김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

GC녹십자,  ‘헌터라제 ICV’러시아 품목허가 중증형 헌터증후군 치료제 GC녹십자(대표 허은철)가 러시아 연방 보건부(Ministry of Health of the Russian Federation)로부터 자사의 중증형 헌터증후군 치료제인 ‘헌터라제ICV(intracerebroventricular)’의 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다.러시아에서 중증형 헌터증후군 치료제의 품목허가는 이번이 처음이다. GC녹십자는 지난 2021년 세계 최초로 일본에서 뇌실 내 투여방식의 중증형 헌터증후군 치료제인 헌터라제 ICV의 품목허가를 획득했으며, 이번 허가로서 러시아는 세계 두 번째 품목허가 국가가 됐다. ‘헌터라제 ICV’는 머리에 삽입한 디바이스를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여함으로써 중추신경 증상을 개선..

JW중외제약, 소비자중심경영(CCM) 재인증 획득 2022년 신규 인증 후 재인증 성공JW중외제약은 공정거래위원회와 한국소비자원으로부터 소비자중심경영(Consumer Centered Management, CCM) 재인증을 획득했다고 10일 밝혔다. CCM 인증은 기업의 모든 활동이 소비자 중심으로 이뤄지고, 관련 경영활동의 지속적인 개선 여부를 평가하는 제도로 한국소비자원이 주관하고 공정위가 인증한다. JW중외제약은 고객을 의사결정의 핵심으로 삼아 소비자 최우선 경영에 매진하고 있다는 점에서 높은 평가를 받았다. JW중외제약은 지난 2020년부터 고객의 소리(VOC) 응대 시스템을 구축해 운영하고 있다. 특히 CCM운영팀과 제품개발, 품질관리, 마케팅 등 다양한 부서 관계자들이 참여하는 VOC회의체를 통..

2024 엔자임학술상,  이대 김수진. 서원대 김현정 교수팀헬스커뮤니케이션 연구지에 발표된 논문 중 최우수 논문 2편 한국헬스커뮤니케이션학회(회장 김용찬 연세대 언론홍보영상학과 교수)는 ‘2024 엔자임학술상'에 김수진(이화여대), 엄주희(건국대), 류영준(강원대) 연구팀의 과학 커뮤니케이션에 있어 전문가의 역할과 기능, 대중 참여에 대한 탐색적 연구와 김현정(서원대), 심정원(한남대) 연구팀의 난치병 환자들을 위한 기증제대혈 PR캠페인 활성화 방안에 관한 연구 등 두 편의 논문을 선정했다고 밝혔다. 올해 13년 째를 맞고 있는 이 상은 헬스커뮤니케이션에 대한 학문적 관심을 진작하고 학문적 열의를 장려하기 위해 한국헬스커뮤니케이션학회와 헬스케어PR 전문회사 엔자임헬스(대표 김동석)가 공동 제정했다. 매년..

GSK 젬퍼리, 1차 치료 적응증 확대모든 진행성∙재발성 자궁내막암 환자 한국GSK(한국법인 대표이사 마우리치오 보르가타)는 자사의 자궁내막암 치료제 젬퍼리(성분명 도스탈리맙)가 지난 12월 9일 식품의약품안전처로부터 모든 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자군을 대상으로 백금 기반 화학요법과 병용하는 1차 치료제로 적응증을 확대 받았다고 밝혔다.이번 적응증 확대를 통해 젬퍼리는 불일치 복구 결함(dMMR)/고빈도 현미부수체 불안정(MSI-H) 여부와 관계없이 모든 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자의 1차 치료에 사용이 가능하다.이번 허가는 글로벌, 무작위배정, 이중맹검 3상 임상연구인 RUBY 연구의 결과를 바탕으로 이루어졌다. RUBY 연구는 진행성 또는 재발성 자궁내막암 환자 494명을 대상으로 젬..

아스트라제네카 '타그리소', 비소세포폐암 적응증 획득백금 기반 화학 방사선 요법 중 . 후 비진행절제 불가 3기 EGFR 변이 한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)의 타그리소가 EGFR 변이 비소세포폐암 치료에서 새로운 적응증을 획득했다.한국아스트라제네카(대표이사 및 사장 전세환)는 12월 6일 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 ‘타그리소 (성분명 오시머티닙)’가 절제 불가능한 3기 EGFR 변이(Ex19del, L858R 치환변이) 비소세포폐암 환자 치료에 대한 적응증을 승인받았다고 밝혔다.이번 허가로 EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이가 있고 백금 기반 항암화학-방사선요법(CRT) 중 또는 후에 질병이 진행되지 않은 절제 불가능한 국소 진행성(III기) 비소세포폐..

의약품수출입협회, 제1회 제약.무역인의 밤 성료한국의약품수출입협회(회장 류형선)는‘제1회 제약! 무역인의 밤’을 12월 10일   잠실 소피텔 앰배서더 서울 호텔에서 개최했다고 밝혔다. 이번 행사는 국산 의약품의 글로벌 시장 진출 확대와 수입의약품 유통의 선진화를 위해 제약, 무역업계의 교류와 화합의 장을 마련하고자 올해 처음 개최되었다. 보건복지부 보건산업정책국 정은영 국장, 식품의약품안전처 의약품안전국 김상봉 국장, 한국규제과학센터 박인숙 센터장, 코트라 소비재바이오실 안성준 실장 등 주요 내빈을 비롯하여 한국의약품수출입협회 백승열 명예회장, 류형선 회장 및 제18대 회장단 등 협회 회원사, 유관기관, 언론사 등 200여명이 참석했다. 행사는 환영사, 축사, 식품의약품안전처 표창, 협회장 감사패 수여..