김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

 한국백신, 올해 독감백신 214만도즈 유통

전봉민 의원, 코박스 인플루, 문제의 주사기 사용 확인

국회보건복지위원회 전봉민 의원실이‘식품의약품안전처’로부터 확인한 결과, 문제가 발생해 61만도즈를 자진회수한 한국백신사가 올해 생산한 백신이 214만개로 확인됐다.

한국백신은 문제가 된 ‘코박스 플루’백신 90만개외에도 ‘코박스 인플루’백신 124만개에 대해 국가출하승인을 받았으며, 코박스 인플루도 문제가 된 주사기를 사용한 것으로 확인되었다.

특히, 회수대상인 코박스 플루의 제조번호 PC200801·PC200802와 국가출하승인 등록날짜가 9월15일로 동일한 코박스 인플루의 제조번호 PT200801·PT200802 제품이 30만도즈 있는 것으로 나타났다.

< 한국백신 인플루엔자 백신 국가출하(9.15) 신청현황 >

-출처 : 식약처(의약품안전나라)

식약처는 지난주 보도자료를 통해 코박스 플루 자진회수폐기를 결정하면서 백색입자가 미확인된 동일제품에 대해서도 안전상의 문제로 폐기결정을 한 만큼 동일 제조날짜의 제품 역시, 같은 기준을 적용해야 할 것으로 보인다.

한편, 식약처 발표에서 폐기결정된 제품에서 미세입자수가 다른 백색제품에 더 높은 경향을 보였다고 한 바, 본 의원실에서 해당조사결과를 요청했지만 지금까지 제출하지 않고 있다.

식약처가 기준치 이하지만 상대적으로 많은 미세 입자수가 시간경과와 유통과정에서 이물질로 변할 수 있는 예측을 못한 채 출하승인함으로써 폐기사태까지 온 것으로 보인다.

이에 대해 전봉민 의원은“식약처가 품질검사과정의 실수를 주사기 문제로 결론내려고 하고있는 듯”하다고 강조하며, “상온백신 문제로 48만도즈, 이번사태로 61만도즈, 총 110만도즈가 폐기되게 되었다. 이에 대한 추가확보 계획은 없는 것으로 확인됐다”면서 “정부의 안일한 대처로 국민들의 건강이 위협받고, 코로나19 상황에서 독감이 유행하는 ‘트윈 데믹’의 우려가 높아졌다”고 지적했다.