티오트로피움+올로다테롤 COPD 환자 폐기능 및 삶의 질 개선

티오트로피움+올로다테롤  COPD 환자 폐기능 및 삶의 질 개선

 

베링거 호흡기계 고정용량 복합제 3상 임상 결과

 

베링거인겔하임은 자사의 호흡기계 파이프라인 신약 후보물질인 1일 1회티오트로피움(제품명: 스피리바)+올로다테롤레스피맷 고정용량복합제*의만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에 대한 주요 제3상 TONADO™ 임상결과, 티오트로피움 또는 올로다테롤 단일요법 대비 폐기능과환자의삶의질 측면에서 더 큰 혜택을 주는 것으로 나타났다고 밝혔다.

 

이번에 발표된 긍정적인 연구결과에 따라티오트로피움(스피리바)로 인해 기존에 환자들이 받아온 이득에 더하여, 티오트로피움(스피리바)+올로다테롤레스피맷 고정용량복합제* 사용시 많은 환자들이 더욱 독립적인 생활이 가능할 것으로 기대된다.

 

독일 그로스한스도르프 병원의 호흡기학과장이자 키엘 대학의 호흡기내과 클라우스라베(Klaus F. Rabe) 교수는 “스피리바는 오랜 기간 COPD 유지 요법의 핵심 치료법이 되어 왔으며, COPD의 중증도와 상관없이 일관성 있게COPD의악화 위험 및COPD관련 입원을 줄이는 것으로 입증된 치료제”라며,“많은 COPD 환자가스피리바의 혜택을 받아 왔고, 더이상 유효성을 개선하는 것은 어려울 것으로 생각해 왔다.”라고 연구의 의미를 밝혔다.

 

아울러 라베 교수는 “이번티오트로피움(스피리바)+올로다테롤레스피맷 고정용량 복합제의TONADO™ 임상 결과는 COPD 환자에게 매우 희망적이다.삶의 질 점수에서 보여준 개선 정도를 보면 환자가 스스로 씻거나,옷을 입거나,쇼핑을 하거나계단을 오르는 등의 일상 활동을 더욱 쉽게 할 수 있도록 도움을 준 것으로 나타났다.”고 덧붙였다.

 

52주간에 걸쳐 약 5,000명 이상의 COPD 환자를 대상으로 한 TONADO™ 임상결과에 따르면, 티오트로피움(스피리바)+올로다테롤레스피맷 고정용량 복합제*는 각각의 단일요법보다 폐기능과 건강 관련 삶의 질에서 유의한 개선을 나타냈음을 입증했는데,이 결과는 COPD 환자에게 지속성1일 1회 유지 요법으로서의티오트로피움(스피리바)+올로다테롤레스피맷 고정용량 복합제의 잠재성을 뒷받침하고 있다.

 

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계 6,500만 명에게 발병하는 만성 질환으로,환자에게 치명적인 질환일 뿐만 아니라,전세계적으로는주요 사망 원인 중 하나다.

 

티오트로피움(스피리바)는 230개 이상의 임상 시험 결과로 뒷받침 되는 독보적인 임상 경험과 확립된 유효성 및 안전성 프로파일로 전세계에서 가장 많이 처방되는 COPD 유지 요법이다.

 

올로다테롤(스트리베르디 레스피맷)은 1일 1회 지속성 기관지확장제(LABA)로,티오트로피움(스피리바)의 복합제 개발을 위해 특별히 개발된 약물이다.

 

한편, 연구 결과에 따르면티오트로피움(스피리바)+올로다테롤레스피맷 고정용량 복합제*는 티오트로피움(스피리바) 또는올로다테롤 단독 요법과 대등한 수준의 안전성 프로파일로 내약성 또한 우수한 것으로 나타났다.

 

TONADO™ 임상은 8,000명 이상의 COPD 환자를 대상으로 수행된 최대 임상 연구 프로그램 중 하나인 제3상 TOviTO™ 임상연구 프로그램의 일부로,올 초에 발표된 VIVACITO™ 연구 결과와 함께COPD유지 요법으로서 티오트로피움(스피리바)+올로다테롤레스피맷 고정용량 복합제의 최근 유럽과 미국 내 허가를 신청하기 위한 근거로 사용되었다.

 

티오트로피움+올로다테롤 고정용량 복합제는연구중에 있는 시험 약물로써,약물의 안전성과 유효성은 아직 완전하게 확립된 바가 없다.

 

TONADO™ 임상은 2개의 동일 설계된 연구, 즉, TONADO™1과 2로 구성된다. 두 개의 임상연구에서는 티오트로피움+올로다테롤레스피맷 고정용량 복합제의 두가지용량,2.5µg/5µg및 5µg/5µg이 사용되었다.