의약품 공급내역 보고 관련 행정처분대상 29곳

의약품 공급내역 보고 관련 행정처분대상 29곳

 

미달 업체, 2월 24일 ~ 3월 9일 소명기간 

 

건강보험심사평가원(원장 김선민, 이하 ‘심사평가원’)은 의약품 공급내역 보고 관련 ‘출하 시 일련번호 보고율’이 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체에 대해 소명내역을 검토한 후 행정처분 의뢰 대상을 최종 확정할 예정이다.

 

의약품 출하 시 일련번호 보고율이 행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체는 총 29개소이고, 2월 24일 ~ 3월 9일까지 소명기회를 부여한다.

 

         <표1> 2020년 하반기 행정처분 의뢰 기준 미달 업체 수

구분		행정처분 의뢰 기준	개소
자사 허가 의약품 공급업체		출하 시 일련번호 보고율 95% 미만	11
		일련번호 보고율 100% 미만 횟수 3회 이상	0
타사 허가 의약품 공급업체		출하 시 일련번호 보고율 65% 미만	18

 

소명방법은 의약품관리종합정보센터 홈페이지(https://biz.kpis.or.kr) 공지사항 내 ’이의신청서‘를 작성하여 우편(강원도 원주시 혁신로 60, 의약품관리종합정보센터) 또는 팩스(033-811-7439)로 제출하면 된다.

 

심사평가원이 2020년 하반기 ‘의약품 출하 시 일련번호 보고 현황’을 분석한 결과, 출하 시 일련번호 보고율이 제조‧수입사(자사 허가 의약품 공급업체)는 99.86%, 도매업체(타사 허가 의약품 공급업체)는 93.9%로 나타났다.

 

                  <표2> 2020년 하반기 일련번호 보고율

구분		자사 허가 의약품 공급업체	타사 허가 의약품 공급업체
전체(A+B+C)		100.00%	100.0%
일련번호보고율	계(A+B)	99.99%	95.2%
	출하 시 보고율(A)	99.86%	93.9%
	지연보고율(B)	0.13%	1.3%
미보고율 (C)		0.01%	4.8%

* 일련번호 보고율: 일련번호 보고 수량/익월 말까지 보고한 일련번호 부착 대상 전문의약품 공급수량 * 100

** 출하 시 일련번호 보고율: 출하(공급일자 +1 영업일 이내) 시 일련번호 보고 수량/익월 말까지 보고한 일련번호 부착대상 전문의약품 공급수량 * 100

 

행정처분 의뢰 기준에 미달한 업체는 자사 허가 의약품 공급업체 11개소, 타사 허가 의약품 공급업체 18개소다.

 

                   <표3> 2020년 하반기 행정처분 의뢰 기준별 업체 수

구분		자사 의약품 공급업체		타사 의약품 공급업체
		업체수(개소)	비율(%)	업체수(개소)	비율(%)
계		304	100.0	3,001	100.0
행정처분 의뢰 기준 이상		293	96.4	2,983	99.4
행정처분 의뢰 기준 미만		11	3.6	18	0.6

 

김철수 의약품관리종합정보센터장은 “타사 허가 의약품 공급업체에 적용하는 행정처분 의뢰 기준 출하 시 일련번호 보고율 기준이 기존 2020년 하반기 65%에서 2021년 상반기부터는 70%로 5% 상향 조정되므로 의약품 공급업체의 정확한 보고가 이루어질 수 있도록 노력해주시길 바란다”며 당부했다.