김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

AAIC서 레켐비  3년치료 새 임상데이터 발표알츠하이머병 인지 기능 개선 효과 지속 확인  한국에자이(대표 고홍병)는 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 3년 연구 결과가 7월 30일(현지시각) 미국 필라델피아에서 열린 2024 알츠하이머협회 국제학술대회(Alzheimer’s Association International Conference, 이하 AAIC)에서 발표되었다고 밝혔다. 발표에 따르면 레켐비는 3년 간의 장기 치료 시에도 알츠하이머병으로 인한 경도인지장애 또는 경증 알츠하이머병 환자 대상 유의미한 치료 효과를 보이는 것으로 확인되었다. 레켐비는 3년 치료 시 임상치매척도(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes, 이하 CDR-SB)가 위약군 대비 0..

노벨티노빌리티, 코스닥 기술성 평가 통과하반기 예비심사 청구 예정항체 신약개발 전문 바이오텍 노벨티노빌리티(Novelty Nobility Inc., 대표이사 박상규)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다고 31일 밝혔다. 노벨티노빌리티는 한국거래소가 지정한 전문평가기관인 한국발명진흥회와 한국평가데이터로부터 모두 A등급을 받았다. 이 결과를 바탕으로 올해 하반기 내 한국거래소에 예비심사 청구를 진행할 계획이다. 상장주관사는 신한투자증권이다. 노벨티노빌리티는 항체 발굴 플랫폼(PREXISE-D)을 통해 자체 발굴한 c-Kit 타깃 완전인간항체를 다양한 모달리티(Modality)에 적용하고 있다. 단클론항체부터 항체약물접합체(ADC), 이중항체 등 타깃 질환별 최적화된 형태의 신약 후보물질을 개..

약학정보원, 대한약사회 지도감사 구성원 업무효율성. 처우 개선책 요구   약학정보원(원장 김현태)은 7월 30일(화) 2024년 대한약사회 상반기 지도감사를 수감했다. 이번 상반기 지도감사는 약학정보원 기관운영에 관한 내용과 정부지원 사업, 자체 수행 사업 및 회계 사항 전반에 대해 진행되었다. 특히, 주요 사업 계획 대비 추진 현황과 약사사회 지원 업무와 현안 등에 대해 중점적으로 점검하였으며, 약학정보원 임원 및 직원들은 시종일관 감사단의 질의에 적극적으로 답변하였다.  다른 지도감사와는 다르게 이번 지도감사에서는 감사 일정의 절반 이상을 실무 담당자를 대상으로 면담을 진행하였다. 지도감사단에서 부서별 실무 담당자 1-2명씩 모든 부서에서 총 8명을 직접 지정하여 담당자별로 진행하는 업무와 애로사항 ..

보령, 상반기 매출 4,892억원 전년비 16% 성장 카나브 패밀리, 13% 신장 반기 첫 700억 돌파보령(구 보령제약)이 주요 제품들의 선전으로 올해 상반기에도 고성장을 이어가며 반기 기준 최고 실적을 달성했다. 보령은 31일 잠정실적 공시를 통해 2024년 상반기(연결기준) 매출 4,892억원, 영업이익 365억원을 기록했으며, 전년 동기 대비 각각 16%, 4% 증가했다고 밝혔다. 전문의약품 전 부문이 고르게 성장한 가운데, 특히 고혈압 신약 카나브 제품군은 처음으로 반기매출 700억원대를 기록하며 13%의 높은 매출 증가율을 기록했다. 지난해 처음으로 반기 매출 1,000억원을 돌파한 Onco(항암제) 부문도 전년대비 8% 이상 성장했으며, 항암제 젬자의 상반기 매출도 23% 증가하는 등 LBA..

모더나코리아, 김상표 신임 대표이사 선임 모더나는 8월 1일 자로 모더나코리아 신임 대표이사(General Manager)에 김상표 대표를 선임한다고 밝혔다. 김상표 신임 대표는 2021년부터 모더나의 한국 시장에서의 설립과 사업 운영 전반을 이끌어 온 손지영 대표를 이어, 모더나코리아의 혁신과 성장을 주도하게 된다.  김상표 대표는 "모더나코리아의 대표이사로 부임하게 되어 매우 영광스럽게 생각한다. 한국은 모더나의 글로벌 경영전략에서 중요한 시장으로 mRNA 기술 분야에서 모더나코리아의 리더십을 더욱 강화하는 데에 깊은 책임감을 느낀다”며, “나아가 인류를 위한 mRNA 의약품의 가능성 실현이라는 모더나의 미션을 한국에서 최대한 실천하며 국민건강증진에 기여하기 위해 최선을 다하겠다”고 포부를 밝혔다. ..

동국제약, 필름형 숙취해소제 ‘이지스마트’ 론칭  ‘아이스플랜트 복합농축액’ 함유동국제약(대표이사 송준호)은 구강용해 필름 제형의 숙취해소제 ‘이지스마트’를 출시했다. 이지스마트는 식약처 숙취해소 인체적용시험 가이드라인을 충족하는 국내 최초의 원료인 ‘아이스플랜트 복합농축액)’을 함유한 숙취해소제이다. 아이스플랜트 복합농축액은 식약처 가이드라인에 따른 인체적용시험 결과 뛰어난 숙취효과를 입증했다. 숙취설문지표 총 9개 문항(△숙취로 인한 불쾌감 △갈증 △피로 △두통 △현기증기〮절 △식욕부진 △위장장애 △구역질 △심장떨림) 모두 개선효과를 확인할 수 있었다. 특히 음주 전후 1매씩 섭취 시(원료로써 700mg 섭취 기준), 섭취 15분 이후 혈중 알코올 농도가 10.4%, 30분 후 15.1% 감소했고, ..

제약바이오협회, 하반기 GMP 교육 수강생 모집GMP개론·품질보증(QA)·품질관리(QC) 등 7개 과정  한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 교육 수강생을 모집한다고 30일 밝혔다.올해 하반기 교육은 ▲GMP 개론 ▲제조·품질 기술이전과 CMC(Chemistry, Manufacturing and Controls) ▲품질보증(QA) ▲품질관리(QC) ▲데이터 완전성(Data Integrity) ▲제조관리 ▲밸리데이션 개론 등 총 7개의 과정으로 구성된다. 특히 이번 교육은 ‘제조·품질 기술이전과 CMC' 과정이 신규 개설됐다. GMP 개론 교육은 오는 8월 22일~23일, 제조·품질 기술이전과 CMC는 8월 29일~30일, GMP 품질보증과정(QA)은 9월 26일~27일,..

제이엘케이,  국제 학술지 논문 발표 대혈관폐색(LVO) 검출 솔루션 성능 검증 제이엘케이가 개발한 CT 혈관영상 분석 시술 결정 보조 인공지능 솔루션 성능 검증 결과가 국제학술지에 공개됐다. 국내 1호 상장 의료 AI 기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 유명 학술지인 Frontiers in Neurology에 자사의 대혈관폐색 검출용 AI 솔루션(JLK-LVO)의 성능 검증 논문이 발표돼 임상적 가치를 인정받았다고 31일 밝혔다. 이번 연구에는 고려대학교 구로병원, 분당서울대학교병원, 을지대학교병원, 전남대학교병원 등 국내 유명 대학병원 의료진이 참여했다.  제이엘케이가 개발한 JLK-LVO(대혈관폐색검출 AI)의 성능을 평가한 연구진은 국내 6개 대학병원 뇌졸중 환자 2,045명의 CT 혈..

일양바이오팜,  ‘마하펜정 500mg’ 출시아세트아미노펜 500mg 단일성분 일양바이오팜(대표 정희석)이 아세트아미노펜500mg 단일성분의 무카페인 해열.진통제 ‘마하펜정500mg’을 출시했다. 아세트아미노펜은 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs)와는 작용기전이 다르게 중추신경계 내에서 작용하여 통증 및 발열을 감소시키는 해열진통제 성분이다. 아세트아미노펜 단일성분은 빠른 진통 효과와 위장관계 부작용이 적어 식전, 식후 구분없이 공복에도 복용을 할 수 있고 내성의 위험이 없어 장기 사용에도 안전하게 사용할 수 있다. 또한 진통제 성분중 임산부에게도 비교적 안전하며, 심혈관계질환, 고혈압, 관절염 약물과 상호작용 및 부작용 위험이 적어 만성질환자에게 통증의 1차 치료제로 권유되는 성분이다. ‘마하펜정500..

셀론텍 中 사환제약과 550억원 규모 공급 관절강내주사 ‘카티졸’ 계약 에쓰씨엔지니어링 자회사 셀론텍이 중국 사환제약(Sihuan Pharmaceutical)과 중국 미용성형 시장에 이어 관절연골 재생의료 시장 공략에 나선다. 재생의료 전문 바이오기업 셀론텍은 사환제약과 콜라겐 관절강내주사인 ‘카티졸(CartiZol)'에 대한 공급계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 지난해 9월 콜라겐 성형필러 ‘테라필(TheraFill)’ 공급계약에 이은 사환제약과의 두번째 계약 성과다. 이번 계약으로 셀론텍은 사환제약으로부터 5년간 약 550억원 규모의 최소주문수량(MOQ)을 확보했으며, 중국 내 카티졸 수요 증가 상황에 따라 전체 매출 규모는 더욱 증가할 것으로 전망된다. 국제학술지 ‘관절염 및 류마티스학(Arthri..

급성기뇌졸중  진료 1등급 병원 공개심평원, 평가결과 전국 103개소(41.4%) 병원 선정   건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 30일 심사평가원  누리집(http://www.hira.or.kr)과 모바일 앱(건강e음)을 통해 2022년(10차) 급성기뇌졸중 적정성평가 결과를 공개했다.뇌졸중은 사망 위험이 높고, 심각한 장애를 유발하는 질환으로 조기에 적절한 치료와 관리가 필수적이기 때문에 심사평가원은 2006년부터 평가를 통해 급성기뇌졸중 의료서비스의 질을 관리해 오고 있다. 이번 10차 평가대상은 2022년 10월부터 2023년 3월까지 급성기뇌졸중 환자를 진료한 종합병원 이상 249개소이다. 평가결과 종합점수는 평균 88.13점이며, 95점 이상인 1등급 우수기관은 103개소(4..

한미사이언스, 2분기 3091억원 매출.영업익 266억원  헬스케어 사업 부문 매출 2.7% 증가  한미그룹 지주회사 한미사이언스는 올해 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 3091억원과 영업이익 266억원, 순이익 204억원을 달성했다고 30일 공시했다. 우선 핵심 계열사인 한미약품의 올해 2분기 매출은 3781억원으로 전년 동기 대비 10.3% 증가했고, 중국 현지법인 북경한미약품은 2분기 매출이 987억원을 기록했다. 의약품 자동조제 시스템 전문기업 제이브이엠 역시 매출액 377억원을 올리며 양호한 실적을 달성했다. 한미사이언스 헬스케어 사업 부문에서는 작년 동기 대비 2.7% 증가한 매출 305억원을, 의약품 도매 부문(온라인팜)에서는 매출 2653억원을 달성하는 등 호실적을 견인했다.  한미사이..