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◆의료/병원/바이오벤처 13403

비만은 치료받아야 하는 질병

비만은 치료받아야 하는 질병비만학회, 획기적 항비만약물 국내출시에 우려 비만학회가 외국에서 선풍적인 인기를 모으고 있는 획기적인 비만치료제 국내 출시와 관련, 입장문을 내고 우려감을 표했다.학회는 입장문에서 “식약처가 위고비 출시일인 지난 15일 온라인 불법 판매·광고 행위를 집중적으로 단속할 것을 경고했지만, 미용 목적으로 위고비를 입수해 유통거래 하는 일이 발생해 국내 출시 첫 주 만에 오남용 우려가 현실화됐다”고 지적했다.  이어 “전문가들은 비대면 진료를 통해 무작위로 처방돼 오남용되는 사례가 발생할 수 있음을 출시전부터 경고해왔고, 대한비만학회는 항비만약물의 불법 유통에 따른 부작용 등에 대한 우려감이 크다”고 밝혔다. 학회는 제품 출시 자체는 환영하지만, 인크레틴 기반의 항비만약물이 우리 사회..

인스코비 자회사 아피메즈US, "美 주식시장 상장 진행 중"

인스코비 자회사 아피메즈US, "美 주식시장 상장 진행 중" 연내 마무리하고 아피톡스 3상에 역량 집중코스피 상장사 인스코비(006490)는 자회사인 아피메즈 미국 법인의 NYSE American 상장 절차가 정상 진행 중이라고 23일 밝혔다. 인스코비에 따르면 아피메즈 미국법인(아피메즈US)은 지난 9월 25일 상장에 필요한 등록신고서를 미 증권거래위원회(이하 SEC)에 공시한 뒤 관련 절차를 연내 마무리할 계획이다. 올해 1월 등록 신고서를 제출한 이후 3차례 수정 및 보완을 거쳐 SEC 검토를 모두 마쳤으며, 더 이상 수정이나 보완이 필요 없다는 것이 회사측의 입장이다. SEC 공식 승인은 뉴욕증권거래소 측의 절차가 마무리 된 이후 이루어질 전망이다. 이와 관련 현재 아피메즈 미국법인은 현지 주관사..

전북대병원 혁신형미래의료연구센터, 하버드의대와 협약

전북대병원 혁신형미래의료연구센터, 하버드의대와 협약 미래의료기술 개발 위한 국제 공동연구 추진 전북대학교병원(병원장 양종철)이 하버드의대와 손잡고 미래의료기술개발과 선도적인 바이오산업 생태계 구축에 박차를 가한다.24일 전북대병원에 따르면 혁신형미래의료연구센터(센터장 고명환)가 지난 10일 미국 보스턴 현지에서 하버드 의과대학의 Bioengineering and Nanomedicine 연구센터(센터장 Hak Soo Choi)와 혁신형 미래의료 기술개발 협력 연구를 위한 업무협약을 체결했다. 이번 업무협약에서, 혁신형미래의료연구센터는 하버드의대 연구진과 함께 선도적 바이오산업 생태계 구축, 대학·병원 간 의료기술 연구 및 우수 연구인력 양성·교류 등에 대해 협력하기로 했다. 이를 통하여 전북대병원이 추진하..

에이아이트릭스,‘바이탈케어’ 베트남서 의료기기 허가

에이아이트릭스,‘바이탈케어’ 베트남서 의료기기 허가 동남아시아 시장 확장 본격화…현지 병원과 협력의료 인공지능(AI) 기업 에이아이트릭스(AITRICS, 대표 김광준)는 베트남 보건 의료부(Vietnam Ministry of Health)로부터 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’의 의료기기 판매 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 에이아이트릭스의 바이탈케어는 입원 환자의 EMR(전자의무기록) 데이터 최대 19가지를 분석하여 환자 상태 악화 발생 위험을 조기에 예측한다. 바이탈케어는 ▲일반 병동에서 6시간 이내에 발생할 수 있는 급성 중증 이벤트(사망, 중환자실 전실, 심정지) ▲일반 병동에서 4시간 이내에 발생할 수 있는 패혈증 ▲일반 병동에서 24시간 이내 발생할 수..

엔젠바이오, 최대 규모 공급 계약

엔젠바이오, 최대 규모 공급 계약 싱가포르 대표 병원 TTSH와 NGS 암 정밀진단 플랫폼  NGS 정밀진단 플랫폼 기업 엔젠바이오(354200, 대표이사 최대출)는 싱가포르 대표 병원 TTSH(Tan Tock Seng Hospital)와 2025년 NGS 암 정밀진단 플랫폼 공급 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약은 단일 병원 기준 최대 규모로 이루어졌으며, 엔젠바이오는 2021년부터 TTSH에 진단 플랫폼을 공급하며 5년 연속 계약을 이어가고 있다.  TTSH 병원은 싱가포르에서 가장 오랜 역사를 가진, 2,000개 이상의 병상과 60개 이상의 진료 과목을 운영하며 매년 수십만 명의 환자를 진료하는 싱가포르의 대표적인 의료기관이다.  감염병 대응과 정밀진단 분야에서 중요한 역할을 수행하며, ..

안지오랩, 美∙日 특허 등록

안지오랩, 美∙日 특허 등록삼출성중이염 치료제 관련  안지오랩(대표이사 김민영, 251280)은 ‘멜리사엽 추출물 분획을 포함하는 약학적 조성물’에 관한 특허가 국내뿐 아니라 최근 미국과 일본에서 특허등록이 결정됐다고 22일 밝혔다. 해당 특허로 2040년까지 삼출성중이염 치료제에 대한 권리를 보호받을 수 있다. 본 특허에 따른 멜리사엽 추출물 분획은 삼출성 중이염 동물모델에 경구투여하였을 때 삼출액이 줄어들고, 삼출액이 재흡수되어 관찰되지 않으며, 중이 점막의 두께를 현저히 감소시켰다.  또한 IL-23 및 TNF-α 유전자의 발현을 유의하게 감소시켜 삼출성중이염의 예방 또는 치료에 유용하게 사용할 수 있는 것으로 확인되었다.삼출성 중이염은 이통이나 발열 등의 급성 증상이 없이 중이에 삼출액이 생기는 ..

루메니스코리아,‘울트라펄스 스카 프리’ 심포지엄

루메니스코리아,‘울트라펄스 스카 프리’ 심포지엄 현존하는 가장 강력한 CO2 레이저 루메니스코리아(대표 나지흐사브 이하 루메니스)가 지난 19일 자사의 CO2 레이저 ‘울트라펄스’를 활용한 흉터 치료에 대한 최신 지견과 임상 경험을 공유하는 ‘스카 프리 심포지엄(SCAAR Free Symposium)’을 성공적으로 개최했다고 밝혔다. 울트라펄스는 피부과 및 성형외과의 34가지 피부질환에 대해 미국 FDA 승인을 받은 흉터 치료 전문 프랙셔널 CO2 레이저 기기다. 열 손상을 최소화한 짧은 폭의 싱글 펄스가 피부 속 최대 4mm 진피 깊은 곳까지 침투해, 고출력 탄산가스 레이저 에너지를 정교하게 전달하기 때문에 부작용이 적으면서 효과적인 치료가 가능하다.  증상에 따른 맞춤형 복합 피부 치료를 위한 딥(D..

제이앤피메디, 이혜정 이사 영입

제이앤피메디, 이혜정 이사 영입통합 의료기기 프로젝트 리더십 강화  제이앤피메디(대표 정권호)는 의료기기 전주기 사업에서 풍부한 경험과 전문성을 보유한 이혜정 이사를 영입했다고 22일 발표했다.  이혜정 이사는 제품 개발에서 인허가, 글로벌 시장 진입까지 의료기기 사업 전반을 총괄해온 전문가로, 제이앤피메디의 의료기기 프로젝트를 직접적으로 리딩해 나갈 예정이다. 이 이사는 바이오스파인(BioSpine)에서 척추 임플란트 및 관련 수술기구 개발을 시작으로 제네웰(Genewel Co., Ltd.)과 사이넥스(Synex Consulting Ltd.)에서 다양한 의료기기 개발 및 규제 업무를 맡아왔다.  특히, 각종 의료기기의 국내외 인허가와 글로벌 시장 진입 전략을 성공적으로 수행해 왔다. 이 과정에서 미국 ..

씨티씨바이오, 원투정 성공적인 임상 3상 결과 발표

씨티씨바이오, 원투정 성공적인 임상 3상 결과  발표SMSNA 25주년 학술대회 참가 의약품 연구개발 전문기업 씨티씨바이오(060590)는 미국 애리조나주 스코츠데일에서 개최된 제25회 SMSNA(Sexual Medicine Society of North America) 가을 학술대회에서 원투정 임상 3상 결과를 성공적으로 발표했다고 21일 밝혔다. 이번 발표는 고려대학교 구로병원 문두건 교수가 발표자로 나선 가운데 진행됐다. 이번 임상 3상은 국내 22개 대학병원에서 남성 조루 환자 792명을 대상으로 컨덴시아정 단독 투여군, 비아그라정 단독 투여군, 원투정 단독 투여군으로 나누어 진행됐다. 발표된 연구 결과에 따르면, 각각의 단독 투여군 대비 원투정 단독 투여군에서 삽입 후 사정까지의 시간((Intr..

닥터다이어리, 위고비 기반 맞춤형 체중관리 프로그램 출시

닥터다이어리, 위고비 기반 맞춤형 체중관리 프로그램 출시 디지털 헬스케어 기업 ‘닥터다이어리(대표 송제윤)’는 체중 감량 주사제인 위고비가 한국에 출시되면서, 디지털 헬스케어 스타트업 닥터다이어리와 프리미엄 피트니스 브랜드 리조트피플이 손을 잡고 협업을 발표했다.  이번 파트너십을 통해 두 기업은 위고비와 체중 감량 프로그램을 결합한 새로운 헬스케어 서비스를 선보일 예정이다. 위고비는 체중 감량 및 체중 유지를 위해 식이요법 및 신체 활동과 병행해 사용할 수 있는 약물로, 심혈관계 질환을 예방하는 데 도움을 준다.  다만, 탈수, 급성 췌장염, 저혈당 등의 부작용이 발생할 수 있어 사용자는 의료진의 지속적인 모니터링과 적절한 지원을 받아야 한다. 이번 협업을 통해 두 기업은 의료기관과 연계하여 이러한 부..

제이엘케이, 일본 PMDA 인허가 획득 쾌거

제이엘케이, 일본 PMDA 인허가 획득 쾌거뇌졸중 솔루션 JLK-CTP...미국 FDA에 이어  의료 AI 분야의 최초 상장 기업인 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 자사의 뇌 CT 관류 영상 솔루션 JLK-CTP가 지난 17일 미국 식품의약국(FDA)에 이어 일본 PMDA(후생노동성) 인허가 획득에 성공했다고 21일 발표했다. JLK-CTP는 뇌 CT 관류 영상을 분석해 뇌관류 저하 영역과 뇌 손상 정도를 신속하게 파악하는 AI 솔루션으로 의사들이 이를 통해 뇌졸중 환자의 수술 및 시술 여부를 효과적으로 판단할 수 있다. 회사의 관계자는 "이번 PMDA 인허가 획득은 제이엘케이의 뇌졸중 솔루션이 일본에서 처음으로 인허가를 획득한 사례”라면서 “일본은 노인비율 세계 1위이고 의료시장 세계 3위의 ..

세계 최초 대마 유래 미량 성분 골관절염 치료 효과 발견

세계 최초 대마 유래 미량 성분 골관절염 치료 효과 발견 네오켄바이오-KIST 연구진,  제약사와 치료제 공동개발 추진의료용 대마를 활용한 원료의약품 제조기업 네오켄바이오(대표이사 함정엽)는 한국과학기술연구원(KIST) 김영주, 김태정 박사 등과 함께 의료용 대마의 희귀 성분인 칸나비오르콜(CBOC)이 만성 관절 질환의 예방과 치료에 긍정적인 효과가 있다는 사실을 규명한 논문을 ‘파이토메디슨(Phytomedicine)’에 게재했다고 21일 밝혔다. 파이토메디슨은 천연물 의약학 분야 Impact Factor(IF, 영향력지수) 6.7, JCR 2% 이내에 해당하는 최우수 저널이다. 대부분의 의료용 대마 연구는 뇌전증과 불면증 치료에 효과가 있다고 알려진 칸나비디올(CBD)이 주로 연구되고 있지만, 대마에는..

마이크로바이오틱스, 150억원 규모 시리즈B 투자 유치

마이크로바이오틱스, 150억원 규모 시리즈B 투자 유치박테리오파지 신약개발 전문기업 마이크로바이오틱스 (대표이사 용동은)가 150억원 규모의 시리즈B 투자유치에 성공했다고 21일 밝혔다. 누적투자금액은 240억원을 달성했다. 이번 라운드는 DSC인베스트먼트와 슈미트가 주도했고, 프리미어파트너스, 한국투자파트너스, 한국투자증권, 솔리더스인베스트먼트, 에스앤에스인베스트먼트, 원티드랩파트너스, 퀀텀 FA (Quantum FA)가 신규 투자사로 참여했다. 국내 신약개발 바이오 섹터 투자가 경색된 상황에서도 다수의 바이오 투자 명가로부터 그 성장 가능성을 인정받았다는 평가다. 특히 이번 투자를 주도한 DSC인베스트먼트와 슈미트는 세차례에 걸쳐 누적 90억원의 투자를 집행하여 마이크로바이오틱스의 성장 가능성에 대한..

GE헬스케어, ‘옴니파큐’ CEM 적응증 허가

GE헬스케어,  ‘옴니파큐’ CEM 적응증 허가아시아 최초 이오헥솔 성분 조영제  지이헬스케어에이에스 한국지점은 17일 서울 소공동 롯데호텔에서 조영제 ‘옴니파큐’(성분명: 이오헥솔)’가 국내에서 조영증강 유방촬영술(Contrast-Enhanced Mammography, 이하 CEM)에 대해 적응증 허가 받은 것을 기념해 기자간담회를 열었다.이 자리에서 유방암 조기 진단의 중요성과 옴니파큐의 CEM 적응증 확대가 유방암 진단 환경에 가져올 변화에 대해 논의했다. 옴니파큐 300주 및 350주 제품은 현재 혈관조영, 정맥요로조영(IVP), CT조영증강 등을 비롯한 다양한 영상 진단에 사용되고 있으며, 이번 허가를 통해 이오헥솔 성분으로는 아시아 최초로 우리나라에서 CEM 적응증을 획득했다. 유방촬영술(Ma..

제이엘케이 JLK-CTP 美 FDA 510K승인

제이엘케이 JLK-CTP 美 FDA 510K승인 뇌CT관류영상AI 솔루션 ..올해 세 번째 FDA 의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 자사가 개발한 뇌졸중 솔루션 JLK-CTP가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 17일 발표했다. JLK-CTP는 뇌 CT 관류영상(CT Perfusion)에서 뇌혈류(CBF : Cerebral blood flow) 분석 결과를 기반으로 뇌경색 중심(Infarct core)과 뇌관류(Perfusion) 저하 영역의 부피를 자동으로 계산해 주는 솔루션이다. 이 솔루션을 활용하면 뇌경색 발병 부위는 물론 손상 정도를 정밀하게 파악할 수 있고, 회복 가능한 뇌의 범위와 뇌경색 부피(ischemic core)를 제공해 촌각을 다투..

큐라클-안전성평가연, ‘반려동물 난치성 질환 치료제 개발’ 맞손

큐라클-안전성평가연, ‘반려동물 난치성 질환 치료제 개발’ 맞손 난치성 혈관질환 신약개발 기업 큐라클(365270, 대표 유재현)은 안전성평가연구소(전북본부 본부장 김성환)와 ‘반려동물 난치성 질환 치료제 공동 개발을 위한 전략적 제휴’를 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 제휴에 따라 양측은 큐라클의 반려동물 의약품 CP01-R01 등의 비임상 및 임상 연구를 공동으로 추진할 예정이다. 또한 기술 산업화와 인허가 지원을 통한 반려동물 의약품의 상용화에도 함께 협력할 계획이다. CP01-R01은 인의약품으로 개발중인 혈관내피기능장애 차단제 CU06의 반려동물 의약품 확장 프로젝트로, 만성신장질환과 같이 반려묘나 반려견에서 흔하게 발생하는 난치성 신장 질환을 타깃으로 하고 있다. 큐라클은 지난 2023년 6월..

셀루메드-서강대, 췌장암, 특발성 폐섬유증 치료제 공동개발

셀루메드-서강대, 췌장암, 특발성 폐섬유증 치료제 공동개발 RNA 치료제 개발의 핵심 기폭제 될 것 셀루메드가 RNA에 췌장암 및 특발성 폐섬유증 치료제 개발을 위해 서강대와 협력한다. 인스코비(006490) 자회사인 바이오 의료기기 전문 제조 기업 셀루메드(049180)는 바이오 연구개발 전문 기업 인스바이오팜과 함께 서강대학교 산학협력단(연구책임자 : 화공생명공학과 김현철 교수)과 RNA 치료제 개발 공동 연구를 위한 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 셀루메드 바이오 연구소는 서강대 김현철 교수팀의 mRNA-LNP 제형 연구와 in vitro 및 in vivo 효능 평가 기술 개발을 추진하게 된다.  향후 RNA-LNP 기술 기반 췌장암 및 특발성 폐섬유증 치료제 개발에 속도를 낼 수 ..

스미스 인터커넥트, 일회용 의료기기용 제품군 출시

스미스 인터커넥트, 일회용 의료기기용 제품군 출시새로운 일회용 Hypergrip 리셉터클 커넥터전자 부품, 서브시스템, 마이크로파, 광학 및 무선 주파수 제품의 차별화된 기술 제공업체이자 스미스 그룹(Smiths Group plc)의 자회사인 스미스 인터커넥트(Smiths Interconnect)는 의료 시장 부문을 위한 자사의 하이퍼그립(Hypergrip®)커넥터 시리즈에 새로운 일회용 옵션을 추가했다고 발표했다. 의료기기 제조업체에게 환자의 안전은 최우선 과제이다.  재사용 기기와 관련된 위험과 비용으로 인해 고객과 일회용 의료 기기 시장은 지속적으로 변화하고 있으며, 일회용 기기와 멸균 과정의 환경적 영향에 대한 규제가 강화되면서 이러한 변화는 더욱 복잡해지고 있다. 의료기기에서 제한적이고 일회용으..

노벨티노빌리티, c-Kit 타깃 ADC “KDDF 과제 선정”

노벨티노빌리티, c-Kit 타깃 ADC “KDDF 과제 선정”항체 신약개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc., 대표이사 박상규)가 2024년도 제2차 국가신약개발사업단(KDDF)의 임상1상단계 기업으로 선정되었다고 16일 밝혔다.이에 노벨티노빌리티는 향후 24개월간 국가신약개발사업단(KDDF)로부터 연구개발비 지원을 받아 자사의 c-Kit 타깃 항체-약물접합체(ADC)인 NN3201을 통해 소세포폐암(SCLC) 및 위장관기질종양(GIST) 등 c-Kit 과발현 암 환자를 대상으로 임상개발을 진행한다. 노벨티노빌리티는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 NN3201의 임상시험계획(IND)을 승인받은 바 있다. NN3201의 안전성과 내약성을 확인하기 위해 내년 초 ..

보스톤사이언티픽, ‘파라펄스 PFA 시스템’ 국내 허가

보스톤사이언티픽, ‘파라펄스 PFA 시스템’ 국내 허가 다양한 임상 근거 통해 효과성, 안전성 확인   보스톤사이언티픽은 ‘파라펄스 PFA 시스템(FARAPULSE™ Pulsed Field Ablation System)’이 지난 9월 펄스장 절제술(Pulsed Field Ablation, PFA)에 사용되는 의료기기 최초 식품의약품안전처 허가를 받았다고 밝혔다. 파라펄스 PFA 시스템은 고온이나 저온을 이용하는 기존의 열 절제술과 달리 펄스장을 통해 문제 조직에 선택적으로 작용해 식도와 같은 주변 구조에 손상을 피할 수 있어 심방세동 치료의 새로운 대안으로 빠르게 성장하고 있다.‘파라펄스 PFA 시스템’은 파라웨이브 카테터(FARAWAVE™ PFA Catheter), 파라스타 제너레이터(FARASTAR™..

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