일련번호 출하 시 보고 한 달 만에 제약사 98% 참여

일련번호 출하 시 보고 한 달 만에 제약사 98% 참여

 

심사평가원, 2016년 7월 모니터링 결과 공개

 

건강보험심사평가원(원장 손명세, 이하 ‘심사평가원’) 의약품관리종합정보센터는 2016년 7월부터 의무 시행된 제약사 의약품 일련번호(이하 ‘일련번호’) 출하 시 보고에 대해 한 달간 모니터링 결과를 발표하였다.

 

2016년 7월 한 달간 제약사의 일련번호 등 보고 현황을 분석한 결과일련번호 보고대상 262개 제약사 중 98%인 256개 업체가 참여한 것으로 확인되었다.

 

또한, 일련번호 보고건은 보고 대상 122만건 중 103만 건(84%)이 일련번호를 보고하고, 출하 시(1일이내) 보고는 82%인 100만건으로 분석되었다. 묶음번호 부착은 262개 제약사 중 222개 업체로 확인되어 85%가 부착한 것으로 나타났다.

 

심사평가원 이경자 의약품관리종합정보센터장은 “이번 모니터링 결과를 토대로 2016년 7월 1일에 의무 시행된 제약사에 대해서는 공급내역 보고율이 낮거나, 참여하지 않은 기관 등을 대상으로 업체 맞춤형 컨설팅 및 방문상담 등을 지원할 것이며, 2017년 7월 1일 의무 시행되는 도매업체에 대해서도 일련번호 보고 준비 상황을 파악하여 빠른 기간 내에 의약품유통업계의 참여를 높일 수 있도록 지원방안을 마련해 나갈 것”이라고 밝혔다.

 

1. 일반사항

○ 분석대상 기간: ‘16. 7. 1. ~ 7. 31(1개월간) 공급내역 보고자료

○ 공급업체의 총 보고건수는 2,463천건, 공급수량은 118,688천개

 

(단위: 천건, %, 천개)

업태	보고건수	비율	공급수량	비율
계	2,463	100.0	118,688	100.0
제약사	1,449	58.8	74,516	62.8
도매상	1,014	41.2	44,172	37.2

 

2. 공급내역 분석결과

 

□ 제약사 일련번호 보고 참여현황

○ 일련번호 표시 의무 의약품을 보유한 제약사는 328업체로, 이 중

일련번호 보고 대상 제약사는 262업체임

- 나머지 66업체는 희귀의약품·수액류만 취급하거나 현재 유통되지 않는 의약품 보유 등의 업체

○ 일련번호 보고 대상 제약사 262업체 중 일련번호를 보고한 업체는 256업체로 97.8%의 업체가 참여

- 나머지 6개 업체는 시스템 준비 등의 사유로 일련번호 미보고

(단위: 업체, %)

일련번호 보고 여부	제약사	비율
일련번호 보고	256	97.7
일련번호 미보고	6	2.3
합계	262	100

 

□ 일련번호 부착 대상 의약품 보고 현황

 

○ 공급내역 보고 건 중 일련번호 부착 대상 의약품은 제약사 84.4%, 도매상 81.9% 각각 차지

(단위: 천건, %, 천개)

업태	일련번호부착의무	의약품 분류	보고건수	점유율	공급수량	점유율
제약사	대상	전문의약품	1,223	84.4	48,378	64.9
		소계	1,223	84.4	48,378	64.9
	비대상	일반의약품	209	14.5	24,644	33.1
		수액류 등	17	1.1	1,494	2.0
		소계	226	15.6	26,138	35.1
합계			1,449	100	74,516	100
도매상	대상	전문의약품	830	81.9	29,393	66.5
		소계	830	81.9	29,393	66.5
	비대상	일반의약품	155	15.3	10,543	23.9
		수액류 등	29	2.8	4,236	9.6
		소계	184	18.1	14,779	33.5
합계			1,014	100	44,172	100

 

 

□ 제약사 일련번호 보고 현황

 

○ 제약사의 일련번호 부착 대상 의약품(1,223천 건) 기준 일련번호 보고율은 84.4%임

- 일부 수량만 일련번호 기재 건은 0.7%, 일련번호 미기재 건 14.9%

☞ 일련번호 미기재 건(일부 기재 건 포함)은 주로 2015년 이전 제품으로 추정

 

 

(단위: 천건, %, 천개)

일련번호 기재여부	보고건수	점유율	공급수량	점유율
공급수량만큼 일련번호기재	1,032	84.4	38,691	80.0
일부수량만 일련번호 기재	9	0.7	1,356	2.8
일련번호 미기재	181	14.9	8,331	17.2
합 계	1,223	100	48,378	100

 

 

□ 제약사 묶음번호 보고현황

○ 일련번호 보고 대상 제약사 262업체 중 묶음번호 정보를 보고한 제약사는 222업체

(84.7%), 미보고 제약사는 40업체(15.3%)

 

(단위: 업체, %)

묶음번호 보고 여부	제약사 수	비율
묶음번호 보고	222	84.7
묶음번호 미보고	40	15.3
합계	262	100