김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

옵디보-여보이병용, 아 간암환자대상 일관된 안전성 프로파일 CheckMate-9DW 후속 분석... 생존이점 재확인 한국오노약품공업과 한국BMS제약은 12월 5일부터 7일까지 싱가포르에서 개최된 유럽종양학회 아시아 학술대회(ESMO Asia 2025)에서 면역항암제 옵디보(성분명: 니볼루맙)와 여보이(성분명: 이필리무맙) 병용요법의 3상 임상연구 CheckMate-9DW 후속 분석 결과가 발표됐다고 밝혔다. 이번 분석은 절제 불가능 또는 진행성 간세포암 환자를 대상으로 면역매개 이상반응(immune-mediated adverse events, IMAEs)의 발생 여부에 따른 옵디보-여보이 병용요법의 유효성과 아시아 환자군에서의 추가 안전성 데이터를 평가했다.CheckMate-9DW는 이전에 전신 치료 ..

유통협회, “대웅제약 블록형 거점도매 선정 즉각 철회”촉구 의약품유통 생태계 붕괴·수급 불안 초래 가능성 커 한국의약품유통협회가 대웅제약의 ‘10개 블록형 거점도매 선정’ 추진에 대해 강하게 반발하며 즉각적인 정책 철회를 촉구하고 나섰다. 협회는 해당 정책이 의약품 유통 질서를 훼손하고, 법적 근거 없이 유통업계의 생존권을 위협하는 독단적 조치라고 비판했다. 한국의약품유통협회는 18일 “의약품은 국민 생명과 직결된 공공재적 성격을 지니고 있음에도 불구하고, 대웅제약은 ‘물류 효율화’라는 명분 아래 수십 년 간 협력해 온 유통업체들을 일방적으로 배제하고 있다”며 “이는 유통 생태계를 파괴하는 전형적인 갑질 행위”라고 지적했다.협회는 이번 정책으로 전국 유통업계 종사자들의 생존권이 직접적인 위협을 받고 있다..

아스트라제네카, 신경섬유종증 1형치료제 '코셀루고' 식약처 허가 총상신경섬유종 동반 NF1 만 3세 이상 소아부터 성인 환자까지 가능 한국아스트라제네카(주)(대표이사 엘다나 사우란)는 코셀루고가 지난 11일 식품의약품안전처로부터 증상이 있고 수술이 불가능한 총상신경섬유종(Plexiform Neurofibromas)을 동반한 신경섬유종증 1형(Neurofibromatosis Type 1, 이하 NF1)의 성인 환자 치료제로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 코셀루고는 증상이 있고 수술이 불가능한 총상신경섬유종을 동반한 NF1인 만 3세 이상 소아부터 성인까지 사용할 수 있는 국내 최초이자 유일한 치료 옵션으로 자리잡았다.NF1은 유전자 돌연변이에 의해 발생하는 희귀질환으로 커피색 반점, ..

일동제약, ‘지역 사회 공헌 인정 기업’으로 선정 보건복지부-사회복지협의회 주관 일동제약(대표 윤웅섭)이 보건복지부와 한국사회복지협의회가 주관하는 ‘지역 사회 공헌 인정 제도’와 관련해 2025년도 대상 기업으로 선정됐다고 15일 밝혔다. ‘지역 사회 공헌 인정제’는 비영리 단체와 파트너십을 맺고 지역 사회 공헌 활동을 지속적으로 펼쳐 온 기업과 기관, 단체 등 발굴하여 공로를 인정하고 관련 문화 확산을 유도하기 위한 제도이다. 한국사회복지협의회에 따르면, 국제 사회의 ESG(환경·사회·지배구조) 기준 이행 요구가 커지고 있으며, 국가와 시민사회 차원에서 기업 및 기관의 사회적 책임을 강조하는 목소리가 높아진 것이 제도화의 배경이다. 제도 시행을 통해 국가와 지역 사회의 포용적 복지 및 균등 발전과 같은..

창고형약국, 마약 전구물질성분약 대량진열판매 논란 약사회,‘슈도에페드린’ 조제약, 60정 병 확인 불법 마약 제조에 전용될 수 있는 성분의 조제용 의약품이 창고형 약국에서 무분별하게 대량 진열해 판매하고 있어 국민 안전을 위협하고 있다. 대한약사회(회장 권영희, 이하 약사회)는 15일, 특정 지역의 이른바 ‘창고형 약국’에서 슈도에페드린 함유 조제용 의약품이 매대에 다량 진열돼 판매되는 사례를 확인했다고 밝혔다. 슈도에페드린 성분은 감기,비염의 코막힘 완화에 쓰이지만, 판매복약 관리에 빈틈이 생기면 마약류 불법 조제 가능성이 커질 수 있어 불법 마약(메탐페타민 등) 제조에 전용될 수 있는 전구물질 성분으로 관리 필요성이 지적되고 있다. 이에 약사회는 약사 상담과 복약지도 없이 자유롭게 구매되는 구조는 ..

한국 유방암 환자의 사회경제적 부담 연 1,400억 이상 한국노바티스-WifOR,공동 연구 결과 발표한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 글로벌 경제연구소 WifOR와 공동으로 진행한 ‘한국 유방암 환자의 건강 및 사회경제적 부담’ 분석 결과를 발표했다. 이번 연구에 따르면, 한국에서 유방암으로 인한 사회경제적 손실은 연간 약 1,445억 원으로 집계됐으며, 이 중 생산성 손실이 약 616억 원을 차지하는 것으로 나타났다. 또한 유급·무급 노동 손실은 총 310만 시간으로, 특히 50대 중년 여성에서 손실 규모가 가장 컸다.이번 발표는 아시아태평양 지역을 대상으로 한 유방암 환자의 현황과 사회경제적 영향을 조사한 연구의 일부다. 한국 유방암 환자 데이터를 근거로 유방암 환자가 부담하는 직접 의료비뿐..

지씨셀 정부 지원사업자로 최종 선정 HER2 CAR-NK 기반 첨단재생의료 임상연구, 활성화 지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 연세암병원 정민규 교수 연구팀이 수행하는 HER2 표적 CAR-NK 기반 첨단재생의료 임상연구가 재생의료진흥재단의 ‘2025년도 제3차 첨단재생의료 임상연구 활성화 지원(R&D)사업’에 최종 선정됐다고 18일 밝혔다. 이번 과제는 국내 최초로 동종(allogeneic) CAR-NK 기술을 HER2 양성 고형암 환자에 적용하는 첨단재생의료 임상연구로, 진행성 HER2 양성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 안전성과 초기 항종양 활성을 평가한다. 활성화 지원 사업 협약기간은 총 21개월(‘25.11~’27.07)로 약 14억 원 규모의 연구비를 지원받아 연구를 진행한다. 본 임상..

SK케미칼 파마사업, ‘사업연속성 경영시스템’ 국제표준 인증 의약품 공급 중단 리스크에 대한 전사적 관리체계 구축 SK케미칼이 ‘사업연속성 경영시스템(위기관리 및 대응시스템)’ 국제표준 인증을 획득했다. SK케미칼은 파마(Pharma)사업이 최근 글로벌 인증기관인 로이드인증원(LRQA, Lloyd’s Register Quality Assurance)로부터 사업연속성 경영시스템 국제표준인 ISO 22301 인증을 취득했다고 밝혔다. ISO 22301은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준으로 재난·사고·공급 차질 등 예기치 못한 위기 상황에서도 핵심 사업을 중단 없이 유지하고 최단시간 내 정상화할 수 있는 관리 체계를 갖췄는지를 평가한다. 일반적으로 ISO 22301 인증은 제조공정 중심으로 적용되는..

제5회 임성기연구자상 대상에 연세대 의대 김형범 교수 젊은연구자상은 강원대 약대 한용현 교수 선정 한미그룹 창업주 임성기 회장의 신약개발에 대한 집념과 유지, 철학을 받들기 위해 제정된 임성기연구자상 ‘대상’ 수상자로 연세대학교 의과대학 약리학교실 김형범 교수(사진)가 선정됐다. 만 45세 미만 연구자 대상의 ‘젊은연구자상’은 강원대학교 약학대학 약학과 한용현 교수가 받는다. 임성기재단(이사장 김창수)은 지난 8일 이사회를 열고, 생명공학 및 의약학 분야에서 높은 평가를 받고 신약개발의 유익한 응용이 가능한 업적을 남긴 한국인 연구자 등을 대상으로 하는 임성기연구자상 제5회 수상자 2명을 이같이 선정했다고 18일 밝혔다. 임성기연구자상은 국내 최고 권위의 생명공학 및 의약학 부문 상으로, 한미그룹 창업..

약무직 공무원 특수업무수당 40년 만에 인상 2026년부터 14만원으로 서영석 더불어민주당 의원(경기 부천시갑, 국회 보건복지위원회)은 2026년부터 약무직 공무원의 특수업무수당이 14만 원으로 인상될 예정이라고 밝혔다. 약무직 공무원의 특수업무수당 인상은 1986년 7만 원으로 책정된 이후 40년 만이다. 공무원수당 등에 관한 규정은 특수한 업무에 종사하는 공무원에게는 예산의 범위에서 특수업무수당을 지급하도록 되어 있다. 약사 역시 약사 면허를 소지하고 전문적이고 특수한 약무를 수행하는 공무원으로서 업무의 전문성, 중요성, 난이도, 위험성 등을 고려하여 특수업무수당이 지급되고 있고, 약사 이외에도 의무직(의사, 치과의사, 한의사)ㆍ간호직ㆍ수의직 공무원이 있다. 문제는 다른 주요 전문직인 의무직ㆍ간호..

약사회, 청년약사 60여명과 타운홀미팅 가져 약사사회의 현안과 미래에 대한 질의응답 진행 권영희 대한약사회장은 지난 14일, 청년약사와의 소통 강화를 위해 청년약사 타운홀 미팅을 가졌다 이번 타운홀 미팅은 화상회의(Zoom)로 방식으로 청년약사가 갖는 고민과 직능 환경개선 의지를 공유하는 의미있는 자리가 되었다. 전국의 20~45세 청년약사 60여 명이 참여한 가운데 진행된 타운홀 미팅에서는 사전 접수된 질문 사항을 중심으로 ▲한약사 문제 ▲기형적 약국 ▲성분명 처방 ▲비대면 진료 ▲건강기능식품 ▲병원약사ㆍ산업약사 ▲청년약사ㆍ미래약사 ▲회무 전반 및 회원 소통 등 약사 사회 주요 현안과 미래 과제에 대한 폭넓은 논의가 이뤄졌다. 대한약사회는 현장 질의응답을 통해 “한약사 문제 해결은 최우선 정책과제로..

대웅제약 엔블로, 중국 3상서 ‘대사기능’까지 입증 인슐린 저항성∙지방 축적 낮춰 대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 당뇨병 치료제 ‘엔블로정(성분명: 이나보글리플로진)’이 중국인을 대상으로 한 임상시험 3상에서 인슐린 저항성 및 지방 축적 지표 개선을 확인했다고 18일 밝혔다.엔블로정은 중국 임상 3상에서 성공적인 탑라인 결과를 확보해, 현재 중국 품목허가(NDA) 절차를 진행 중이다. 이번 연구를 통해 혈당 조절을 넘어 인슐린 대사 효율성까지 개선할 수 있다는 점을 입증하며, 첫 해외 임상에서 의미 있는 성과를 거둔 것이다. 대웅제약은 이번 결과를 통해 아시아 환자에게 적합한 맞춤형 치료 근거를 확보했으며, 이를 기반으로 비만·대사질환 등 적응증 확장 연구와 글로벌 시장 진입을 가속화할 계획이다. 연구..

세일즈포스, 아스트라제네카에 ‘에이전트포스 라이프 사이언스’ 공급 에이전틱 AI 기반 고객 관리·운영 체계 고도화 지원 전 세계 AI CRM 시장을 선도하는 세일즈포스는 글로벌 제약바이오 기업 아스트라제네카(AstraZeneca)가 글로벌 고객 관리 및 운영 체계 고도화를 위해 세일즈포스의 ‘에이전트포스 라이프사이언스(Agentforce Life Sciences)’를 조직 전반에 도입할 계획이라고 밝혔다. 이를 통해 아스트라제네카는 의료 전문가(HCP)와의 관계를 데이터 및 AI 기반으로 재정의하고, 보다 정교하고 일관된 고객 관리·운영 체계를 구축해 나갈 것으로 기대된다. ‘에이전트포스 라이프사이언스’는 제약·바이오 및 헬스케어 산업에 특화된 세일즈포스의 에이전틱 AI(Agentic AI) 기반 플랫..

심평원-소아신경학회, 업무협약 체결 희귀·중증질환 환자의 치료 및 관리 향상 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 대한소아신경학회(회장 채종희, 이하 학회)와 지난 17일 서울 심사평가원 전문가자문회의장에서 ‘소아 희귀·중증질환 환자의 치료 및 관리 향상’을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 의과학 기술의 발전으로 희귀·중증질환 치료제가 활발히 개발되면서 환자와 가족에게 새로운 치료 기회에 대한 희망을 주고 있다. 개발된 치료제의 환자 사용을 위해서는 부족한 임상근거를 모니터링하고 사후평가 하는 것이 국제적인 흐름이다. 국내에서는 심사평가원이 희귀·중증질환 치료제에 대한 환자의 접근성을 보장하고자, 건강보험 등재 이후 실사용 자료(Real-World Data, 이하 RWD)를 수집하고 ..

한국로슈,‘오크레부스’피하주사(SC) 제형 국내 허가 10분내 투여 가능한 다발성경화증 치료제 한국로슈(대표이사 이자트 아젬)는 자사의 다발성경화증(Multiple Sclerosis, MS) 치료제 오크레부스의 피하주사 제형(성분명: 오크렐리주맙)이 지난 16일 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다.오크레부스는 다발성경화증의 주요 원인 중 하나인 CD20 발현 B세포를 선택적으로 표적하는 인간화 단클론항체로, 다발성경화증 환자들의 신경계 장애를 유발하는 탈수초(demyelination) 반응을 억제해 질병 활성을 낮추고 장기간 장애 진행을 지연시키는 고효능 치료제로 분류된다. 2024년 5월 국내 최초로 ▲재발형 다발성경화증(RMS)과 ▲일차 진행형 다발성경화증(PPMS) 두 유형 모두에서..

네오켄바이오, 국내 최초 ‘헴프 원료의약품 GMP 제조시설’ 기공 글로벌 헴프 산업 진출 위한 핵심 인프라 구축 의료용 헴프를 활용한 원료의약품 제조기업 네오켄바이오(대표이사 함정엽)가 경북 안동 풍산읍 바이오 2차 산업단지 내에서 국내 최초 헴프 원료의약품 GMP 제조시설 기공식을 개최했다고 밝혔다. 이번 시설은 경북 산업용 헴프 규제자유특구를 위한 핵심 인프라로, 헴프 기반 원료의약품의 안전성 검증과 글로벌 시장 진출을 본격화하는 상징적 프로젝트다. 새롭게 착공하는 GMP 제조시설은 연면적 1,530㎡(지상 2층) 규모로, 총 130억 원이 투입되며 2027년 완공을 목표로 한다. 완공 후에는 헴프 원료의약품의 국제 규격에 부합하는 제조·검증 시스템을 갖추어, 그간 미완에 머물렀던 CBD 원료의약품..