김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

안지오랩, 유상증자 납입 완료 55억 원 규모 ...IPO 본격 시동 안지오랩이 자금 조달을 통해 현재 진행중인 천연물의약품 임상2상 완료와 항체의약품 개발에 속도를 낸다. ㈜안지오랩(251280)은 55억원 규모의 제3자 배정 유상증자가 납입 완료됐다고 3일 밝혔다. 조달된 자금은 현재 임상 진행 중인 습성 황반변성, 비알콜성 지방간염(NASH), 삼출성 중이염, 치주질환 치료제에 대한 잔여 임상비용으로 사용된다. 또한 항체치료제의 신규 파이프라인 개발에 투자함과 동시에 재무안정성 확보도 도모한다. 코스닥 이전 상장에 대한 준비 역시 순조롭게 진행되고 있다. 안지오랩은 혈관신생과 관련된 다양한 질환의 치료제에 대한 임상 2상 4건이 현재 진행 중이다. 회사 측은 진행 중인 임상에 관한 결과가 가시적으로..

메디포스트 셀트리, 가족제대혈 누적 보관 건수 27만명 돌파 메디포스트(대표: 양윤선)의 국내 최대 규모 제대혈은행인 셀트리에 보관된 가족제대혈 누적 보관수가 27만명을 넘었다고 3일 밝혔다. 셀트리 제대혈은행은 지난 2000년 설립돼 올해로 21주년을 맞이하는 동안 줄곧 업계 선두를 지켜왔다. 지난해 가족제대혈 누적 보관수 25만명을 돌파한데 이어 올해 27만명을 또 다시 넘어선 것이다. 이는 메디포스트가 국내에 제대혈은행과 이식을 정착시킨 셀트리 제대혈은행 설립 이래 21년 간 매 월 출산을 앞둔 1,000명 안팎의 산모에게 선택을 받아온 셈이다. 실제 셀트리 제대혈은행은 국내 가족제대혈 보관 시장에서 50%가 넘는 시장점유율을 지켜오며 제대혈을 보관하는 예비맘 가족 10명 중 5-6명은 셀트리에 자..

한국비엔씨. 2,034억원 규모 유상증자 단행 세종공장 신규라인 구축. R&D 비용으로 활용 한국비엔씨는 당사의 미래성장 원동력을 강화하고 세종시에 구축한 의약품 GMP공장에서의 전문의약품, 일반의약품의 생산가동률을 극대화함과 동시에 개발중인 핵심 바이오의약품 및 의약품의 개발을 가속화하기 위하여 공시한 바와 같이 유상증자를 통하여 필요한 자금을 조달하기로 12월 1일부로 이사회 의결하였다. 당사는 금번 유상증자를 통해 조달하는 2,034억원의 자금은 재무구조개선을 위한 채무상환자금, 당뇨/비만치료 바이오의약품의 원료 및 완제의약품과 간질환치료제의 주성분인 항독성간장엑스의 원료의약품 생산을 위한 세종공장 신규 생산라인 구축과 연구개발 파이프라인의 연구개발자금 및 기타 운영자금으로 사용할 예정이다. 자본조..

휴젤, EU GMP 승인 획득 유럽 시장 진출 ‘목전’ 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난달 15일 거두공장에 대한 유럽 GMP 인증서를 발급받으며 EU GMP승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 이번 EU GMP를 획득한 휴젤 거두공장은 내수용 보툴렉스 및 해외에 수출되는 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo, 수출명)’의 생산을 담당하고 있는 휴젤의 제2공장으로, 연간 500만 바이알의 생산 용량을 보유하고 있다. 앞서 휴젤은 지난해 6월 유럽 보툴리눔 톡신 시장 진출을 목표로 유럽의약품청(EMA)에 품목허가 신청서를 제출, 승인 절차의 일환으로 EMA는 거두공장의 EU GMP 인증 적합 여부를 판단하기 위해 지난 10월 12일부터 14일까지 3일간의..

시지바이오-아주대병원-NDR사, 협력 AI 타겟팅 로봇 개발 협력 재생의료 전문기업 ㈜시지바이오(대표이사 유현승)는 26일 아주대학교병원 혁신의료기기 실증지원센터(센터장 임상현), 싱가포르 AI 로봇 의료기기 개발사인 NDR Medical Technology사와 AI 타겟팅 로봇 ANT-X의 임상 실증·적응증 확대 및 차세대 AI 타겟팅 로봇인 ANT-C의 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 2일 밝혔다. 아주대학교병원 혁신의료기기 실증지원센터(이하 센터)는 혁신성 높은 의료기기의 개발부터 시장 진입까지 신속한 상용화를 지원하기 위해, 첨단 기술군별 전문분야를 중심으로 글로벌 수준 인프라를 갖추고 전주기 실증을 이행하는 기관이다. NDR Medical Technology는 싱가포르 난양 공대 출신들이 설립..

에스바이오메딕스-바즈바이오메딕 협약 ‘세포 분비체 공동연구계약’ 체결 세포치료제 연구개발기업 에스바이오메딕스는 약물전달기기 개발기업 바즈바이오메딕(대표이사 여재익)과 ‘세포 분비체(secretome)를 이용한 화장품 개발 및 미용성형 의료기기용 제형 개발’을 위한 공동연구계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 에스바이오메딕스는 자사의 세포치료제 연구개발 원천기술인 FECS 기술(3차원 기능성 세포 스페로이드 형성기술)을 적용한 고기능성 세포 분비체를 이용하여 화장품 및 의약품 개발을 진행하고 있으며, 바즈바이오메딕은 세계 최초로 피부∙미용분야, 의료분야 모두 적용 가능한 자동반복분사 무(無)바늘 약물전달기기 노보젯(NOVOJET) 및 큐어젯(CUREJET)을 개발한 글로벌 혁신기업이다. 금번 공동연구계약의 주 ..

마이크로디지탈, 항체진단키트 엠디젠 공급계약 지난해 매출 대비 240% 규모 바이오 메디컬 토탈솔루션 기업 마이크로디지탈(대표이사 김경남)이 코로나19 항체진단키트 ‘엠디젠’(MDGen AB96-COVID-19 SP RBD IgG)을 공급하는 계약을 체결했다고 1일 공시했다. 이번 계약은 지난해 매출 대비 240%에 해당하는 55억원 규모로 2022년 12월 31일 까지 베트남에 코로나19 항체진단키트 ‘엠디젠’을 공급하는 계약이다. ‘엠디젠’의 주요 특징으로는 대량 샘플을 동시에 진단 가능해 한번에 96개의 검체를 검사할 수 있다는 것이다. ‘존스홉킨스 CSSE COVID-19 Data’에 따르면 마이크로디지탈이 이번에 공급하기로 한 베트남의 경우 최근 7일 평균 1만 7천여명의 신규 확진자가 발생하는..

휴젤, 중국서 시술법 및 운영방안 경연대회 中 국제미용성형학회와 공동개최 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)이 현지시간으로 지난 27일 중국 광저우에서 진행된 ‘2021 Letybo Cup MEVOS Super Operator Challenge (레티보컵 ‘슈퍼 운영자’ 경연대회)’를 성황리에 마무리했다고 1일 밝혔다. 2021 Letybo Cup MEVOS Super Operator Challenge는 휴젤과 ‘MEVOS 국제미용성형학회(MEVOS International Congress of Aesthetic Surgery and Medicine)’가 연계해 마련한 경연대회다. 해당 대회에는 중국 현지 미용·성형 의료기관의 주요 운영 담당자들이 참가, 휴젤의 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(Letybo, 수출명..

멀츠 ‘퍼펙트 볼류마이징' 시술 소개 관자놀이와 바깥볼 부위 최적화 멀츠 에스테틱스(대표 유수연, 이하 멀츠)가 자사의 히알루론산 필러 벨로테로를 이용한 ‘퍼펙트 볼류마이징’ 시술을 소개 했다고 밝혔다. ‘퍼펙트 볼류마이징’ 은 관자놀이와 바깥볼 부위에 멀츠의 히알루론산 필러 벨로테로의 4가지 라인 중 볼륨을 활용해 시행하는 볼류마이징 시술이다. 관자놀이와 바깥볼 부위의 해부학적 특징을 고려하여 그에 맞는 제형의 필러 제품과 용량 및 시술법으로 최적화된 옵션으로, 전체적인 인상을 부드럽고 세련되게 개선하는 효과를 기대할 수 있다. 관자놀이와 바깥볼 부위가 꺼지게 되면서 매끄럽지 않은 얼굴이나, 광대가 두드려져 울퉁불퉁하게 된 얼굴을 관리하고자 하는 경우 우선적으로 고려할 수 있다. 관자놀이와 바깥볼 부위..

씨젠, 새로운 우려 변이 ‘오미크론’ 잡는다 'Allplex™ 한 번 검사로 오미크론 바이러스 검출 전 세계가 새로운 코로나19 변이 바이러스인 ‘오미크론(Omicron)’의 확산세에 주목하고 있는 가운데, 분자진단 전문기업 씨젠이 개발한 진단시약이 코로나19는 물론 ‘오미크론’ 바이러스를 검출해낼 수 있는 것으로 알려졌다. 씨젠은 전 세계 정부 및 기관이 오미크론을 선제적으로 확산 저지하는데 해당 제품을 사용할 수 있도록 적극 지원할 계획이다. 해당 제품은 씨젠이 개발한 'Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay’로서, 기존 코로나19 바이러스 유전자 4종(E, RdRP, N, S gene)과, 변이 바이러스 유전자 5종(HV 69/70 deletion, Y144 deletion, E..

국동,코로나19용 ‘날숨포집키트’ 공동 제품화 ‘바이오젠텍’과 업무협약 체결 국동(005320, 대표이사 오창규)은 진단키트 기업 바이오젠텍(대표이사 임채승)과 코로나-19 바이러스 진단용 신규제품 공동개발 업무협약을 체결했다고 1일 밝혔다. 본 업무 협약을 통해 양사는 코로나-19 바이러스 신규 진단키트 공동개발과 제품화, 사업화를 위한 정보 및 지원을 상호 교류한다. 국동은 ‘날숨포집키트’를 사용하여 채취한 바이러스를 바이오젠텍에서 개발한 유전자증폭(PCR)기술 및 항원 진단 키트를 활용하여 코로나-19를 진단하는 제품으로 개발할 계획이다. 향후 양사는 코로나-19 바이러스 진단 이외에도 다양한 호흡기 감염 질환 진단 키트 제품화 협력을 강화해 나갈 전망이다. 날숨포집키트는 사람의 날숨에서 바이러스를..

현대바이오사이언스, 코로나·독감 임상2상 병행 세계 첫 ‘겸용’ 항바이러스제 코로나19와 인플루엔자(독감)에 모두 처방할 수 있는 경구용 항바이러스제가 세계 최초로 국내 기술진에 의해 탄생할 것으로 기대된다. 독감은 발열, 기침 등 초기 증상이 코로나19와 유사한 증세를 보이기 때문에 의료 현장에서는 두 질환을 구별하기 어려워 초기에 선제적 대응을 못 하고 있다. 이 때문에 의료계는 신종플루와 독감 치료제로 쓰인 타미플루처럼, 코로나19든 독감이든 초기증상 발현시 바로 처방할 수 있는 항바이러스제가 나와야 한다는 요청이 꾸준히 제기돼 왔다. 현대바이오(대표 오상기)는 코로나19 치료용으로 개발한 경구용 항바이러스제 CP-COV03의 임상2상 신청시 코로나19와 독감용으로 식품의약품안전처에 신청해 두 임상..

씨젠, ‘SW 품질혁신 최우수기업’으로 선정 분자진단 전문기업 씨젠이 30일 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관하는 ‘2021 SW 품질혁신 대상’ 시상식에서 최우수상인 과학기술정보통신부 장관상을 수상했다. ‘소프트웨어(SW) 품질혁신 대상’은 SW 공학기술을 이용한 혁신적인 SW 품질 향상으로 SW 산업 발전에 기여한 기업에게 수여하는 상이다. 씨젠은 체계적인 SW 개발 프로세스를 구축해 고품질 SW 개발을 위한 연구 환경을 조성하고, 더 나아가 국내 의료기기 SW 품질의 글로벌 경쟁력을 강화한 점을 인정받아 최우수상인 장관상을 수상했다. 이날 행사에 참여한 씨젠 SW연구소 강연선 상무는 회사를 대표해 수상 사례를 발표하는 시간을 가졌다. 강연선 상무는 “씨젠은 분자진단 기업을 넘어 글로벌 분자진단 플..

셀레믹스, 오미크론 변이도 분석 기술 주목 바이러스 전장 (전체염기서열) 분석 신종 코로나바이러스 감염증의 변이바이러스인 ‘오미크론’ 출현에 따라 바이오소재 기술기업 셀레믹스(대표이사 이용훈, 김효기)가 공급중인 바이러스 전장분석 서비스와 다중 호흡기 바이러스 패널(CRVP, Comprehensive Respiratory Virus Panel)이 시장의 주목을 받고 있다. 셀레믹스는 자체 개발한 비티식(BTSeq) 기술을 통해 작년 2월 코로나유전체분석을 의뢰받은 지 22시간만에 국내 최초로 코로나바이러스의 전장유전체(Whole-Genome)를 분석하여 질병관리청에 공급한 바 있으며, 기존 델타변이 외 최근 오미크론 변이에도 대응 가능하여 유전자 변이 확인, 전파경로 파악 등 향후에도 역할이 기대되고 있..

두올물산, ‘바이오 무형자산’ 자산가치 인정 바이오 무형자산 현물출자 법원 인가 두올물산(대표 나한익)의 바이오 무형 자산 3,861억원이 법원을 통해 인정받았다. 회사는 26일 종속회사인 엠에이치씨앤씨(대표 나한익)가 법원에 제출한 신주발행조사신청서(현물출자)에 대한 인가 판결이 났다고 밝혔다. 이번 현물출자의 대상은 오큐피바이오가 보유한 바이오 관련 IP자산 일체이며 핵심 자산은 글로벌 임상3상을 진행 중인 오레고보맙이다. 해당자산은 최초 2020년 4월 캐나다, 중국, 한국투자자들이 대주주로 있는 캐나다 온코퀘스트로부터 이전 받은 자산이다. 오큐피바이오로부터 바이오관련 자산을 이전받아 바이오 사업에 진출하겠다는 두올물산의 경영진의 계획이 법원 승인을 통해 본격적으로 진행 될 것으로 보여진다. 나한익..

헬릭스미스 타디오스,인도 임상 50% 환자 등록 완료 코로나19 감염자 대상 100명 규모 ㈜헬릭스미스가 코로나19 감염자를 대상으로 인도에서 실시하고 있는 치료제 임상시험에서 50% 진행 성과를 보였다. 100명 규모의 이중맹검, 위약 대조군 사용, 다기관 임상시험에서 지난 26일 기준 50명이 등록 완료된 것이다. 이번 임상의 목적은 헬릭스미스가 개발한 ‘타디오스(TADIOS)’의 안전성과 내약성은 물론, 코로나19 감염 후 질환의 진행을 억제할 수 있는가를 조사하는 것이다. 현재 인도의 4개 기관에서 임상시험을 진행 중인데, 프로토콜과 평가지표는 지난 1월 공개된 바 있다. 이번 임상시험을 총괄하고 있는 박영주 임상개발 부문장은 이번 달 인도의 모든 사이트를 직접 방문하며 임상이 규정에 따라 잘 진..

셀바스 AI, 셀비 메디보이스 의료 현장서 ‘호평’ 셀비 메디보이스 사용 1일 판독량 1.5배 이상 늘어 국내 인공지능, 음성기술 대표기업 셀바스 AI(KOSDAQ 108860)는 AI 의료 음성인식 ‘셀비 메디보이스(Selvy Medi Voice)’가 의료 현장에서 호평을 받고 있어 의료시장 확대 적용이 기대된다고 29일 밝혔다. ‘셀비 메디보이스’는 인공지능 음성인식 기반의 국내 최초 AI 의료 음성인식 솔루션이다. 영상의학과, 핵의학과 등 분과별 의학용어를 학습하여 98% 이상의 높은 인식 성능을 자랑한다. ‘셀비 메디보이스’는 병원 환경 및 니즈에 따라 구축형과 클라우드 서비스 중 선택하여 사용할 수 있다. 클라우드 서비스는 초기 도입 비용에 대한 부담이 없이 월정액으로 언제 어디서나 편리하게 사..

휴젤, 보툴렉스 4종 관련 소송 '집행정지신청 인용' 서울행정법원, 잠정제조판매 중지. 회수폐기 명령 관련 휴젤㈜이 서울행정법원에 접수한 ‘잠정 제조판매 중지명령, 회수폐기명령’에 대한 집행정지 신청이 26일 인용되면서 식품의약품안전처가 휴젤에 내린 행정 처분은 본안 소송 판결 선고일로부터 30일이 되는 날까지 정지된다. 결정문에 따르면 서울행정법원 재판부는 “피신청인이 제출한 자료만으로는 그 효력정지가 공공복리에 중대한 영향을 미칠 우려가 있는 때에 해당한다고 보기 어렵다”고 인용 이유를 밝혔다. 앞서 식약처는 지난 10일 국가출하승인을 받지 않고 국내 판매하였다는 이유로 보툴렉스 4종 제품에 대한 품목 허가 취소 등 행정처분 및 회수·폐기 절차에 착수한다고 밝힌 바 있다. 이에 휴젤은 즉각 서울행정법..

대화헬스케어, 국내 최초 건강유형측정검사 ‘DHAT’ 출시 헬스케어 전문 기업 ‘대화헬스케어’가 검진 결과를 기반으로 개인의 건강유형을 측정하는 ‘DHAT 건강유형측정검사’를 2021년 10월 국내 최초로 출시했다고 밝혔다. 건강유형이란 우리 몸의 기능을 크게 신체/혈액/심혈관 기능으로 나누고 각 기능의 우수 정도를 분석해 이를 부족/보통/우수로 분류한 평가 지표로, 대화헬스케어가 최초 개발했다. DHAT 건강유형측정검사는 개인의 종합검진 데이터를 분석해 건강유형을 측정하고, 산출된 건강유형을 기반으로 개인 맞춤형 건강 개선 가이드를 제공한다. DHAT 건강유형측정검사를 이용하면 수검자는 자신의 건강유형을 통해 건강 상태와 특징을 보다 쉽게 파악할 수 있다. 또한, 기존의 검진 기반 헬스케어 솔루션이 가..

뷰노, 세계 최대 영상의학회 RSNA2021 참가 글로벌 의료인공지능 솔루션 선도 기업 뷰노(대표 김현준)가 오는 11월 28일부터 12월 2일까지 개최되는 2021년 북미영상의학회(Radiological Society of North America 2021이하 RSNA 2021)에 참가한다고 밝혔다. 이번 행사에서 뷰노는 인공지능 기술을 적용한 다양한 임상 연구결과를 발표하고 영상의학 분야를 아우르는 의료인공지능 솔루션들을 전시한다. 자세한 정보는 뷰노의 RSNA2021 페이지(https://rsna2021.vuno.co/)에서 확인할 수 있다. RSNA는 1915년부터 매년 미국 시카고에서 개최되고 있는 세계 최대의 영상의학 학술대회이자 관련 의료기기 및 솔루션을 전시하는 행사다. 매년 5만명 이상의..