화이자, 폐경증상치료제 '듀아비브' 출시

화이자, 폐경증상치료제 '듀아비브' 출시

 

부작용 최소화..안전성 프로파일 강화

 

한국화이자제약(대표 이동수)이 폐경 증상 치료제 듀아비브(DUAVIVE®)를 국내 출시한다.

 

지난 해 7월 식품의약안전처로부터 시판 허가를 받은 듀아비브는 1일 1회 1정 경구 투여를 통해 자궁을 적출하지 않은 여성에서 폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상을 개선하는 동시에 폐경 후 골다공증을 예방효과가 있다는 회사 측의 설명이다.

 

듀아비브는 기존 에스트로겐 요법의 이점은 살리면서도 안전성 프로파일을 강화한 것이 특징이라는 것.

 

에스트로겐 단독 사용 시에는 자궁내막 증식의 위험이, 에스트로겐-프로게스틴 복합 요법 시에는 유방 자극 및 자궁출혈 등이 한계로 지적되어 왔는데, 듀아비브는 결합형 에스트로겐(CE)과 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM)인 바제독시펜을 접목해 자궁을 포함한 생식기뿐 아니라 유방에 대한 자극이나 자궁출혈의 불편함까지 획기적으로 줄였다고 한다.

 

듀아비브의 효능과 안전성 프로파일은 자궁을 적출하지 않은 건강한 폐경기 여성들을 대상으로 한 다수의 SMART 3상 임상시험을 통해 확립됐다.

 

임상 결과 듀아비브는 투약 12주 차에서 안면홍조와 수면장애 등 폐경과 관련 있는 혈관운동 증상 발생 빈도를 베이스라인 대비 74% 감소시켜 위약(51%) 대비 유의한 효과를 나타냈다.

 

자궁내막 증식증의 발생률은 위약과 유사하게 1% 미만으로 나타났으며, 에스트로겐 작용제/길항제 작용을 통해 결합형 에스트로겐 성분에 의해 나타날 수 있는 자궁내막 증식으로 인한 자궁내막암의 위험을 감소시켰다.

 

또한, 요추와 고관절의 골밀도에 있어 위약군과 비교해 베이스라인 대비 골대사 지표 개선이 나타났으며, 폐경기 증상 치료에 널리 사용되는 에스트로겐-프로게스틴 요법군 대비 자궁 출혈과 유방 압통을 개선 시키는 것으로 확인됐다.

 

한국화이자제약 이동수 사장은 “미국에 이어 세계에서 두 번째로 우리나라 여성들에게 듀아비브를 제공하게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “듀아비브는 기존 치료요법 대비 안전성 프로파일을 개선하고 골다공증 예방 효과까지 더해, 새로운 치료 패러다임 확립과 폐경 여성의 삶의 질 개선에 기여할 것” 이라 기대했다.