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유나이티드제약 ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램’, 특허

jean pierre 2022. 10. 4. 19:00
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유나이티드제약  ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램’, 특허 

식약처에서...복합형 이상지질혈증 치료제

한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 개발한 ‘콤비젤’ 기술(CombiGel Technology, 알약 속에 알약을 온전한 형태로 넣는 기술)이 적용된 이상지질혈증 치료제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램’의 특허 2(등록번호: 1752700, 1950907)이 의약품특허목록집에 등재됐다.

 

한국유나이티드제약은 지난 9 21일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 개량신약 복합제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램’의 허가를 취득했다. 

 

아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램은 아트로바스타틴(Atrovastatin) 단독요법으로 저밀도지지단백질-콜레스테롤(LDL-C)은 적절히 조절되나 중성지방 수치가 적절히 조절되지 않는 복합형 이상지질혈증 환자들에게 새로운 치료옵션이 되고 있다.

 

식약처 심사를 통해, 허가 의약품 아트맥콤비젤연질캡슐5/1000밀리그램과 연관성이 인정되어 의약품특허목록 등재된 특허는 ‘콤비젤’기술이 적용된 캡슐 내 정제를 넣는 기술 관련 특허 1건과 방유성(Oilproof)기제 코팅 기술 관련 특허 1건이다.

 

등재된 특허 1752700호의 존속기간은 2035 8 13, 1950907호의 존속기간은 2036 2 5일까지이며, ‘콤비젤’기술을 적용하면서도 기존 제형보다 약물 안정성이 개선된 복합제제로 개발한 것에 기술적 의미가 있다.

 

이번에 등재된 국내 특허 2건 외에도, 미국 및 일본, 베트남, 필리핀, 인도네시아, 멕시코에서도 특허가 등록돼 각국의 존속기간만료일까지 제제 관련 기술 독점적 권리를 보장받는다. 중국, 유럽, 태국에도 특허 출원돼 심사 중이다.

 

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