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MSD, 2형 당뇨치료제 스테글라트로 국내 출시

jean pierre 2018. 11. 2. 08:32
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MSD, 2형 당뇨치료제 스테글라트로 국내 출시

한국MSD(대표 아비 벤쇼산)2일 종근당(대표 김영주)과 공동판매 계약을 체결, SGLT-2 저해제 계열 제 2형 당뇨병 치료제 스테글라트로(성분명: 에르투글리플로진)를 국내 출시한다고 밝혔다.

스테글라트로는 보건복지부 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 111일부터 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 메트포르민과의 2제 병용요법에 대해 건강 보험 급여가 적용 중이며, 이번 공동판매 계약 체결에 따라 스테글라트로의 국내 영업 및 마케팅은 한국MSD와 종근당이 공동으로 진행한다.

한국MSD와 종근당 양사는 다국적 제약사와 국내 제약사 간의 공동 판매 시 일반적으로 다국적 제약사가 종합병원을, 국내 제약사가 개원가를 담당하는 방식과 달리 의료기관별로 양사 담당자 모두를 배치해 공동으로 스테글라트로의 영업 마케팅 활동을 펼칠 계획이다.

이로써 역할 분담 이상의 상호 협력을 통해 당뇨병 치료제 분야 선도기업 간의 파트너십에 기반한 시너지 효과를 극대화할 방침이다.

스테글라트로는 메트포르민 단독 요법으로 혈당 조절이 충분치 않은 제2형 당뇨병 환자 621명을 대상으로 진행된 VERTIS MET 연구 결과, 투여 26주 시점에 스테글라트로 15mg 추가 투여 군의 당화혈색소 수치 변화값은 기저치 대비 -0.7%(-0.7%, LS mean changes, 95% CI, -0.8, -0.6)로 위약 투여 군에 비해 0.7% 더 감소(-0.7%, Difference in LS means vs placebo, 95% CI, -0.9, -0.5, P<0.001)한 것으로 나타났다.

한편, 스테글라트로는 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키는 식사요법 및 운동요법의 보조제로, 201712월 미국 식품의약국(FDA), 20183월 유럽 의약품감독국(EMA)으로부터 승인을 받았다.

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