대화제약, 경구용항암제 임상 3상 시험 승인

대화제약, 경구용항암제 임상 3상 시험 승인

'DHP107'..서울아산병원등 12개 기관서 2년간 진행

대화제약이 식품의약품안전청으로부터 경구용 항암제 DHP107의 임상 3상시험 승인을 받았다.   임상3상 시험은 서울아산병원, 서울삼성병원, 연대세브란스병원, 국립암센터, 성모병원 등 12개 기관에서 수술 불가능한 재발성 또는 전이성 위함 환자를 대상으로 DHP107(Oral Paclitaxel)과 탁솔(IV Paclitaxel)의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위 배정, 공개, 다기관 시험을 약 2년간 진행하게 된다.   DHP107는 정맥주사제로 쓰이고있는 파클리탁셀의 투여와 과민반응에 따른 환자의 불편함 과 안전성을 개선하기 위해 개발된 경구용 파클리탁셀로, 흡수증진제 없이 단독 투여 가능 하여 약제간 상호작용의 위험성을 최소화시킨 차별화된 경구용 항암제이다. . DHP107은 흡수증진제 없이 단독 투여함으로써, 다른 항암제와 병용요법 개발도 용이하여 이를 통해 암환자의 편리성을 개선하고 삶의 질을 높이는데 상당부분 기여할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.   대화제약 관계자는 "DHP107은 글로벌 개발을 위해 해외임상, 다국적 제약사와의 공동개발 및 기술 수출 등에 대해 협의하고 있다"며 "성공적인 임상3상을 진행해 글로벌 제약회사로 도약할 수 있는 발판을 만들도록 하겠다"고 말했다. 김종필기자 [jp1122@nate.com]