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2025/12/17 37

한미약품, 에페글레나타이드 국내 허가 신청 완료

한미약품, 에페글레나타이드 국내 허가 신청 완료 밸류업 여정 본격화 한미약품이 독자 개발한 국내 최초의 GLP-1 계열 비만·대사질환 치료제 ‘에페글레나타이드 오토인젝터주(HM11260C)’의 국내 허가 신청을 완료했다. 이번 허가 신청은 단순 출시를 넘어 에페글레나타이드의 밸류업(Value-up) 전략, 즉 당뇨 적응증 확장, 디지털융합의약품(DTx) 개발, 맞춤형 건기식 패키지 등 에페글레나타이드의 향후 확장 가능성을 의미하는 ‘Life Cycle Management(LCM)’ 여정의 출발점이라는 점에서 주목된다. 한미약품은 지난 11월 27일 식품의약품안전처가 운영하는 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 대상으로 에페글레나타이드가 지정된 지 20일 만에 공식적으로 식품의약품안전처에 허가 신청을 완료..

아이진 컨소시엄, 국가 지원사업자로 선정

아이진 컨소시엄, 국가 지원사업자로 선정 질병청‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’ 코스닥 상장사 아이진(대표 최석근)은 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신개발 임상 1상 지원사업’에 한국비엠아이–아이진–메디치바이오-알엔에이진–마이크로유니 컨소시엄이 순수 국산 기술로 개발하고 있는 차세대 mRNA 기반 COVID-19 변이 예방 백신 'BMI2012주'가 선정되었다고 밝혔다. 이번 임상 1상 지원사업에는 아이진 컨소시엄(과제 주관: 한국비엠아이)을 포함해 2개 연구 기업이 선정되었다. 선정 기업은 2025년 12월부터 2027년 3월까지 약 16개월간 자체 개발 중인 mRNA 코로나 백신의 임상 1상 완료와 임상 2상 IND 승인을 목표로 연구 개발을 추진한다.아이진 컨소시..

비씨월드제약, 주식·현금배당 병행

비씨월드제약, 주식·현금배당 병행 주식 배당 1주당 0.1주 비율로 10년간 일관된 배당정책을 유지해온 비씨월드제약(대표이사 홍성한, 200780)은 올해도 주식배당과 현금배당을 병행하기로 결정하며 배당 친화적 기조를 재확인했다. 의약품 연구·개발 및 생산 전문기업 비씨월드제약은 11일 이사회 결의를 통해 2025년도 주식 및 현금배당을 결정했다고 공시했다. 이번 결정으로 회사는 10년간 현금배당을 지속한 것에 더하여, 2019년 이후 재개된 주식배당을 지난해(2024 사업연도)부터 다시 시행해 올해까지 연속적으로 이어가게 됐다.주식 배당은 보통주 1주당 0.1주 비율로 진행되며, 배당 주식 총수는 92만9421주다. 이는 총 발행 주식수 973만6240주에서 자기주식 44만2028주를 제외한 수량이다...

GC녹십자,‘리브말리액’ 국내 론칭 심포지엄 성료

GC녹십자,‘리브말리액’ 국내 론칭 심포지엄 성료 세계 최초·국내 첫 알라질증후군 치료제 GC녹십자(대표 허은철)는 지난 13일 서울 더플라자호텔에서 3개월 이상 알라질증후군(Alagille syndrome) 환자의 담즙정체성 소양증 치료제 ‘리브말리액(Livmarli®, 성분명: 마라릭시뱃(Maralixibat))’의 국내 정식 출시를 알리는 ‘리브 잇 업(LIV IT UP) 심포지엄’을 개최했다고 밝혔다. 이번 심포지엄은 대한소아소화기영양학회 전문의를 대상으로 진행된 행사로, 좌장인 고재성 서울대병원 교수를 비롯해 이경재 고려대학교 구로병원 교수와 오석희 서울아산병원 교수가 연자로 참여해 알라질증후군의 임상적 특성과 치료 전략에 대해 심도 깊은 논의를 진행했다. 첫번째 강의를 진행한 이경재 교수는 ‘..

JW중외제약, 이상지질혈증 치료 복합제 시장점유율 2위

JW중외제약, 이상지질혈증 치료 복합제 시장점유율 2위 유비스트 기준 10월 스타틴‧에제티미브 시장점유율 8.61%JW중외제약은 이상지질혈증 치료제 ‘리바로젯’이 의약품 시장조사전문기관 유비스트(Ubist) 집계 기준 2025년 10월 스타틴‧에제티미브 성분 복합제 시장에서 점유율 2위에 올랐다고 밝혔다. 리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 국내 첫 2제 복합 개량신약이다. 유비스트에 따르면 리바로젯의 지난 10월 매출은 99억9000만 원으로 스타틴‧에제티미브 복합제 시장점유율 8.61%를 기록하며 2위를 차지했다. 지난 2021년 10월 출시한 리바로젯은 출시 약 2년(27개월) 만에 누적 매출 1000억 원을 돌파하며 블록버스터 반열에 올랐다. 2023..

일양약품, 임시주주총회 개최

일양약품, 임시주주총회 개최 12일 정관변경및 사외이사 2인 선임 일양약품은 12월 12일 오전 9시, 임시주주총회를 개최하고 정관변경을 통해 이사회 내 위원회를 신설하고 감사위원이 되는 사외이사 2인 신규 선임을 결의했다. 정관 변경은 감사위원회 외 추가적으로 이사회 내 위원회 3개(윤리경영위원회/임원보수위원회/독립이사후보추천위원회)를 추가 확대하고 감사위원회 신규 인원을 선임하여 투명성을 더욱 강화시켰다.선임된 사외이사는 일양약품 및 최대주주와의 관계가 없는 강홍기 사외이사 (한국IR협의회 상근부회장)와 선상관 사외이사 (우인회계법인 대표이사)다. 일양약품은 “투명성을 제고하고 회사 경영 개선 및 신뢰 회복을 최우선으로 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

동아제약, 천안공장 ‘품질혁신센터’ 준공

동아제약, 천안공장 ‘품질혁신센터’ 준공 글로벌 수준의 품질 경쟁력 구현 목표 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 충남 천안시 천안공장 부지 내에 ‘품질혁신센터’를 준공했다고 밝혔다. 이번 품질혁신센터 준공은 글로벌 수준의 품질 경쟁력을 갖춘 체계적인 품질 경영 시스템을 구현하기 위한 것이다. 품질혁신센터는 지상 5개층, 연면적 약 4,820㎡ 규모로 조성됐으며, GMP기준을 반영한 시험시설 과 신규 미생물실 설치 외에도 품질 경영(QA) 및 품질 관리(QC) 등의 사무공간, 사내 카페·식당·체력단련실 등 임직원을 위한 다양한 복지 공간을 갖췄다. 특히 증가하는 품목과 강화되는 규제 환경에 선제적으로 대응하기 위해 설계됐다. 실험실은 운영목적에 맞춰 이화학, 기기, 미생물 시험 공간을 완벽하게 분리하고 공..

약학정보원, “통풍의 치료와 약사의 역할” 정보 제공

약학정보원, “통풍의 치료와 약사의 역할” 정보 제공 12월 15일자 온라인 학술정보지 팜리뷰 1회차 원고발행 약학정보원(원장 유상준)은 12월 15일자로 온라인 학술정보지 ‘팜리뷰’ 2025년 12월 1회차 원고를 발행하였다. 통풍(痛風)은 바람만 스쳐도 아프다는 뜻으로 혈액 내 요산의 농도가 높아져 요산 결정이 관절의 연골, 힘줄, 주위조직에 침착되는 만성 대사 질환으로 가장 흔한 관절염의 원인이다. 최근 우리나라의 식생활이 서구화되고 비만이 증가함에 따라 통풍의 발생률이 증가하는 추세이다. 이번 리뷰에서는 통풍의 정의, 발병 기전과 원인, 위험요인, 증상, 진단, 치료 및 관리 방법 등을 다루고 있다. 급성 통풍 발작은 갑작스러운 극심한 통증·발적·부종이 특징으로, 발작 24시간 내 치료 시작이 약..

대한뉴팜, ‘디뉴(DiNU:)’ 브랜드 신제품 2종 출시

대한뉴팜, ‘디뉴(DiNU:)’ 브랜드 신제품 2종 출시 프리미엄 클린 뉴트리션 강화대한뉴팜이 자사 건강기능식품 브랜드 ‘디뉴’를 프리미엄 클린 뉴트리션 브랜드로 육성하기 위한 전략적 행보에 나섰다. 대한뉴팜(대표 이원석, 054670)의 건강기능식품 브랜드 ‘디뉴(DiNU:)’는 최근 급성장하는 클린 라벨 건강식품 시장을 겨냥해 ‘식물성 멜라토닌 5mg’과 ‘유기농 곱슬 컬리케일 100’ 신제품 2종을 출시했다고 밝혔다. 최근 건강식품 시장에서는 합성 첨가물을 배제하고 자연 유래 원료를 강조하는 ‘클린 라벨’ 트렌드가 빠르게 확산되고 있다. 대한뉴팜은 이러한 트렌드에 맞춰 불필요한 요소를 최소화하고 원료 본연의 가치를 살린 제품을 선보였다. 새롭게 선보인 ‘식물성 멜라토닌 5mg’은 합성 멜라토닌이 아..

동아제약, 비타그란 비타민C 구미젤리 버라이어티팩’ 선보여

동아제약, 비타그란 비타민C 구미젤리 버라이어티팩’ 선보여 오렌지·복숭아·포도 3가지 맛을 한 바스켓에 담아 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 비타민C 브랜드 비타그란이 ‘비타그란 비타민C구미젤리 버라이어티팩’을 출시한다고 17일 밝혔다.이번 버라이어티팩은 바스켓 형태의 벌크 타입 제품으로, 넉넉한 용량과 높은 활용도 그리고 귀여운 캐릭터가 적용된 디자인이 특징이다.카카오선물하기 채널에서 99%의 선물 만족도를 기록하고 있는 비타민C 구미젤리 3종(△오렌지 △복숭아 △포도)을 각 15포씩 총 45포 담겨있어 취향에 따라 다양한 맛을 즐길 수 있다. 쫀득한 식감과 새콤달콤한 과일 풍미로 간식처럼 즐길 수 있으며, 1포만 섭취해도 비타민C·비타민E·아연을 1일 영양성분기준치 100% 충족할 수 있다. 감사 ..

종근당-바이엘, ‘아일리아’ 의원시장 유통 및 판매 계약

종근당-바이엘, ‘아일리아’ 의원시장 유통 및 판매 계약 아일리아 2mg·8mg 국내 의원급 영업·마케팅·유통 담당 종근당(대표 김영주)은 서울 충정로 본사에서 바이엘 코리아(대표 이진아)와 망막 질환 치료제 '아일리아(성분명: 애플리버셉트)'의 국내 유통 및 판매 계약을 체결했다고 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 의원급 의료기관을 대상으로 아일리아 2mg과 아일리아 8mg의 영업과 마케팅, 유통을 담당하게 된다. 바이엘 아일리아는 습성 연령관련 황반변성, 당뇨병성 황반부종, 망막정맥폐쇄에 의한 황반부종, 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료 등 다양한 망막 질환 치료에 사용되는 항-혈관내피성장인자(anti-vascular endothelial growth factor, 항-VEG..

태전그룹 티제이팜, 평택연탄은행에 후원금 300만 원 전달

태전그룹 티제이팜, 평택연탄은행에 후원금 300만 원 전달 2022년부터 매년 연말 후원 지속…올해는 임직원 참여 태전그룹 계열사 티제이팜(대표이사 오경석)이 연말을 맞아 지역 사회를 위한 따뜻한 나눔을 이어갔다. 티제이팜은 2025년 12월 12일, 평택연탄은행에 후원금 300만 원을 전달하며 난방 취약 계층의 따뜻한 겨울나기를 지원했다고 밝혔다. 이번 후원은 2022년부터 매년 연말마다 이어져 온 정기 나눔 활동의 일환으로, 올해로 4년째를 맞았다. 이번 전달식에는 티제이팜 총무부·관리부 임직원들이 함께 참여해 나눔의 의미를 더했다. 단순한 후원에 그치지 않고, 구성원들이 함께 뜻을 모아 지역 사회와의 연대를 실천했다는 점에서 의미가 크다.티제이팜 관계자는 “연말마다 이어온 작은 실천이지만, 지역 이..

부울경의약품유통협회, KGSP민.관 협력 성과 우수단체로 선정

부울경의약품유통협회, KGSP민.관 협력 성과 우수단체로 선정 KGSP 서류간소화 사례..부산시장 표창.자문단(업체대표)도 감사패 부울경의약품유통협회(회장 서영호)는 지난 12월 12일 오전 부산시청 대회의실에서 개최한 부산시(시장 박형준) 주관 ‘2025년 KGSP 민·관 협력 성과보고회’에서 우수단체로 선정되어 부산광역시장 표창을 받았다. 부산시와 부울경의약품유통협회는 지난해부터 의약품 안전사용 환경조성의 일환으로 KGSP(의약품 유통품질 관리기준) 적격업소 관리를 위한 민·관 협력체계를 구축하였다. 민·관 3자(부산시-보건소-유통협회) 협약을 체결하고, 의약품유통업체 대표로 구성한 민간자문단(9명)을 위촉·운영하였다. 민간자문단은 보건소의 요청으로 현장 실사 동행, 민원 대응 및 처리, 자문 협력 ..

알파타우, 세계 최초로 뇌종양에 알파다트 방사선 임상 성공

알파타우, 세계 최초로 뇌종양에 알파다트 방사선 임상 성공 미국에서 재발성 교모세포종 첫 환자 치료 완료나스닥에 상장된 종양치료 전문기업 알파타우 메디컬(Alpha Tau Medical Ltd., Nasdaq: DRTS, DRTSW, 이하 ‘알파타우’)이 자사의 알파 방사선 암 치료 기술 알파다트(Alpha DaRT)를 이용해, 미국에서 진행 중인 악성 뇌종양(재발성 교모세포종, Glioblastoma·GBM) 파일럿 임상에서 첫 환자 치료를 성공적으로 완료했다.이번 치료는 미국 오하이오주립대 제임스 암병원에서 이뤄졌으며, 뇌와 같이 극도로 민감한 부위에 알파다트를 적용한 것은 이번이 세계 최초.알파다트는 라듐-224(Radium-224) 기반 방사선원을 종양 내부에 직접 삽입해 작동한다. 방사성 동위원..

온코닉테라퓨틱스 전이성 위암 공략 본격화

온코닉테라퓨틱스 전이성 위암 공략 본격화 ’네수파립’ 임상 1b/2상 진입 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’의 신규 적응증인 재발·전이성 위암을 대상으로 한 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 밝혔다. 이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를 대상으로 진행될 예정이다. 이번 IND 승인은 치료 대안이 매우 제한적인 진행성 위암 분야에서 네수파립의 임상적 가능성을 본격적으로 검증하는 중요한 전환점으로 평가된다. 회사는 이번 승인을 ..

한미사이언스, 서울경찰청 선정 ‘공동체 치안 으뜸 파트너’

한미사이언스, 서울경찰청 선정 ‘공동체 치안 으뜸 파트너’ 실종아동등의 조기 발견 및 예방에 기여한 공로 한미사이언스가 실종아동등의 조기 발견 및 예방과 사회적 약자 보호 활동에 기여한 공로를 인정받아 서울경찰청이 주관하는 ‘2025 공동체 치안 으뜸 파트너’로 선정됐다. 한미사이언스는 지난 11일 서울 송파구 한미그룹 본사 인근에 신축한 ‘한미 C&C 스퀘어’에서 서울경찰청과 ‘공동체 치안 으뜸 파트너’ 인증패 수여식을 진행했다고 16일 밝혔다. 이날 수여식에는 서울강동경찰서 김병주 서장과 한미사이언스 김재교 대표이사 등 양측 관계자들이 참석했으며, 공동체 치안 으뜸 파트너 인증패 수여와 공로자에 대한 감사장 전달 순으로 진행됐다. 공동체 치안 으뜸 파트너는 서울경찰청이 2017년부터 사회적 약자 보호..

동국제약, ‘로얄 알부민 골드’ 출시

동국제약, ‘로얄 알부민 골드’ 출시 벨기에산 난백 알부민·국내산 실크 펩타이드 기반 동국제약(대표이사 송준호)이 일상 속에서 간편하게 단백질을 챙길 수 있는 ‘로얄 알부민 골드’를 출시했다. ‘로얄 알부민 골드’는 동국제약의 독자적인 배합으로 만든 고함량의 알부민혼합액DK를 포함하고, 빠른 흡수와 체내 이용을 고려해 액상 제형을 적용한 점이 특징이다. 이 제품은 벨기에산 난백 알부민과 국내산 실크 펩타이드 등 프리미엄 원료를 사용한 알부민혼합액DK(함량 98%, 19,600mg)를 담았으며, 그 외 비타민 B1·B2·B6, 아연, L-아르기닌, L-아스파트산 등을 더해 일상에서 부족해지기 쉬운 다양한 영양 성분을 공급하도록 설계됐다. HACCP 인증 시설에서 생산해 엄격한 품질 관리 기준을 적용했으며,..

서울시약, 다제약물 관리사업 대폭 확대

서울시약, 다제약물 관리사업 대폭 확대 돌봄통합법 시행 앞두고 성과 극대화서울시약사회(회장 김위학)는 ‘의료·요양 등 지역 돌봄의 통합지원에 관한 법(돌봄통합법)’ 시행을 앞두고 다제약물 관리사업을 대폭 확대한 결과, 역대 최고 수준의 성과를 거두었다고 밝혔다.서울시약사회는 그동안 다제약물 관리사업의 효율화와 약국 기반 서비스 확대를 위해 다양한 지원을 지속해 왔으며, 올해는 이러한 노력이 결실을 맺어 자문약사 위촉 규모, 실제 활동 인원, 서비스 제공 실적 등 주요 지표에서 큰 폭의 성장을 달성했다. 올해 자문약사 위촉 인원은 2024년 141명에서 2025년(11월 기준) 339명으로 198명 증가했으며, 실제 활동한 자문약사도 55명에서 164명으로 109명 늘었다. 서비스 제공 실적 또한 뚜렷한 ..

동아ST, 한국메나리니와‘엘리델크림’ 유통. 판매 계약 체결

동아ST, 한국메나리니와‘엘리델크림’ 유통. 판매 계약 체결 아토피 피부염 치료제 단독 마케팅 영업 전개 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 한국메나리니(대표이사 사장 배한준)와 아토피 피부염 치료제 ‘엘리델크림(Elidel Cream)’ 국내 독점 유통 및 판매에 관한 계약을 체결했다고 밝혔다. 동아에스티 본사에서 열린 이번 계약 체결식에는 동아에스티 정재훈 사장과 한국메나리니 배한준 사장을 비롯한 양사 관계자들이 참석했다.엘리델크림은 글로벌 헬스케어 기업 한국메나리니가 도입한 국소 칼시뉴린 억제제로, 경증~중등도 아토피 피부염의 2차치료제로서 단기 치료 또는 간헐적 장기치료에 쓰이는 외용제다. 건강보험심사평가원에 따르면 국내 아토피 피부염 환자 수는 2024년 약 100만 명에 달한다. 소아·청소년뿐..

GC녹십자, 뉴라펙’ 호중구감소증 1차 예방 효과

GC녹십자, 뉴라펙’ 호중구감소증 1차 예방 효과 췌장암 mFOLFIRINOX 요법서 확인GC녹십자(대표 허은철)는 호중구감소증1) 치료제 ‘뉴라펙’의 췌장암 환자 대상 연구자 주도 다기관 임상 시험 결과가 국제학술지 ‘eClinicalMedicine’에 게재됐다고 밝혔다. 뉴라펙(성분명: 페그테오그라스팀)은 장기 지속형 G-CSF2) 제제로, GC녹십자가 자체 개발한 2세대 호중구감소증 치료제다. 이 치료제는 항암요법 후 발생하는 중증 호중구감소증 및 감염성 합병증 등 부작용을 예방하는 데 사용된다.이번 연구는 연세암병원 이충근 교수와 최혜진 교수 연구팀이 주도했으며, 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 췌장암 환자 77명을 무작위로 배정해 뉴라펙 투여군(38명)과 미투여 대조군(39명)을 비교했다..

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