유통업계, 일련번호 실시간 보고도 제약처럼 단계별 적용해야

유통업계, 일련번호 실시간 보고도 제약처럼 단계별 적용해야

 

반년 만에 준비해 시행하라는 것은 현실적 불가능

업계 "양말도 다 안 신었는데 신발 신으라는 재촉"과 같아

 

 

내년부터 실시간으로 보고하게 되어 있는 의약품 일련번호 제도 시행과 관련, 유통업계는 정책적인 사업을 거부하긴 힘들지만, 적어도 이를 적용해야 하는 업계가 현실적인 준비가 가능한 지 여부 등 실태를 파악하는 절차를 먼저 거치지 않고 추진한다는 불만이 터져 나오고 있다.

현재 의약품유통업계는 동 제도의 시행이 오래 전부터 정책 사업으로 추진되어 온 것은 인지하고 있었으나, 유통업계가 실시간으로 보고 하라는 것은 금년 5월에 신설되어, 사실상 유통업계로서는 제대로 준비를 할 시간적인 여유가 물리적으로 부족한 실정이다.

 

각 업체들은 정부정책이라는 점에서 이에 부응하기 위하여 다각적인 노력을 통해 준비를 하고 있으나, 현실적인 한계로 인해 도저히 내년 1월부터는 시행하기 힘들다는 목소리가 절대적이다.

 

일련번호는 의약품에 대해 ‘요람에서 무덤까지’의 유통과정을 점검하고 이 과정에서 불량.가짜의약품이 사용되거나, 의약품이 오남용 되는 것을 막는다는 정책적 목적을 지니고 있지만, 실제로 5개월여 가량 남은 현재 이러한 정책적 목적을 달성할 현실적 여건이 미비한 상황이다.

 

유통업계에서 문제가 될 반품문제나 의료기관 공급 방식에서 발생하는 문제점은 차지하고라도, 먼저 제약업계가 이를 완전히 수용하지 못하고 있어, 설사 유통업계가 준비를 완벽히 하였다 하더라도, 문제가 발생할 수 밖에 없는 상황이다.

 

현재 제약계는 2차원,RFID등 일련번호 표식도 표준화되어 있지 않고, 불량 오류에 대한 완성도도 미흡한 실정이다.

 

유통업계에서 가장 중요한 경쟁력이 수요자인 요양기관의 요구에 얼마나 적재.적소에 적기에 공급하느냐의 여부이지만, 이런 상황에서는 유통기관의 기본 역할은 차질이 생길 수 밖에 없어, 경제적으로 큰 혼란과 피해가 발생할 것이라는 우려가 팽배해 있다.

 

◆장비 갖춰도 혼란.피해 불가피

 

실제로 일부 대형업체들이 시물레이션을 통해 적용해 본 결과, A업체는 1000%이상의 업무량이 늘어난 것으로 나타났으며, 또 다른 대형 B업체의 경우도 5-6배 가량의 업무 진척이 저하됐다고 분석했다.

 

이는 곧 국민건강과 직결되는 의약품의 효율적인 공급을 저해하는 것으로, 정부가 현실적인 실태도 제대로 파악이 안 된 상황에서, 자체 계획을 수립해 이를 일정에 맞춰 무리하게 시행 하려는 것을 보여준다.

 

따라서 정부측은 내년부터 적용을 하게 되더라도 정책 목적이 달성되지 못할 가능성이  매우 크며, 유통업계는 업계대로 대 혼란과 피해를 가져올 것이라는 게 공통된 목소리다.

 

유통업계는 가뜩이나 유동성 악화와 수익률 급락으로 필요한 약도 제대로 공급받지 못하는 상황인데, 이를 위해 최소 수 천 만 원 에서 수 억원 대의 비용을 지출하는 상황이 불가피하다는 점에서 정부가 지나치게 무리수를 두고 있다는 비판이다.

 

이 제도가 의약품의 안전한 관리가 주목적이라면, 제조-유통-요양기관으로 이어지는 일련의 공급과정에서 제조-유통만 적용되는 상황은, 목적이 달성되기 힘든 절름발이 정책이 될 가능성이 크다.

 

특히 이 일련번호 표식 제도가 수년 전에 마련되어 제약계가 단계별로 진행하고 시범사업도 거치는 상황이면, 유통업계도 단계별로 추진하고, 시범사업도 거쳐야 하는 것이 마땅하다.

 

그러나 유통업계의 실시간 보고는 금년 5월에 의약품 바코드와 RFID tag의 사용 및 관리요령에서 만들어져, 곧장 내년부터 적용하도록 하고 있어 형평성에도 어긋난다.

 

더군다나 기존에 보고하는 월별 단위가 아닌 유통업계가 보고해 본 경험이 없는 실시간 보고라는 점에서 더욱 큰 불만만 초래하는 상황이다.

 

수도권의 한 의약품유통업체 관계자는 “안하겠다는 것이 아니고, 물리적으로 준비하기에 벅찬게 현실이다. 내년 1월부터 시행 안하면 큰일 날 일도 아닌데, 왜 이리 계획에 의해 무리하게 추진하는 건지 모르겠다. 실제로 주변 업체들을 보면 이런저런 묘안을 궁리하고 있으나, 설사 대당 수천 만 원하는 장비를 구입하더라도 현재도 바코드의 표준화와 정확도등 전제 조건이 미비한 상황이기 때문에, 내년 1월 시행은 도저히 답이 나오지 않는다는 업체가 대부분”이라고 강조했다.