 프로그램까지 해외시장 공략에 나섰다. 에이티센스는 자사의 웨어러블 심전도 검사기 ‘에이티패캄(AT-Patch, ATP-C120) 제품에 대해 의료기기 유통 전문기업인 브라질 프락티시아(Pratixia)와 최소 50억 규모의 수출 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.에이티패치는 최대 11일까지 사용 가능한 국내 첫 장기 연속 측정 심전도 검사기로, 두께 8.3mm와 무게 13g의 작고 가벼운 패치형 기기와 인공지능(AI) 알고리즘이 적용된 분석 프로그램으로 구성되어 있다.이번 계약에 따라 프락티시아는 브라..

올림푸스, 3D 복강경 플렉시블 스코프 신제품 출시복강경 최초 조이스틱으로 스코프 팁 조작글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 새로운 3D 복강경 플렉시블 스코프 (Flexible Scope, 모델명: LTF-S300-10-3D ENDOEYE FLEX)를 국내에 출시했다고 밝혔다.올림푸스는 세계에서 유일하게 스코프 팁(복강경 끝 구부러진 부분)이 상·하·좌·우, 대각선으로 구부러지는 3D 복강경 플렉시블 스코프 제품 라인업을 보유하고 있다. 이번에 출시한 모델은 해당 라인업의 최신 제품으로 다양한 각도에서 자유롭게 시야를 확보할 수 있어 일반적인 일자형 복강경으로는 보기 힘든 장기 뒤쪽까지 관찰이 가능하다.신제품의 가장 큰 특징은 세계 최초로 조작부에 조이스틱을 도입해 스코프 팁을 직관적으..

메드팩토, 흑색종 환자 대상 병용요법 연구자 임상 계약 키트루다와 3번째 병용요법으로 미국서 임상2상 진행바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 흑색종 환자를 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법에 대한 연구자 주도 임상 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.이번 임상은 연구자 주도 2상 임상시험으로 미국 피츠버그대학병원(University of Pittsburgh Medical Center, UPMC) 힐만 암센터(Hillman Cancer Center)에서 흑색종 환자 24명을 대상으로 백토서팁과 키트루다 병용요법 임상을 진행하며 피츠버그 대학교 디와카르다바 의학박사(Diwakar Davar, MD)가 주도한다.이 임상은 면역항암제로 치료에 실패한 재발성/불응성 환자 중 ..

메드팩토, 1000억 원 투자유치 완료 '희귀난치성질환 허가용 임상 속도↑바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 개발 기업 메드팩토(대표 김성진)는 백토서팁의 희귀난치성 질환 허가용 임상 진행을 위한 1000억 원 규모의 투자 유치가 성공적으로 완료됐다고 밝혔다.메드팩토는 300억 원 규모의 전환우선주 및 700억 원 규모의 전환사채 발행을 완료했다고 15일 공시했다. 메드팩토는 이를 통해 확보된 자금으로 백토서팁의 희귀난치성 질환 허가용 임상진행에 속도를 높인다는 계획이다.현재 메드팩토는 데스모이드종양 치료 목적의 백토서팁-이마티닙 병용요법에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 준비중에 있다.희귀의약품은 적은 환자 대상의 임상2상 결과만으로도 조기 승인을 받을 수..

인터파크바이오컨버전스,신약 연구개발 CTO로 이구 박사 영입인터파크 자회사 인터파크바이오컨버전스(Interpark Bio Convergence Corp., IBCC)가 LG생명과학, 브릿지바이오테라퓨틱스, 카이노스메드 등에서 신약 연구개발을 수행한 이구 박사를 CTO(부사장)로 영입했다고 15일 밝혔다.이구 신임 부사장은 미국 아이오와 대학교에서 유기합성화학 박사학위를 취득하고 프린스턴 대학교에서 의약화학 박사후 과정을 진행했다. 이후 LG생명과학에서 신약 연구소 연구위원, R&D 이노베이션 센터장과 품질경영센터장을 두루 역임하면서 다양한 연구개발 경험을 쌓았다.브릿지바이오테라퓨틱스에서는 신약연구개발총괄로 폐암 치료제인 BBT-176의 전임상 개발과 임상신청 및 궤양성대장염 치료제인 BBT-401의 백업..

필로시스, MDSAP(의료기기 단일 심사 프로그램) 인증 미국 일본 등 5개국 의료기기 인증 심사 면제 필로시스헬스케어(대표이사 최인환 / 057880)의 관계사인 ㈜필로시스(대표이사 이인)는 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 등 5개국에 대해 의료기기 품질 심사제도인 MDSAP(의료기기 단일 심사 프로그램) 인증을 획득했다고 15일 밝혔다.MDSAP(The Medical Device Single Audit Program)은 국제 의료기기 규제 당국자 포럼(IMDRF)에서의료기기 안전과 품질관리를 위해 만든 인증제도다.현재 MDSAP에 가입된 국가는 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 총 5개국으로, 제조사의 생산공정과 제품의 품질이 5개국의 의료기기 기준에 적합한지 단일 심사를 한 뒤 MDSAP ..

신테카바이오, 한미사이언스와 코로나 치료제 임상개발 협력 AI 활용 약물재창출 공동연구 계약 체결AI 기반 신약개발 회사 ㈜신테카바이오(대표 정종선, 226330)는 한미약품그룹 지주회사 한미사이언스(대표 송영숙, 임종윤, 008930)와 코로나19 치료제 임상 개발 협력 및 치료제 개발을 위한 약물재창출 공동 연구 계약을 체결했다고 14일 공시를 통해 밝혔다.신테카바이오는 지난 9월 한미사이언스와 코로나19 약물재창출 후보물질 개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결한 후 구체적인 협력 방안에 대해 논의를 이어왔다. 이번 계약을 통해 신테카바이오가 자체 개발 중인 코로나19 치료제(Zafirlukast-sulfinpyrazone 병용)의 임상 개발을 비롯하여 폐질환 포함 적응증 확장, 해외 인허가, 약물재..

한국비엔씨, 대마줄기성분 활용 신약개발유셀파마와 비알콜성지방간 치료제등 공동으로㈜한국비엔씨는 14일부로 ㈜유셀파마와 대마줄기성분을 활용한 비알콜성지방간 치료 신약, 고지혈증 치료 신약, 당뇨 및 비만치료 신약을 공동개발 및 상용화하기로 계약체결했다고 밝혔다.대마줄기는 마약류관리법상의 대마에 해당하지않는 부분으로 흔히 대마류에 존재하는 THC(Tetrahydrocannabinol)와 CBD(Cannabidiol)성분이 거의 없는 천연물 성분을 다량 함유하고 있고 이에 의하여 대사관련 질환의 치료 효능이 확인되었다.현재 대마관련 성분인 THC나 CBD에 의한 신경질환치료나 생리활성관련 효능 연구가 다수 진행되었고 의약품으로 출시, 판매되었지만 마약류 성분으로 환각작용등의 부작용이 있으므로 정부기관에 의해 철..

사이넥스, 15일 전문가들과 신년 브리핑 개최2021년 뉴노멀, 디지털 헬스의 길을 파헤치다 주제통합 헬스케어 솔루션 전문기업 사이넥스(대표 김영)가 의료기기 사업을 진행 중인 기업, 관련 기관과 투자사 등을 대상으로 2021년 신년 브리핑을 오는 15일 오전 11시부터 온라인으로 개최한다.이번 행사는 ‘2021 뉴노멀, 디지털 헬스의 길을 파헤치다’를 주제로 뉴노멀의 핵심 키워드인 디지털 헬스를 향한 각 이해관계자의 시각부터 커뮤니케이션 환경, 정책변화까지 2021년 가장 중요한 키워드에 대해 면밀히 파악할 수 있는 정보가 공유될 예정이다.김영 사이넥스 대표는 “이번 사이넥스의 신년 브리핑을 통해 포스트코로나 뉴노멀의 핵심 키워드로 새롭게 떠오르는 디지털 헬스케어를 다각도로 파헤쳐, 참석자들이 관련된 ..

엔지켐생명과학, 2021년 3건의 기술 아웃라이센싱글로벌 빅파마 등 22개사와 구체적 협의 진행 중 엔지켐생명과학은 ‘2021 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(2021.1.11~14)’에서 22개 글로벌 빅파마, 투자은행과 기술 아웃라이센싱 및 공동협력 임상에 대해 구체적으로 협의 중이라고 14일 밝혔다. 첫째, 엔지켐생명과학은 컨퍼런스에서 코로나19 치료제, 항암화학방사선 요법으로 인한 구강점막염 치료제, 면역항암제 병용치료제에 대한 개발 경과를 발표했다. 엔지켐생명과학이 개발 중인 오리지널 합성신약후보 EC-18(모세디피모드)은 First in Class PETA 작용기전 면역조절물질로 2020년 5월 국내에서 두번째로 코로나19 치료제 임상2상시험 승인을 식약처로부터 획득하였으며, 미국에서는 국내 최초로..

헬릭스미스, 호흡기질환 치료제 ‘TADIOS’ 개발 및 학술지 발표코로나19 확진자 대상 인도에서 100명 규모 임상시험 예정헬릭스미스 연구진이 개발한 호흡기질환 예방 및 치료 후보물질인 ‘TADIOS(HX110)’가 급성폐손상 동물모델에서 폐손상 억제 능력이 탁월함을 발견하고, 국제학술지 ‘Journal of Ethnopharmacology’에 발표했다. TADIOS는 한약재 혹은 기능성 약초로 사용되는 식물 3개로 구성된 천연물 제품이다. 동 결과를 바탕으로 TADIOS가 코로나19 치료제로 사용될 수 있는지를 조사하기 위해 인도에서의 임상시험 경험과 역량을 보유한 임상시험수탁기관(CRO)과 업무 협약을 체결했다.임상은 인도의 전통의약 규제 관청 ‘아유스부(Ministry of AYUSH)’의 규정에..