MSD, IMPROVE-IT 임상시험 새로운 정보 공개

 

MSD, IMPROVE-IT 임상시험 새로운 정보 공개

 

MSD는 IMPROVE-IT 임상시험의 데이터안전성모니터링위원회 (Data Safety Monitoring Board, DSMB)가 연구 데이터에 대한 중간 검토를 완료한 결과, 예정되어 있던 연구를 계속 실시하도록 권장했다고 발표했다.

 

연구 설계는 5,250개 임상 결과변수를 취합하도록 되어 있다.

 

MSD는 이번 분석의 실제 결과와 기타 IMPROVE-IT의 안전성 및 유효성 데이터를 알 수 없도록 맹검 상태를 유지시키고 있다.

 

IMPROVE-IT 은 18,141명의 환자들을 대상으로 실시되고 있는 이벤트 구동형 임상시험(event-driven trial)으로, 임상 결과변수 목표 수치와 이벤트가 보고되고 있는 비율에 기초했을 때, 2014년 9월경에 마무리될 것으로 예상되었다.

 

IMPROVE-IT 집행위원회와 MSD는 연구의 진행 사항을 계속 모니터링 할 것이며, MSD는 필요한 경우 연구 일정을 업데이트할 것이다. 추가적인 중간 분석은 계획되어 있지 않다.