동국 혈관확장제 일본 시판허가 획득

동국 혈관확장제 일본 시판허가 획득

'알로스틴프리필드 注..2개업체와 수출계약

동국제약(대표:이영욱)은 최근 혈관확장제 알로스틴프리필드주사(약효 성분 : Lipo-PGE1, Alprostadil)에 대한 일본 후생성 시판 허가를 획득, 일본 2개 제약회사와 수출 계약을 완료, 2013년 이후 본격 수출확대에 나설 계획이다.   알로스틴프리필드주사는 동국제약에서 개발된 특화된 에멀젼 제제기술을 통해 제조되는 Lipo-PGE1을 주성분으로 하는 제제로, 원개발국인 일본에서 진행된 기존 제제와의 비교 평가를 통해 동등한 품질이 입증됨으로써 일본 후생성에 시판 허가를 획득하게 됐다.   만성동맥폐색증, 당뇨병성 피부궤양, 혈행재건술 등에 사용되는 약물인 alprostadil 성분은 대사 과정에서 불활성화가 쉽게 되어, cyclodextrin을 이용한 alprostadil-alfadex화 혹은, lipid microsphere 포접을 통한 Lipo-PGE1화가 되어 시판되고 있다.   또 기존 제제와 달리 주사기 안에 약물을 미리 충전된 형태의 프리필드주사로 시판되어 필요 즉시 안전하게 정확한 용량 투여가 가능한 장점이 있다.   알로스틴프리필드주사는 프리필드주사 단위별 포장재 내에 산소흡수제가 개별 포장, alprostadil 성분의 불활성화를 최소화할 수 있도록 고안되어 있다.   동국측 관계자는 “일본이 독과점 시장을 형성하고 있는 이 시장에 국산 기술력의 Lipo-PGE1 알로스틴프리필드주사가 원개발국인 일본으로 시판 허가된 점은 시사하는 바가 크다고 볼 수 있다”고 밝혔다.   이어 “원개발국인 일본에서 인정한 제품력을 통해, 국내 시장 점유율을 높여 수입 대체 효과도 기대할 수 있는 알로스틴프리필드주사의 가치를 인식시킬 수 있도록 다양한 마케팅 활동을 전개할 계획”이라고 밝혔다. 김종필기자 [jp1122@nate.com] [기사 입력 날짜: 2012-10-17]