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일동제약, '시오노기제약 '조코바' 긴급 사용 승인' 받아

jean pierre 2022. 11. 23. 10:11
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일동제약, '시오노기제약 '조코바' 긴급 사용 승인' 받아


일동제약은 23일 공시를 통해 시오노기제약이 일본 후생노동성으로부터 경구용 코로나 치료제 '조코바'의 긴급사용 승인을 받았다고 밝혔다.

시오노기제약은 지난 2월 25일 일본 후생노동성에 조건부허가를 신청했으며, 일본 내 긴급사용신청 법안이 통과된 이후인 6월 22일 긴급사용 신청건으로 후생노동성 전문부회에서 논의했다.

그러나 약사·식품위생 심의회에서 재논의하기로 결정됐고, 이후 7월 20일 재논의했으나 추가적인 논의가 필요하다는 결론이 내려졌다.

이후 시오노기제약은 9월 28일 임상3상 탑라인 결과를 발표했고, 10월 12일 R&D Day에서 이를 설명했고, 결국 지난 22일 후생노동성 약사·식품 위생 심의회에서 긴급승인 제도 적용에 부합하다고 판단, 이를 발표했다.

일동제약은 이에 따라 국내 사용 승인에 속도를 낼 것으로 보인다.

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