바이엘 , 아일리아 8mg 최대 20주까지 투약 가능

바이엘 , 아일리아 8mg  최대 20주까지 투약 가능

'2024 POWER-PIONEER 심포지엄' 성료

 

바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 지난 11일, 12일 양일간 몬드리안 서울 이태원 호텔에서 최근 국내 건강보험 급여를 받은 항-혈관내피성장인자(이하anti-VEGF) 치료제인 아일리아주8밀리그램(Eylea® 8mg, 이하 아일리아 8mg)에 대한 심도깊은 내용을 다룬 '2024 POWER-PIONEER 심포지엄‘을 성료했다.

지난 10월 1일부터 급여 적용된 아일리아 8mg는 기존의 아일리아 2mg 보다 4배 높은 용량으로, 현재 국내 허가된 anti-VEGF치료제 중 유일하게 최대 20주까지 투여 간격 연장이 가능하다.

최근 아일리아 8mg에 대한 높은 관심 속에, 약 130여명의 안과전문의들이 심포지엄에 참석하며 활발한 논의가 진행됐다. 

 

심포지엄은 양일에 걸쳐 아일리아 8mg의 3상 연구인 PULSAR와 PHOTON 데이터에 대한 심도 있는 분석과 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성(이하 nAMD)과 당뇨병성 황반부종(이하 DME) 관리에 대한 최신 지견 공유가 이뤄졌으며, 연구 결과 뿐만 아니라, 출시 이후 실제 처방 증례를 공유하며 아일리아 8mg의 치료 효과와 임상적 유용성에 대한 열띤 토론도 이뤄졌다.

심포지엄 첫째날에는 ‘아일리아 8mg를 통한 망막질환 관리의 혁신적 변화‘를 주제로 서울대학교병원 안과 박규형 교수와 누네안과병원 이원기 원장이 좌장을 맡았으며, 둘째날 nAMD에 대한 세션에서는 서울아산병원 안과 김중곤 교수와 파랑새안과 임선택 원장이, DME에 대한 세션에서는 강동경희대학교병원 안과 문상웅 교수와 서울성모병원 안과 박영훈 교수가, 마지막  mCNV 및 RVO 등의 망막질환에 대한 세션에서는 순천향대학교부천병원 안과 박태관 교수와 삼성서울병원 안과 함돈일 교수가 각각 좌장으로 심도 깊은 논의를 이끌었다.

첫 연자로 나선 장우혁안과의원 장우혁 원장은 ‘아일리아 8mg로 살펴본 최신 망막 질환 치료‘라는 주제로 아일리아 8mg의 주요 임상 연구의 최신 데이터에 대해 발표했다.

장우혁 원장은 아일리아 8mg이 국내 허가 및 보험 급여 적용이 되어 국내 망막 질환 치료의 패러다임을 바꾸고 있다고 설명하며, “anti-VEGF 중 유일하게 최대 20주까지 투여간격 연장이 가능한 아일리아 8mg은 허가 이후에도 각 적응증별 유효성과 안전성 프로파일을 장기적으로 확인하고 있다. 이 가운데 nAMD 환자를 대상으로 한PULSAR 연구의 2년 데이터에 따르면, 아일리아 8mg 12주 간격 투여군의 96주차 최대교정시력이 기저값 대비 평균 5.6글자, 16주 간격 투여군은 5.5글자로, 아일리아 2mg 8주 간격 투여군(6.6글자) 대비 더 적은 주사 횟수로 유사한 시력 개선 효과를 지속적으로 확인했다.  특히, 96주 동안 10명 중 8명의 아일리아 8mg 투여 환자가 치료 간격을 최대 16주 이상으로 유지하였고 그 중 투여간격이 24주 이상 연장된 환자도 일부 관찰되어, 최대 투약 가능 주기에 대한 새로운 가능성까지 긍정적으로 기대해볼 수 있지 않을까 생각한다.”고 설명했다.

또한 장 원장은 시력 개선 효과 뿐만 아니라 아일리아 8mg의 해부학적 개선 측면에서도, “DME 환자 대상인 PHOTON 연구 결과, 중심망막두께(CRT)가 상위 25%에 속하는 DME 환자에서 아일리아 8mg은 3회의 로딩 투여에도 불구하고 5회 로딩 투여한 2mg 대비 망막액 재발이 덜 발생하는 경향을 보이며 아일리아 2mg 투여군에 비해 망막액이 소실된 상태(Fluid-free)를 오래 지속시켰다”고 설명했다.

이어 연자로 나선 김안과병원 김재휘 교수는 '더 높은 몰용량(Molar dose)의 효과와 안전성에 대한 고찰‘이라는 주제 아래, 그동안 망막 질환 치료에서 존재했던 더 긴 투여 간격에 대한 미충족 수요를 충족시킨 아일리아 8mg의 메커니즘에 대해 자세히 소개하며, 실제 nAMD 환자에서의 아일리아 8mg의 사용 증례를 공유했다.

김재휘 교수는 심각한 시력 손상과 영구적인 실명을 유발하는 nAMD와 DME는 질병 발생의 주요 원인인 VEGF를 지속적이고 효과적으로 억제하는 것이 치료의 핵심이라고 강조하며, “아일리아 8mg은 2mg 대비 4배 높은 몰용량으로 안구 내 약물의 유효 농도를 더 오랫동안 유지시켜 약제 효과를 더 강력하고 오래 지속시키는 메커니즘을 통해 VEGF 치료의 편의성과 효율성에 대한 미충족 수요를 크게 줄인 치료제”고 말했다. 

 

또한 “2년간의 임상 연구에서 안압상승이나 안내염 등의 이상반응은 나타나지 않았으며, 전반적으로 아일리아 2mg 과 유사한 안전성 프로파일을 확인했다”고 덧붙였다.

특히 김 교수는 아일리아 8mg의 사용 증례를 발표하며 2mg에서 8mg로 변경한 환자들에서 확인한 치료 효과 및 안전성 관련 지표에 대해 공유했다. 

 

덧붙여 “아일리아 8mg의 연장된 투여간격과 적은 주사횟수를 통해 환자들이 치료의 부담에서 벗어나 심리적으로 안정되면 순응도 향상으로 이어져 치료 성과도 개선될 것으로 기대한다”고 설명했다.

마지막으로, 서울아산병원 안과 이준엽 교수는 ‘PULSAR 및 PHOTON 연구의 하위 분석 심층 탐구‘를 통해 아일리아 8mg의 허가 근간이 된 두 연구의 하위그룹 분석 결과를 발표했다.

이준엽 교수는 “아일리아 8mg 은 PULSAR 연구와 PHOTON 연구에서 환자군을 최대교정시력(BCVA), 중심망막두께 (CRT), 맥락막 신생혈관(CNV) 유형 및 크기 그리고 인종 등에 따른 하위 그룹으로 나눠 분석한 결과에서도 아일리아 2mg 투여군 대비 더 적은 주사 투여로 유사한 시력개선 효과를 유지했다”며, “이로써 아일리아 8mg은 nAMD 및 DME 환자의 특성과 관계 없이 연장된 투약 간격과 강력한 치료 효과를 안정적으로 제공한다는 점을 확인했다”고 설명했다.

또한, 이 교수는 PULSAR 연구에 참여하였던 증례들을 공유하며 “아일리아 8mg은 기존에 망막 상태가 좋지 않은 환자에서도 오랜 지속성을 바탕으로 우수한 망막액 감소와 시력개선 효과를 장기적으로 제공하는 획기적 치료 옵션으로 자리매김 할 것으로 기대한다“고 설명했다.

바이엘 코리아 서상옥 안과질환 치료제 및 항암제 포트폴리오 리드는 “아일리아 8mg은 출시 이후 임상 현장에서의 처방 경험이 빠르게 축적되고 있으며 국내 허가된 anti-VEGF중 유일하게 20주까지 투여간격 연장이 가능한 치료제로서 그 효과를 확인하고 있다”며, “이 가운데, 최근 보험 급여 적용에 따라 더욱 많은 환자분들께 치료 혜택을 제공할 수 있게 되어 기쁘게 생각하며, 앞으로도 바이엘 코리아는 망막 질환 환자의 더 나은 치료 효과와 안전성 향상에 있어 끊임 없이 정진할 것”이라고 전했다.

아일리아2mg은 안과 질환의 대표적인 항-혈관내피성장인자로서, treat-and-extend 용량 요법을 통해 최소 4주부터 16주까지 투여간격을 연장하며, 효과와 안전성 프로파일, 그리고 투여간격의 유연성까지 삼박자를 두루 갖춘 제품으로 10년간 항-혈관내피성장인자 시장을 주도해 왔다.  

 

최근 아일리아 8mg허가 및 보험 급여를 통해 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성과 당뇨병성 황반 부종에 의한 시력 손상 치료를 위한 투여간격을 최대 20주까지 연장할 수 있다.