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신약조합,내달 10일 KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 10월 10일(목) 13:00-18:00 섬유센터 17층 스카이홀에서 한․일 공동 의약품 연구개발 인력양성 교육프로그램 “2013년도 KDRA-OTSUKA CMC ACADEMY”를 연구/개발/생산 관계자를 대상으로 개최한다.
주요 내용으로는 의약품 개발 관계자에게 CMC(국제적인 품질체계 Chemistry, Manufacturing and Controls)관련 방향성을 제공하기 위한 임상과 관계된 최신 내용을 중심으로 데이터베이스 개발과 약물역학에 기초한 의약품 개발 전략 및 실 사례, 일본에서의 세계 첫 iPS 세포 임상연구 승인 등을 통한 의약품 개발의 최근 동향과 우리나라 의약품 품질관리를 위한 의약품 품질 심사기준 국제조화 등에 대하여 최신 정보를 제공하게 된다.
조합 여재천 상무이사는 이 교육 사업은 2009년 9월 9일 보건복지부와 일본 오츠카제약의 '의약품 연구개발 협력을 위한 양해각서(MOU)' 체결에 따라서 한국신약개발연구조합과 한국오츠카제약이 함께 설계하여 연구/개발/임상/인허가/분석/공정/생산 분야의 실무자 100여명을 대상으로 매년 실시해 오고 있다고 전했다
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