김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

에자이 파킨슨병 치료제 ‘에퀴피나’ 보험급여 출시 8년만에 등장한 신규 MAO-B 억제제 한국에자이(대표이사 고홍병)가 자사의 파킨슨병 치료제 에퀴피나 필름코팅정 50mg(성분명: 사피나미드메실산염)를 2021년 2월 1일 출시했다. 에퀴피나는1월 29일 보건복지부 고시에 따라 ‘운동 동요 증상이 있는 특발성 파킨슨병 환자에서 레보도파 함유 제제의 보조요법’으로 건강 보험 급여를 적용 받았으며, 허가사항 및 항파킨슨 약제 일반 원칙 범위 내에서 사용 시 요양급여를 인정 받았다.에퀴피나는 파킨슨병 환자의 1일 1회 레보도파 부가요법으로써 2020년 6월 24일 식품의약품안전처의 승인을 받았다. 에퀴피나는 도파민성 및 비도파민성 신호전달에 이중으로 작용하는 새로운 3세대 MAO-B(monoamine oxid..

셀바스 AI, 통합 인공지능 브랜드 ‘셀비’ 브랜드 사이트 오픈인공지능 전문기업 셀바스 AI (www.selvasai.com KOSDAQ 108860)가 개발한 통합 인공지능 브랜드 ‘셀비(Selvy)’의 브랜드 사이트(www.selvy.ai)가 새롭게 오픈했다. 셀바스 AI는 고객이 최고 수준의 셀바스 AI 제품과 솔루션을 한눈에 확인하고 필요한 서비스를 쉽게 선택할 수 있도록 신규 브랜드 사이트를 마련했다.‘셀비(Selvy)’는 사람에 가까운 자연스러운 인터페이스를 제공하는 통합 인공지능 브랜드로 음성인식, 음성합성, 문자지능, 자연어처리 등 다양한 인공지능 응용 제품에 활용 가능하다.현재 셀비(Selvy)는 고객센터 서비스를 위한 ‘Selvy AI for Contact Center’, 인공지능 질환..

산텐제약, 에이베리스 및 알레지온 동시 발매녹내장·고안압증치료제 .알레르기성 결막염 치료제한국산텐제약(대표이사 이한웅)는 선택적 EP2 작용제로서 개방각 녹내장·고압안증 치료제인 ‘에이베리스 점안액0.002%(성분명: 오미데네팍이소프로필)’와 새로운 알레르기성 결막염 치료제 ‘알레지온 점안액 0.05%(성분명: 에피나스틴염산염)’을 동시 발매한다고 1일 밝혔다.에이베리스 점안액은 보건복지부가 1월 29일 공고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따라 허가사항 범위(개방각 녹내장, 고안압증의 안압하강) 내에서 투여 시 요양 급여를 인정받았다. 또한 알레지온 점안액도 허가사항인 ‘알레르기성 결막염의 가려움증 예방 및 완화’에 투여 시 급여가 인정된다.에이베리스 점안액은 새로운 작용 기..

비아트리스 그룹 한국 법인, ‘비아트리스 코리아’로 변경글로벌 헬스케어 기업, 비아트리스 그룹의 한국 법인명이 2월 1일부터 ‘비아트리스 코리아㈜’로 공식 변경된다.비아트리스 코리아(Viatris Korea, 대표: 이혜영)는 글로벌 화이자의 사업부문이었던 업존(Upjohn)과 글로벌 헬스케어 기업, 마일란(Mylan) 기업의 결합으로 2020년 11월에 출범한 비아트리스 그룹의 한국 법인으로, 최근 국내 법인명 변경 절차가 완료되어 오는 2월 1일부터 기존 한국화이자업존㈜에서 ‘비아트리스 코리아㈜’(Viatris Korea)로 사명이 변경된다.비아트리스는 라틴어로 ‘세 개의 길’을 의미한다. 비아트리스 로고에서도 나타내는 바와 같이, 회사의 핵심 가치인 환자들의 의약품 접근성 확대(Access), 혁신..

inno.N 위식도역류질환 신약 케이캡정, 중국 허가 심사 2015년 中 뤄신(Luoxin)에 기술 이전…출시 이후 누계 989억 원 inno.N의 위식도역류질환 ‘케이캡정’이 중국에서 본격 허가 절차를 밟는다. 케이캡정은 2015년 중국 뤄신에 9,500만 달러 규모로 기술 수출된 대한민국 30호 신약이다. 케이캡정은 중국 의약품 분류 중 ‘중국 또는 해외시장에 등재되지 않은 혁신신약 (분류1)’으로 심사를 받는다. 뤄신 사는 허가 후 2022년 1분기 중국 시장에 케이캡정을 출시하는 것을 목표로 하고 있다.중국 파트너사인 뤄신은 지난 해 4월 중국에서 케이캡정(성분명 테고프라잔)의 임상 3상시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가..

GC녹십자엠에스, 코로나19 T세포 측정 키트 국내판매 MOU코로나19 백신 접종에 따른 면역력 형성도 측정 기대GC녹십자엠에스가 코로나19 바이러스 면역 형성 측정 키트를 국내 도입한다.진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 영국 소재 진단기업 옥스퍼드 이뮤노텍(Oxford Immunotec), 체외진단제품 전문업체 메스디아(Mesdia)와 지난 29일 경기도 용인 본사에서 코로나19 T세포 진단 키트의 국내 판매 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 밝혔다.이번 협약 체결에 따라 GC녹십자엠에스와 메스디아는 각각 옥스포트 이뮤노텍 제품의 국내 판매 및 수입을 담당하고, 옥스퍼드 이뮤노텍 한국지사는 제품의 영업, 마케팅, 기술에 대한 전반적인 지원을 제공하게 된다.옥스퍼드 ..

갈더마코리아 더마브랜드 ‘세타필’, 이베이코리아와 MOU 갈더마코리아(대표: 김연희)는 2월 1일 자사의 바디 보습 전문 더마브랜드 ‘세타필’이 G마켓과 옥션 등을 운영하는 이베이코리아(대표: 전항일)와 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.바디케어 브랜드가 이베이코리아와 MOU를 체결한 것은 국내에서는 세타필이 최초이다. 세타필과 이베이코리아는 이번 협약을 통해 프로모션 강화 및 신제품 마케팅 활동 확대 등 온라인 비즈니스를 더욱 활성화하고 고객에게 차별화된 가치를 제공할 수 있도록 파트너십을 구축, 상호 협력해 나갈 예정이다.갈더마코리아 마케팅 매니저 김정연 부장은 “코로나19 확산으로 온라인 쇼핑에 대한 소비자 니즈가 커짐에 따라, 세타필은 이커머스 채널에 주력할 예정이다. 이베이코리아와의 ..

다케다제약 난소암 치료제 제줄라, 보험 급여 확대2차 이상 유지요법 및 4차 이상 치료요법에서한국다케다제약(대표 문희석)은 난소암 치료제 제줄라(성분명: 니라파립)가 2월 1일부터 2차 이상 백금기반요법에 반응한 백금민감성 재발성 BRCA 변이 유지요법 및 4차 이상 BRCA 변이 치료요법에서 건강보험 급여가 확대 적용된다고 밝혔다.이를 통해 제줄라는 ▲ 2차 이상의 백금기반요법에 반응(CR 또는 PR)한 백금민감성 재발성 BRCA 변이 고도 장액성 난소암, 난관암, 일차 복막암의 유지요법과 ▲ 4차 이상 BRCA 변이 재발성 고도 장액성 난소암, 난관암, 일차 복막암의 치료요법에서 급여 처방이 가능하다.기존에는 2차 이상 유지요법에서 18세 이상 백금민감성 재발성 생식세포(germline) BRCA변이..

지더블유바이텍, ‘소액주주 대상 간담회’ 성료주주 친화 기업 경영 실천의 일환으로 글로벌 바이오 과학기술 서비스 기업 지더블유바이텍이 주주 친화 경영의 일환으로 지난 1월 29일 오후 1시 금천구 본사에서 ‘소액주주 대상 간담회’를 진행했다고 밝혔다.이번 간담회는 소액주주 연대의 요청을 적극적으로 수용하는 차원에서 이루어진 것으로, 컴플라이언스 프로그램 도입 등 회사 경영 전반과 거래 재개를 위한 준비 사항에 대한 보고 및 질의응답을 순으로 진행됐다.지더블유바이텍은 생명공학 분야 연구기자재 및 과학기술 서비스를 제공하고 있으며, 세계 최고 수준의 항체 기술을 보유하고 있다. 2021년에는 포스트 코로나 시대를 대비해 방역 및 감염 체크 솔루션을 공급하고 관련 진단 키트 제품 라인을 개발해 바이오 항체 개..

GSK 전신홍반루푸스 치료제 벤리스타, 2월 1일부터 건강보험 급여 GSK(한국법인 사장 롭 켐프턴)는 활동성 전신홍반루푸스 치료제 벤리스타 (성분명 벨리무맙)가 2월 1일부터 건강보험 약제 급여 목록에 등재된다고 밝혔다.이번 급여 적용으로 표준요법(코르티코스테로이드, 항말라리아약, 면역억제제 단독 또는 병용투여)으로 3개월 이상 치료 중인 자가항체 양성인 활동성 전신홍반루푸스 만 18세 이상 성인 환자 중 ▲SELENA-SLEDAI 10 이상 ▲항dsDNA항체 양성 ▲낮은 보체(C3 또는 C4) 조건을 모두 만족하는 경우 벤리스타의 보험급여가 인정된다.벤리스타는 전신홍반루푸스만으로 적응증을 승인 받은 최초의 생물학적 표적치료제이다. 2011년에 FDA 승인을 받으며 스테로이드 이후 60년 만에 출시된 ..

JW그룹, 제9회 성천상 수상자 공모오는 3월 31일까지 접수, 개인‧단체 추천 가능JW가 참 의료인을 발굴하여 기업 경영의 사회적 가치를 되새긴다.JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단은 제9회 성천상 수상 후보자를 공모한다고 1일 밝혔다.성천상은 JW중외제약의 창업자인 고(故) 성천 이기석 선생의 생명존중 정신을 기려 음지에서 헌신적인 의료봉사활동을 통해 의료복지 증진에 기여하면서 사회적으로 귀감이 되는 참 의료인을 발굴하기 위해 제정된 상이다.제9회 성천상 수상자 공모는 3월 31일까지 진행되며, 중외학술복지재단 홈페이지(www.jw-foundation.or.kr)에서 후보자 추천서를 내려 받아 업적 내용, 추천 동기 등을 작성해 이메일 또는 우편으로 접수하면 된다.수상자는 공정한 심의를 위해 지역별..

동아ST, 저신장증 어린이 100명에게 성장호르몬제 지원2013년부터 지금까지 매년 성장호르몬제 기부해 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 저신장증 어린이들에게 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 지원한다고 1일 밝혔다.저신장증 어린이들을 위해 동아에스티는 6억 원 상당의 자사 제품 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 한마음사회복지재단에 기부한다. 한마음사회복지재단은 전국종합병원 소아내분비 전문의 추천과 서류심사를 통해 선정하며, 기증에 선정된 100명의 저소득가정 저신장증 어린이들은 1년간 성장호르몬제를 지원받게 된다.동아에스티는 2013년부터 매년 성장호르몬제 기부를 실시해오고 있으며 지금까지 500여 명의 어린이에게 약 33억 원 상당의 성장호르몬제를 지원했다.‘그로트로핀Ⅱ 주..

메디포스트, ‘카티스템’ 일본 임상 3상 승인 신청3상 단 회 임상으로 일본시장 진출 목표메디포스트(대표: 양윤선)는 지난 29일 일본 후생노동성에 무릎 골관절염 줄기세포치료제 ‘카티스템(일본 임상시험용 제품명: EVA- 001)’의 제3상 임상시험계획 승인(CTN, Clinical Trial Notification)을 신청했다고 1일 밝혔다.이번 일본 임상 3상은 경증 및 중등증(K&L 2~3 등급)의 무릎 골관절염 환자 총 130명 대상으로 카티스템을 단 회 투여한 군과 히알루론산 제제 대조군 간의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다.한국에서 실시했던 카티스템의 임상결과 및 장기추적결과 등을 인정받아 임상 1상과 2상을 생략하고, 3상 단 회 임상으로 정식품목허가를 목표로 임상을 진행할 계획이다.메디포..

한미약품, 세계 최초 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’ 출시아모잘탄패밀리 4개 제품 18개 용량 라인업 완성한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 세계 최초로 고혈압, 이상지질혈증 치료 성분 4가지를 한 알에 담아낸 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’를 출시했다.아모잘탄엑스큐는 고혈압 치료성분인 암로디핀과 로사르탄, 이상지질혈증 치료성분인 로수바스타틴과 에제티미브 성분을 한 알에 담아낸 전문의약품으로, 안정성 개선 특허와 용출 속도 최적화 특허 등 한미약품만의 독자적이고 창의적인 제제 기술 노하우가 함축돼 있다.이로써 한미약품은 아모잘탄, 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐 등 3개 제품군으로 구성된 아모잘탄패밀리에 이번 아모잘탄엑스큐를 더해 총 4개 제품 18가지 용량의 탄탄한 라인업을 완성, 고혈압과 이상지질혈증 치료..

대웅제약 - 英아박타 합작사 아피셀테라퓨틱스, 80억 규모 시리즈A 투자유치‘염증·자가면역질환’ 적응증의 아피머 융합 세포 치료제, 전임상 돌입 계획대웅제약과 영국 아박타사가 함께 만든 조인트벤처 아피셀테라퓨틱스(AffyXell Therapeutics, 대표 전승호)가 80억원 규모 시리즈A 투자를 유치했다고 1일 밝혔다.이번 투자에는 신한벤처투자, 스마일게이트인베스트먼트, 신한금융투자, 삼성벤처투자, 스톤브릿지벤처스, 코오롱인베스트먼트, 경남벤처투자 등이 참여했다.아피셀테라퓨틱스는 대웅제약과 아박타사가 기능강화 줄기세포를 연구하고 이를 기반으로 한 치료제를 개발할 목적으로 양사의 기술 라이선스를 부여해 작년 2월 설립한 합작법인이다. 대웅제약의 줄기세포 플랫폼(DW-MSC)과 영국 아박타사의 아피머(A..

‘센트룸 칼슘+D 미니’, 2월 한국 최초 출시뼈와 근육 집중케어 제품, 소형 사이즈로 목넘김까지 20년 연속 세계 판매 1위 멀티비타민[i] ‘센트룸’이 2년 만에 신제품을 출시했다.뼈∙근육 건강의 집중 케어를 위한 건강기능식품 ‘센트룸 칼슘+D 미니’가 2월 1일부터 한국에 판매된다. 이 제품은 전 세계 시장 중 한국에서 최초 출시된다.신제품 ‘센트룸 칼슘+D 미니’는 뼈, 근육 건강 집중 케어 건강기능식품으로, 이의 강화에 필수로 꼽히는 3대 영양소 △칼슘 △비타민D △마그네슘을 비롯하여, 정상적인 면역기능 및 항산화에 도움이 되는 △아연 △구리 △망간까지 포함한 총 6가지 영양소를 골고루 담았다.특히 이 제품은 전 세계 시장 중 한국에서 가장 먼저 출시되었다. 3년 전 한국에서 출시 계획을 직접 ..

드래곤플라이, 에이피알지와 ‘제 2의 타미플루’ 개발천연물 원료기반 코로나19 치료제 신약개발 드래곤플라이(대표 김재식, 030350)가 디지털 치료제에 이어 코로나19(COVID-19) 치료제 개발 사업에 진출한다.드래곤플라이는 에이피알지 주식회사와 천연물 원료 ‘APRG64’ 기반 코로나19 치료제 신약개발사업 업무제휴를 체결했다고 밝혔다. 회사는 최대주주가 진단키트 전문업체 비비비의 자회사인 시스웍으로 변경된 뒤 신약 R&D(연구개발) 전문기업으로 빠르게 변하고 있다.드래곤플라이와 에이피알지는 APRG64 기반 코로나19 치료제 신약개발 사업의 조기 활성화 및 동반성장에 적극 협력할 계획이다. 협력 내용은 신약개발과 유관한 각종 치료제 개발, 임상, 파이프라인 발굴 및 기술사업화 등이다. 에이피알지..

엘러간, 쥬비덤 볼룩스 프리 론칭 커미티 온라인 미팅최소한의 침습적 방법 턱 끝의 볼륨 개선 가능 한국엘러간 에스테틱스-애브비 컴퍼니는 필러 브랜드 라인 쥬비덤의 신제품 ‘쥬비덤 볼룩스’ 프리 론칭(pre-launching)을 기념해 1월 21일부터 23일까지 3일간 ‘턱을 위한 필러, 쥬비덤 볼룩스 커미티 온라인 미팅’을 진행했다고 29일 밝혔다.이번 커미티 온라인 미팅은 지난해 4월 성인 안면부 턱의 볼륨을 일시적으로 개선하는 목적으로 허가받은 쥬비덤 볼룩스 임상 결과를 공유하고 한국인에게 효과적인 시술 방법에 대한 정보를 교육 및 논의하고자 진행됐다. 미팅에는 다수의 국내 대표 연자가 모더레이터로 초빙되어 쥬비덤 볼룩스™ 임상 결과 공유의 장을 이끌었다.또한, 쥬비덤 볼룩스 임상에 참여한 바 있는 ..

제약바이오협-국립암센터, 희귀난치암 치료제 개발 협력신규 희귀난치암 치료제 효율적 개발·실용화 위한 MOU 제약바이오산업계의 항암제 개발이 탄력을 받을 전망이다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 국립암센터(원장 서홍관)와 신규 항암치료제의 효율적 개발실용화 및 희귀 난치암 극복을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다. 산업계와 의료기관의 협력으로 임상의 효율을 높이고 실용화를 촉진해 신규 희귀·난치암 치료제 개발을 가속화하자는 취지다.신약개발은 막대한 시간과 자원을 필요로 하기 때문에 이를 최소화하는 효율적 개발이 중요하다. 개발사 주도의 임상시험 만으로는 좋은 결과를 얻기 힘든데다 시간도 많이 소요돼 연구자와 개발사가 협력하는 협력형 임상시험이 확대되는 추세다. 이미 미국은 새로운 항암제..

산업약사회2021총회, 비영리법인 설립 본격화정관 개정, 2021년 사업 확정등 한국산업약사회(회장 유태숙)가 1월 28일, 2021년 정기총회를 개최하였다. 코로나 19로 인한 5인 이상 집합금지로 인해 zoom을 이용해 온라인으로 진행되었다. 이날 진행된 총회에서는 2020년 사업과 재정보고, 감사보고, 비영리법인 설립을 위한 정관개정, 2021년 사업계획과 예산 승인, 임원을 추가로 선임하였다. 한국산업약사회는 2021년 사업목표를 사단법인 설립과 회원확대를 우선순위로 잡고 산업약사 직무역량 강화, 코로나19 시대에 맞는 회원 Network 개발과 확대로 설정하였다. 세부적으로 산업약사의 직무역량 강화를 위해 ‘KIPhA 세미나’, 회원연수교육, 이화여대 제약바이오융합교육센터와 공동으로 3월 개강목..