김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

셀트리온 '램시마' 유럽지역 본격 판매 돌입

EC 최종승인..31개국서 판매 가능해

셀트리온의 바이오시밀러 ‘램시마’가 유럽 최종승인을 받아 본격 판매에 나서게 된다.

28일 유럽연합집행위원회(EC, European Commission)는 항체 바이오시밀러 ‘램시마’의 유럽 판매를 최종 승인했다고 밝혔다.

이에 앞서 유럽의약품청(EMA)은 ‘램시마’의 허가 의견을 제시한 바 있어 큰 변수가 없는한 허가가 예견된 바 있다.

이번 EC의 최종허가 승인은 셀트리온이 제품을 실제 유럽에서 판매할 준비가 됐는지를 확인한 결과 최종적으로 적절하다는 평가를 낸 것이기 때문에 본격 판매가 진행될 예정이다.

셀트리온은 램시마를 EU 28개국과 유럽경제지역(EEA) 3개국 등 총 31개국으로부터 최종적으로 판매허가를 획득하게 됐다.

램시마는 이들 국가 중 오리지널 의약품의 특허가 없거나 만료된 국가에서부터 판매에 돌입할 예정이다.