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삼성바이오, 바이오시밀러 '렌플렉시스' 허가
면역질환치료제..한국MSD 판매
삼성바이오에피스는 4일 식품의약품안전처로부터 면역질환 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘렌플렉시스’의 품목 허가 승인을 받았다고 밝혔다.
렌플렉시스는 ‘레미케이드(성분명 인플릭시맵)’의 바이오시밀러 제품으로 주로 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 성인 크론병, 궤양성 대장염, 건선성 관절염, 건선 치료 등에 사용할 수 있다.
삼성바이오에피스는 전 세계 11개국가에서 584명의 류머티즘 환자를 대상으로 54주간 임상 3상을 진행한 결과, 오리지널과 약물 반응률이 유사했다고 밝혔다. 이 결과는 지난달 미국 샌프란시스코에서 미국류마티스 학회(ACR)에서 발표됐다.
렌플렉시스의 국내 판매는 한국MSD가 맡는다.
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