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2025/12/08 27

박스터, 노엘 심포지엄 개최

박스터, 노엘 심포지엄 개최 미숙아 영양 치료 최신 지견 공유 박스터코리아(대표 김배성)는 지난 11월 21일부터 22일까지 이틀간 미숙아 영양 관리의 최신 지견과 임상 경험을 공유하는 ‘노엘 심포지엄(Nutritional Optimization for Early Lives)’을 성황리에 개최했다고 8일 밝혔다.이번 심포지엄은 ‘초기 생애를 위한 영양 최적화’를 주제로, 미숙아를 위한 정맥영양(Parenteral Nutrition, PN)의 중요성을 조명하고, 박스터의 즉시사용 가능한 표준화된 정맥영양수액(Ready-to-use Standardized PN, 이하 RTU SPN)인 뉴메타 지13이주의 임상적 유용성에 대해 심도 있게 논의하기 위해 마련됐다. 특히 이번 심포지엄에는 영국 리즈 티칭병원(L..

JW중외제약, 국가신약개발사업 과제 선정

JW중외제약, 국가신약개발사업 과제 선정 AI 기반 대사질환 혁신신약 후보물질 JW중외제약은 AI 기반 신약개발 플랫폼 ‘제이웨이브(JWave)’로 발굴한 대사질환 치료제 후보물질 연구가 국가신약개발사업단(KDDF, 단장 박영민)이 주관하는 ‘2025년도 제2차 국가신약개발사업-신약 R&D 생태계 구축 연구(후보물질)’ 과제에 선정됐다고 8일 밝혔다. JW중외제약은 JWave를 활용해 구조 기반 모델 고도화와 강화학습 알고리즘을 적용함으로써 단기간에 유효물질(hit)을 최적화하고 새로운 기전의 선도물질을 확보했다. 해당 물질은 현재 후보물질 단계에서 최적화가 진행 중이다.이번 과제를 통해 회사는 24개월간 연구비를 지원받아 비임상 진입을 위한 선도물질 구조 최적화, 기전 연구, 예비 독성시험 등을 순차적..

제테마, 보툴리눔 톡신 ‘JTM201’ 미국 임상 2상 성공적

제테마, 보툴리눔 톡신 ‘JTM201’ 미국 임상 2상 성공적 30일차 유효성 79.7%, 14일차 만족도 87.5% 메디컬 에스테틱 전문기업 제테마(216080)는 보툴리눔 톡신 ‘JTM201’이 미국에서 진행한 임상 2상 최종 분석 결과, 확실한 유효성과 빠른 효과 발현, 높은 환자 만족도를 확인했다고 8일 밝혔다. 이번 임상은 미국 15개 임상기관이 참여한 다기관 2상으로, 미간주름(glabellar lines) 개선을 평가했다. 연구는 무작위배정·이중맹검·위약대조 방식으로 설계됐으며, 임상 초기부터 총 480명 등록을 목표로 진행됐다. 임상 결과 효과는 확실하고, 나타나는 속도도 빨랐다. 최종 분석 결과에 따르면 JTM201은 치료 후 30일차에 79.7 %의 환자에서 뚜렷한 주름 개선이 확인됐다..

◆제약 2025.12.08

GC,베트남에 GC&PHENIKAA 헬스케어 센터 출범

GC,베트남에 GC&PHENIKAA 헬스케어 센터 출범 AI 기반 정밀검진·스마트 의료 플랫폼 본격 도입 GC(녹십자홀딩스)는 지난 5일 베트남 하노이에 ‘GC&페니카 헬스케어 센터(GC&PHENIKAA Healthcare Center)’를 공식 개소했다고 밝혔다. 이번 센터는 GC그룹과 베트남 페니카(Phenikaa) 그룹의 합작투자를 기반으로 설립된 건강검진센터로, 한국의 AI 기반 정밀검진 모델을 베트남 의료 환경에 본격 도입하는 첫 사례다.이날 개소식에는 GC(녹십자홀딩스) 허용준 대표이사, 페니카 그룹 호 쑤언 낭(Ho Xuan Nang) 회장, 주베트남 대한민국 최영삼 대사, 하노이 보건청 응웬 딩 흥(Nguyen Dinh Hung) 부청장 등을 비롯해 베트남 과학기술부 주요 관계자 등이 참..

CJ웰케어, 바로팜과 약국 유통 협력 MOU

CJ웰케어, 바로팜과 약국 유통 협력 MOU 바이오코어 1000억 유산균 공급 CJ웰케어가 지난 5일 약국 경영 토탈 플랫폼 바로팜과 약국 유통 협력에 관한 업무협약(MOU)를 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약을 통해 CJ웰케어는 바로팜의 전국 약국 유통망을 기반으로 약국 채널에 처음으로 본격 진입하게 되었으며, 프로바이오틱스 중심의 브랜드 전문성을 약국 시장에서 강화할 수 있는 기반을 마련했다. CJ웰케어는 이번 협약으로 약국 전용 고함량 프로바이오틱스 제품을 선보일 수 있는 유통 기반을 확보했다. 협약 대상 제품은 ‘바이오코어 1000억 유산균’ 단일 제품으로, CJ웰케어 전체 프로바이오틱스 포트폴리오와는 별도로 약국 전용으로 기획됐다. 전국 약국의 90% 이상을 커버하는 유통망을 보유한 바로..

제이앤피메디, 나현희 부사장 영입

제이앤피메디, 나현희 부사장 영입 임상 개발 전략 역량 강화 AI 플랫폼 기반 바이오·임상 전주기 혁신 기업 제이앤피메디(대표 정권호)는 제약·바이오·CRO 산업에서 20년 이상 활약해 온 나현희 부사장을 영입했다고 8일 밝혔다.신장내과 전문의 출신인 나현희 부사장은 사노피 코리아, 유한양행, LG생명과학, LSK Global PS 등 유수 기업에서 폭넓고 깊이 있는 실무 경험을 쌓아왔다. 임상개발 전략 수립, 글로벌 및 국내 임상시험계획(IND)·품목허가승인신청(NDA) 제출, MFDS·FDA 대응, KOL 네트워크 구축 등 전 영역에서 업계 최고 수준의 역량을 보유하고 있으며 의료와 산업적 관점을 모두 아우르는 융합형 리더로 평가받는다. 나 부사장은 유한양행 재직 당시 비소세포폐암 치료제 레이저티닙..

◆제약 2025.12.08

씨엔알리서치, ‘데이터 CRO’ 본격화

씨엔알리서치, ‘데이터 CRO’ 본격화 한국형 의료 팔란티어 플랫폼 구축 통해 씨엔알리서치(359090, 대표 윤문태)는 RWD/RWE 기반 통합 의료데이터 전문기업 메디플렉서스(대표 김동규)와 리얼월드데이터 기반 임상연구 경쟁력 강화를 위한 투자양해각서를 지난 5일 체결했다고 밝혔다. 양사는 병원 리얼월드데이터를 기반으로 임상연구 혁신과 수행절차의 효율성을 높여 데이터·AI·플랫폼 역량을 강화하며 ‘데이터 CRO’로의 전환을 가속화한다. 이를 통해 제약·바이오·의료기기 기업을 대상으로 제품기획부터 임상설계, 인허가 지원, 시판후 연구까지 전주기 제품 관리를 원스톱으로 수행할 계획이다. 메디플렉서스는 암종과 고령 만성질환 분야에서 온톨로지 기반의 국내 최다 레지스트리(특화 데이터베이스)를 구축한 경험을..

제약바이오협회, 노벨상 수상 샤플리스 교수 초청

제약바이오협회, 노벨상 수상 샤플리스 교수 초청 AI 신약개발 간담회..미래 신약개발 비전 논의의 장 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 4일 한국제약바이오협회에서 ‘미래 신약개발 비전간담회’를 개최했다고 5일 밝혔다. 간담회는 첨단 연구기술과 신약개발 분야의 최신 흐름을 살피고 정부와 기업, 연구기관 등 각계 전문가들의 의견을 청취하기 위해 마련됐다. 협회는 보다 심도 있는 논의를 위해 AI 신약개발 분야의 세계적 석학인 배리 샤플리스(K. Barry Sharpless) 스크립스 연구소 교수와 제이슨 하인(Jason Hein) 캐나다 브리티시컬럼비아대 교수를 초청했다. 배리 샤플리스 교수는 노벨 화학상을 두 차례(2001, 2022) 수상한 세계적인 합성화학 권위자다. 샤플리스 교수는 이날 ‘..

제약바이오협회, 제29호 정책보고서 발간

제약바이오협회, 제29호 정책보고서 발간 제약바이오산업 제조‧품질 혁신 현황 및 시사점 실어 국내 제약바이오산업이 제조 경쟁력을 강화하기 위해서는 공장 자동화 고도화와 데이터 기반 품질관리, 연속제조공정, AI·디지털 기술의 적극 도입 등 제조·품질 전반의 혁신이 필수적이라는 분석이 제기됐다. 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 창립 80주년 특별기획으로 ‘K-Pharma, 제조혁신 전략’을 주제로 한 제29호 정책보고서(KPBMA Brief)를 발간했다고 7일 밝혔다. 이번 보고서 현황과 케이스스터디, 전략 등을 중심으로 제약바이오 산업의 제조혁신 필요성과 방향성을 다양한 시각에서 심층적으로 다뤘다. 아울러 이슈진단을 통해 원료의약품부터 약가관리까지 다양한 제도적·산업적 쟁점을 폭넓게 짚은 것이 특징..

제약바이오협회, 2025년 하반기 KPBMA 윤리경영 워크숍

제약바이오협회, 2025년 하반기 KPBMA 윤리경영 워크숍 온·오프라인 병행 진행…CP담당자 약 300명 참석 한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난달 28일 한국제약바이오협회 4층 강당에서 제약바이오 업계의 건전한 의약품 유통 질서 확립과 윤리 경영 강화를 위한 ‘2025년 하반기 KPBMA 윤리경영 워크숍’을 개최했다고 1일 밝혔다. 이날 행사에는 제약업계 컴플라이언스(CP) 담당자 300여 명이 온·오프라인을 통해 참석했다. 워크숍에서는 ▲지출보고서 시스템 구축 및 안내(건강보험심사평가원 유통질서관리부 박상규 팀장) ▲시판후조사 및 임상연구 관련 컴플라이언스현안(법무법인 태평양 안효준 변호사) ▲산업기술유출범죄 수사 개관(서울경찰청 산업기술안보수사대 이준영 경감) ▲제약사 Compliance P..

레켐비, 알츠하이머병 진행 최대 8.3년 지연

레켐비, 알츠하이머병 진행 최대 8.3년 지연 한국에자이,장기 치료 효과 연구 공개 한국에자이(대표 고홍병)는 지난 12월 1일부터 4일까지 미국 샌디에고에서 진행된 2025 알츠하이머병 임상연구 학회(Clinical Trials on Alzheimer's Disease, 이하 CTAD 2025)에서 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비(성분명 레카네맙)’의 최신 연구 결과가 공유되었다고 밝혔다. 레켐비는 알츠하이머병의 주요 원인물질 중 하나로 알려진 아밀로이드 베타(Aβ)를 제거하는 기전의 치료제다. 작년 11월 국내 출시된 레켐비는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애 또는 경증의 알츠하이머병 성인 환자를 대상으로 활발하게 사용되고 있다.이번 CTAD 2025에서는 레켐비의 장기 치료 효과 분석 연구 결과가 ..

한올바이오파마, 약대생 미국 바이오클러스터 투어 성료

한올바이오파마, 약대생 미국 바이오클러스터 투어 성료 글로벌 신약개발 현장과 최신 신약개발 트렌드 학습 기회 한올바이오파마(공동대표 정승원, 박수진)가 미래 제약·바이오 산업을 이끌 차세대 인재 육성을 위해 진행하는 ‘약대생 미국 바이오클러스터’ 투어를 성황리에 마무리 했다.올해 3회를 맞이한 ‘약대생 아이디어 공모전’은 창의적인 아이디어를 가진 국내 약대생들에게 글로벌 신약개발 환경을 체험할 기회를 제공해 신약개발 산업 진출을 적극 독려하기 위해 기획됐다. 올해는 ‘역노화 기술을 접목한 신약개발 아이디어’를 주제로 대상을 수상한 ‘CAR-T 라이더(이화여자대학교 박건영·조인경)’ 팀이 투어에 참여했다11월 23일부터 28일까지 5박 7일간 보스턴과 록빌 지역 내 핵심 바이오 클러스터를 중심으로 진행된..

한국로슈, 퍼제타 병용요법의 임상적∙사회적 가치 조명

한국로슈, 퍼제타 병용요법의 임상적∙사회적 가치 조명 재발 고위험환자 퍼제타 병용,선택 아닌 ‘표준 치료 전략’ 한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 최근 서울신라호텔에서 HER2 양성 조기 유방암의 최신 치료 패러다임을 조명하기 위해 ‘HER2 양성 조기 유방암, 재발 없는 완치를 위한 효과적인 치료 전략'을 주제로 한 퍼제타 미디어 세미나를 개최했다. 유방암은 국내 여성암 발생률 1위로, 조기 진단율이 92%에 이르며 5년 상대 생존율이 94.3%로 높은 편이다. 그러나 치료 이후에도 10년 이상 재발 위험이 지속되며, 특히 전체 유방암 환자의 20~25%를 차지하는 HER2 양성 아형은 예후가 불량하고 재발 위험이 높아 수술 전·후 보조요법을 포함한 연속적 치료가 글로벌 표준요법으로 권고되고 있다...

외교부, CEPI에 1,890만 달러 지원

외교부, CEPI에 1,890만 달러 지원 펜데믹 대응 강화및 국제보건 안보 제고정부가 차세대 치명적 팬데믹에 대한 대비를 강화하고 국제 보건안보를 높이기 위한 국내외 노력을 지원하기 위해 1,890만 달러(약 278억 원)의 신규 공여를 발표했다. 외교부는 이번 재원을 감염병혁신연합(CEPI)에 대한 연례 분담금으로 제공할 예정이다. CEPI는 메르스, 라싸열, 치쿤구니야, 그리고 '미지의 감염병(Disease X)'과 같은 신종 바이러스 위협으로부터 보호하기 위해 100일 이내에 백신 및 기타 대응 도구를 개발해 필요로 하는 모든 이들에게 공급될 수 있도록 하는 데 전념하는 국제기구다.이번 신규 재정 공여 협약은 노르웨이 오슬로에 위치한 CEPI 본부에서 열린 회의에서 서민정 주노르웨이 대사와 CEP..

◆의약정책 2025.12.08

SK바이오사이언스, 희망메이커 송년의 밤 개최

SK바이오사이언스, 희망메이커 송년의 밤 개최 SK디스커버리 관계사들과 후원 아동 및 청소년 초청 SK바이오사이언스가 SK디스커버리 관계사들과 함께 지역사회 아동·청소년들을 초청해 따뜻한 송년회를 개최했다. SK바이오사이언스는 SK디스커버리, SK케미칼, SK가스, SK플라즈마 등 관계사들과 함께 3일 경기도 성남시 판교 본사에서 ‘2025 희망메이커 송년의 밤’ 행사를 진행했다고 밝혔다. 행사에는 후원 아동·청소년, 지역 복지기관 관계자, 멘토, 임직원 등 150여명이 참석했다. ‘희망메이커’는 2012년부터 14년째 이어온 SK디스커버리 및 관계사들의 대표 사회공헌 프로그램이다. △진로탐색 △학습지원 △멘토링 △문화체험 등 아동·청소년의 성장을 돕기 위한 다양한 활동으로 구성되며 올해는 약 300명의..

유한양행, 소량씩 경험해보는 샘플딜기획전 진행

유한양행, 소량씩 경험해보는 샘플딜기획전 진행 캡슐 세제 3,500원, 반려동물 사료 500원등 유한양행(대표이사 조욱제)이 공식몰인‘버들장터’에서 여러 종류의 브랜드 제품군들을 소량씩 구입하여 사용해볼 수 있는 샘플딜 기획전을 진행중이라고 밝혔다. 샘플딜 기획전의 제품군은 유한양행의 캡슐형 세탁세제인 해피홈 3종과 반려동물을 위한 사료 5종으로 구성된다. 캡슐형 세탁세제인 해피홈 파워캡슐 소프트엑스는세척•탈취•유연•향기 등 네 가지 기능과 일반옷은 물론 스포츠웨어까지 올인원 클리닝이 가능하다는 장점이 있다. 기능성 의류의 다양한 기능을 세탁 후에도 유지해주는 소프트엑스 테크놀로지TM기술을 적용해 속옷부터 레깅스, 운동복까지 세탁이 가능하다. 초고농축으로파워캡슐 올인원 1개로 150g의 수건 약 45..

GC지놈, 건강인 1,154명 분석 암 신호교란 ‘숨은 변수’ 규명

GC지놈, 건강인 1,154명 분석 암 신호교란 ‘숨은 변수’ 규명 암 진단 '노이즈' 줄이고 '정밀도' 높여 액체생검 및 임상유전체 분석 전문기업 GC지놈(지씨지놈(340450), 대표 기창석)은 건강인 1,154명의 혈액 내 순환 세포유리 DNA(cfDNA) 데이터를 분석해 암 검출의 정확도를 높일 수 있는 핵심 연구 결과가 국제 학술지 Clinical Chemistry(IF 6.3)에 게재되며 글로벌 수준의 기술력을 다시 한번 입증했다. 이번 연구는 강북삼성병원 권민정 교수팀과 함께 건강한 사람의 혈액 내 cfDNA 데이터를 분석하여, 암 검사 정확도에 영향을 줄 수 있는 요인이 존재하는지 확인하기 위해 수행됐다. 지씨지놈 연구팀은 연령, 간 기능 수치(AST, ALP, γ-GTP 등)를 포함한 ..

한미 국민 비만약, 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상 지정

한미 국민 비만약, 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상 지정 에페글레나타이드, GLP-1 계열 한국 최초 한미약품이 한국 제약사 기술로 자체, 최초 개발한 GLP-1 비만신약 ‘에페글레나타이드’가 국내 허가 절차에서 신속 심사된다. 우수한 효능과 확보된 안전성을 기반으로 한 ‘국민 비만약’의 등장이 기존 예상 시점보다 앞당겨질 것으로 기대된다. 한미약품은 식품의약품안전처가 지난달 27일 연내 허가 신청 예정인 비만신약 ‘에페글레나타이드’를 글로벌 혁신제품 신속심사(Global Innovative products on Fast Track, GIFT) 대상으로 지정했다고 5일 밝혔다. GIFT는 국내 혁신 의료제품 개발을 지원하기 위해 2022년 9월부터 식약처에서 운영하는 프로그램으로, 기존 치료법..

심평원, 12차약제급여평가 결과 발표

심평원, 12차약제급여평가 결과 발표 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2025년 제12차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다. 품 목제약사효능․효과심의 결과마운자로프리필드펜주2.5,5,7.5,10,12.5,15밀리그램(터제파타이드)한국릴리(유)성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 개선을 위하여 식이 요법과 운동 요법의 보조제(병용투여)급여의 적정성이 있음복스조고주0.4,0.56,1.2밀리그램(보소리타이드)(주)삼오제약골단(성장판)이 닫히지 않은 4개월 이상의 소아 연골무형성증 환자의 치료급여의 적정성이 있음엡킨리주4mg/0.8mL,48mg/0.8mL(엡코리타맙,유전자재조합)한국애브비(주)두 가지 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(diffuse la..

◆의약정책 2025.12.08

일양 '테라텍트 프리필드 시린지 주' 임상 3상 결과 좋아

일양 '테라텍트 프리필드 시린지 주' 임상 3상 결과 좋아 영유아 3상 면역원성및 안전성 기준 모두 충족일양약품이 자사 독감백신 “테라텍트 프리필드 시린지 주”의 영유아 3상 임상시험에서 ‘면역원성 및 안전성’에 대한 분석 모두 기준을 충족하는 수치를 보여 식약처 NDA(New drug application )를 제출하였다. 일양약품은 생후 6개월 이상 만 3세 미만의 영ㆍ유아를 대상으로 “일양인플루엔자분할백신 4가주” 임상3상을 진행하였으며, 임상시험기관은 고려대학교 안산병원 외 한국 12개와 필리핀 2개 기관 등 다국가로 진 행하였다. 임상시험 결과 일양약품 “테라텍트 프리필드 시린지 주”는 혈청양전율(SCR) 및 혈청방어율(SPR) 모두 FDA의 “독감백신 허가를 위한 필요한 임상 데이터기준”을 충..

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