김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

로슈진단,  ‘Digital LightCycler Analyzer’ 국내 출시차세대 디지털 PCR 장비 한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 자사의 첫 번째 디지털 유전자 증폭 반응(Digital PCR, dPCR) 장비인 'Digital LightCycler Analyzer'가 최근 한국의료기기안전정보원으로부터 인증을 받고 국내 정식 출시되었다고 밝혔다. Digital LightCycler Analyzer는 질병 진단을 위해 기존의 Real-Time PCR 방식으로는 검출할 수 없는 미량의 특정 DNA와 RNA 표적을 정량화한다. 이를 통해 임상의 및 연구자가 암 진단, 유전 질환 또는 감염의 특성을 더 잘 이해할 수 있도록 돕는다. 이 차세대 장비는 칩 기반(chip-based)의 디지털 PCR 기술을 사..

유비케어, ‘UBIST Analytics’, ‘실적분석’ 서비스 론칭의약품 매출 변동 원인 분석 솔루션디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표 이상경)는 자사의 의약품 매출 변동 원인 분석 솔루션 ’UBIST Analytics’가 경쟁 제품의 매출과 점유율의 변동 원인을 분석할 수 있는 ‘실적분석’ 서비스를 선보였다고 26일 밝혔다. UBIST Analytics는 전문의약품, 성분, 브랜드, 약품 등 원외처방 의약품의 통계 결과값에 대해 심층 데이터 분석을 제공하는 서비스로 지난 해 2월 국내 처음 출시됐다. 이번에 새롭게 선보인 ‘실적분석’ 서비스는 의약품 매출 데이터를 기준으로 시장 내 경쟁 제품 간 점유율과 그 변동 원인 분석을 통해 시장의 흐름을 살펴볼 수 있는 서비스이다.세부적으로는 제약사..

마이크로바이오틱스, 의약품 제조업허가 취득박테리오파지 신약개발 전문기업 마이크로바이오틱스(MicrobiotiX)는 지난 6월 초 식약처로부터 의약품 제조업허가를 취득하였다고 밝혔다. 금번 제조업허가를 받은 시설은 cGMP 급으로서, 마이크로바이오틱스는 금년 내 임상시험용 박테리오파지 생산을 완료하고, 리드프로그램인 MP101(폐렴치료제)의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND) 신청을 추진할 계획이다. 또한 박테리오파지가 필요한 전 세계 기업과 병원 등에 위탁생산 서비스 제공을 추진하고 있는 것으로 알려졌다. 마이크로바이오틱스는 슈퍼박테리아(다제내성균)에 의한 질병을 타깃으로 하는 박테리오파지 치료제 회사로, 임상분리 다제내성균을 표적으로 하는 박테리오파지 라이브러리 패널을 보유하고 있다. 한편, 마이크로..

지씨셀,세포유전자치료제 전 과정 벨류 체인 소개  ‘BIX 2024’ 참가… 원스톱 CGT 솔루션 입지 확립지씨셀(대표 제임스 박, 144510)은 오는 7월 10일부터 12일까지 코엑스에서 개최되는 바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIOPLUS-INTERPHEX KOREA 2024, 이하 BIX 2024)에 참가한다고 밝혔다.  'BIX 2024’는 국내 및 해외 바이오 · 제약산업의 밸류체인을 공유하고 나아가 글로벌 비즈니스 네트워킹을 통한 글로벌 시장 진출의 발판을 마련하는 국내 최대규모의 종합 바이오 제약 컨벤션이다. 지씨셀은 이번 ‘BIX 2024’에서 임상검체분석 서비스 자회사인 지씨씨엘(GCCL)과 공동 부스(부스번호: #C25)를 운영하며, 세포유전자치료제 연구부터 임상, 제조, 상업..

에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 안전성. 효능 우수배아줄기세포유래 ....임상시험  1년 중간결과 아시아 최초로 인간 배아줄기세포유래 중뇌 도파민 신경세포를 이용한 파킨슨병 환자 임상 연구팀인 장진우 교수(고려대 안암 병원 신경외과)와 이필휴 교수(세브란스 병원 신경과)는 현재 진행중인 임상 시험 저용량 투여 대상자 3명에 대한 세포 뇌 이식 후 1년 추적관찰 결과에서 안전성과 유효성을 확인했다고 25일 밝혔다. 이번 임상 연구 대상은 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자로 항파킨슨 약물치료에도 불구하고 약효소진현상(wearing off)이나 보행동결현상(freezing of gait)등의 부작용을 보이는 환자다. 연구팀은 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상시험 승인을 받아 12명에게 도파민 ..

셀퓨전씨 엑스퍼트 신제품 론칭 기념 심포지엄의료기기 2종 소개 및 최신 지견 공유씨엠에스랩(대표 이진수)는 지난 22일 그랜드 인터컨티넨탈 서울 파르나스에서 셀퓨전씨 엑스퍼트의 신제품 론칭 기념 심포지엄을 개최했다고 25일 밝혔다. 셀퓨전씨 엑스퍼트(Cell Fusion C Expert)는 전국의 종합병원과 병의원에서 만나볼 수 있는 브랜드로서 특히 민감 피부를 위한 제품을 자체 연구소에서 개발하고 출시된 2등급 의료기기인 점착성투명창상피복재 (1도 화상이나 건조한 피부 등 피부장벽이 손상된 부위에 피부 보호를 위해 사용하는 창상피복재)를 취급하고 있다. 이번 심포지엄은 피부 장벽이 손상된 부위에 피부 보호를 위해 사용하는 점착성투명창상피복재에 자외선 성능이 추가된 셀퓨전씨 엑스퍼트의 의료기기 2종을 소..

라이프시맨틱스,  ‘캐노피엠디 SCAI’ 식약처 품목허가 피부암 진단 보조 AI 솔루션 개인건강기록(PHR) 기반 의료 및 헬스케어 인공지능 전문기업 라이프시맨틱스가 피부암 영상 검출·진단 보조 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 SCAI’의 품목허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 식품의약품안전처로부터 인허가를 취득한 ‘캐노피엠디 SCAI(모델명: SCP-AI-01)’는 스마트폰 카메라로 피부암 의심 환자의 피부 병변을 촬영해 피부암 여부를 감별하는 의료 AI 솔루션이다.  이미지를 활용해 피부암 진단을 보조하는 소프트웨어 의료기기로는 국내 첫 사례로, 앞서 진행된 확증 임상시험을 통해 민감도와 특이도, 정확도 등 모든 지표에서 임상적 우월성을 검증받은 바 있다. ‘캐노피엠디 SCAI’는 합성곱 신경망(CNN)..

로슈진단, 로슈 디지털병리 인사이트 2024 심포지엄 아태지역 내 디지털병리 주요 전문가들 모여한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 6월 20일과 21일 양일간 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 로슈진단 디지털병리 인사이트 2024 심포지엄(Roche Digital Pathology Insight Symposium 2024)을 성황리에 진행했다고 24일 밝혔다.  올해 처음으로 개최된 로슈 디지털병리 심포지엄은 로슈진단 아시아태평양(APAC) 지역본부가 국내외 디지털병리 전문가들을 대상으로 기획되었으며, 한국의 발전된 디지털병리 위상으로 인해 심포지엄의 개최지로 한국이 결정되었다. 심포지엄을 통해 국내외 디지털병리 전문가들에게 로슈의 디지털병리 스캐너, 소프트웨어, 알고리즘을 포함한 AI 플랫폼을 소개함은 물론, ..

헬릭스미스, ‘혁신형 제약기업’ 재인증 성공 2027년 6월까지 인증 지위 유지 헬릭스미스가 보건복지부가 인증하는 ‘혁신형 제약기업’ 재인증에 또다시 성공했다고 밝혔다. 인증기간은 2024년 6월 20일부터 2027년 6월 19일까지 3년이다. 제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법에 따라 보건복지부가 인증, 고시하는 ‘혁신형 제약기업’은 연간 신약 연구개발비 규모 등 일정 요건을 갖춘 제약바이오 기업을 대상으로 심사를 거쳐 선정한다. 헬릭스미스는 지난 2012년 6월 최초 인증을 받은 데 이어 2015년, 2018년, 2021년에도 인증 연장에 성공했다.  혁신형 제약기업 인증 기업에게는 각종 세제 지원 및 규제 완화, 정부 R&D 프로그램 참여 시 가점 부여, 정책자금 융자 지원 등의 제도적 혜택이 주..

사이노슈어 루트로닉, ‘세르프’ 론칭 심포지엄모노폴라 고주파 미용 의료기기글로벌 에스테틱 의료기기 기업 사이노슈어 루트로닉은 지난 22일부터 양일간 콘래드 서울 호텔에서 모노폴라 고주파(RF) 미용 의료기기 ‘세르프(XERF)’ 출시를 기념하는 ‘XERF MOMENT 론칭 심포지엄’을 개최했다고 24일 밝혔다. 행사에는 양일 동안 200여명의 의료진이 참석해 세르프가 선보이는 기술적 요소와 브랜드 가치를 경험하는 시간을 가졌다. 전수일피부과의원 전수일 원장, 압구정 리더스피부과의원 윤성재 원장, 라마르프리미어의원 더 현대 대구 황제완 원장, 청담노엘클리닉 최승 원장이 연자로 참여해 고주파와 피부 관련 이론을 비롯, 각자의 시술 경험을 공유하며 활발한 토론을 이어갔다. 사이노슈어 루트로닉이 합병을 발표한 ..

알피바이오, 국내 최초 ‘블리스터 젤리’ 신규 제형 개발알루알루(Alu-Alu)에 젤리 직접 충진 방식알피바이오(314140)가 국내 최초로 ‘블리스터 젤리(Blister Jelly)’ 신규 제형 개발에 성공하며 글로벌 영양제 국산화를 위한 첫발을 내딛었다고 24일 밝혔다. 포장 처방의 일종인 ‘알루알루(Alu-Alu’)에 젤리를 직접 충진하여 산화를 방지하고 제품의 안정성과 품질을 높이는 특허 공법이 적용된 신규 제형이다. 국내에는 직수입 제품으로만 유통되고 있는 상황에서 알피바이오가 국내 최초로 제품 개발에 성공했다.알피바이오는 해당 기술을 인정받아 올해 6월 특허등록(젤리제 조성물 및 그 제조방법/출원번호 10-2023-019000)을 완료했다.  이에 알피바이오 측은 “블리스터 젤리는 설비 부분과..

스트라타시스, ‘J5 DAP (디지털 아나토미) 출시의료 특화형 3D 프린터 글로벌 3D프린팅 솔루션 선도 기업 스트라타시스(Stratasys)가 비용 효율적이고 정확한 해부학 모델을 생산하는 의료 특화형3D 프린터 ‘J5 DAP (J5™ Digital Anatomy™ 3D Printer)’를 출시한다.  고급 3D 프린팅 솔루션기술을 통해 환자 치료를 개선하고 의학 연구를 발전시켜온 스트라타시스가 병원, 의료기기 제조업체 및 연구기관이 환자 결과를 개선하고 운영을 간소화하며 제품을 출시기간을 단축할 수 있도록 지원하려는 목적이다. 이번에 출시한 J5 디지털 아나토미 3D 프린터는 실제와 같은 환자 맞춤형 해부학 모델을 생성하여 수술 전 수술 계획을 점검할 수 있도록 하여 수술실 사용시간과 관련 비용을 ..

셀루메드,  ‘프로테오글리칸 관절쾅쾅’ 출시필름형 건기식.. 웰니스 시장 진출 본격화셀루메드가 다년간 주요 사업으로 전개한 뼈∙관절 관련 사업 경험과 노하우를 바탕으로 웰니스 시장 진출을 본격화한다. 바이오·의료기기 제조 전문기업 셀루메드(049180)는 ODF(구강용해필름) 제형의 건강기능식품 ‘프로테오글리칸 관절쾅쾅’을 출시했다고 24일 밝혔다. 인체의 근간인 뼈와 관절 건강에 도움이 되는 ‘프로테오글리칸 관절쾅쾅’은 필름 1매에 프로테오글리칸, 콘드로이친, 글루타치온 등을 조합해 527mg의 고함량으로 생산됐다. 관절 연골을 구성하는 주요 성분인 프로테오글리칸은 연어코연골에서 추출한 성분으로 관절의 압력을 분산시키고 하중을 견디는 쿠션 역할을 한다. 상어연골 유래 콘드로이친은 관절 구성 성분들의 윤..

휴런, 뇌졸중 선별 AI 모바일앱 출시  ‘Heuron StroCare Suite™’  뇌신경 질환 전문 의료 인공지능(AI) 기업 ㈜휴런(대표 신동훈)이 비조영 CT기반 응급 뇌졸중 선별 인공지능 솔루션 ‘Heuron StroCare Suite™’의 모바일 어플리케이션을 출시했다 휴런 스트로케어 스위트는 비조영CT만으로 뇌졸중을 분석하고 응급 환자를 분류해 의료진의 진단을 보조하는 솔루션으로, 최근 보건복지부 혁신의료기술로 지정됐다. 휴런 연구에 따르면 휴런 스트로케어 스위트를 사용하지 않았을 때는 CT촬영부터 뇌졸중팀 치료 시작까지 평균 약 26분이 소요되지만 솔루션을 사용하면 소요 시간이 15분으로 40% 가량 감소한다.휴런은 이번 스트로케어 스위트 모바일앱 도입을 통해 비조영CT 분석이 끝나는 즉..

케이원메드글로벌,국제 의료기기 전시회 참가 2024 미국 플로리다에서 개최케이원메드글로벌은 Miami Beach Convention Center에서 6월 19일부터 21일까지 3일간 개최되는 미국 플로리다 의료기기 전시회(FIME)에 참가하고 있다.1991년 첫 개최 후 올해 33회차를 맞이한 FIME는 매년 1,200개 이상의 전시업체와 12,000여명의 관계자가 참관하는 미주 지역 최대 규모의 의료기기 박람회다. 케이원메드글로벌은 이번 전시회에서 MagSculpt, Sineson3, DualActive R, DualActive F, Therma V 기기를 선보인다.  특히, 체외충격파 기기인 ‘DualActive R’과 ‘DualActive F’는 식품의약품안전처(MFDS) 허가를 취득한 제품으로 국..

케이원메드글로벌,  ‘DualActive F’ 식약처 허가집중형 체외충격파케이원메드글로벌은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 ‘DualActive Alpha’, ‘DualActive R’ 기기에 이어 집중형 체외충격파 신제품인 ‘DualActive F’의 의료기기 허가를 취득했다. ‘DualActive F’는 압전소자 방전을 이용하여 고전압 펄스에 의해 유도되는 세라믹 조각의 자생적 팽창으로 충격파를 생성시켜, 통증 완화를 목적으로 사용하는 의료기기다. PIEZO 방식의 ‘DualActive F’는 듀얼 핸드피스를 제공하여 시술 시 패드 교체의 번거로움을 해소한 제품이다. 또한, 총 7종의 젤 패드를 제공하여 다양한 병증에 알맞은 치료가 가능하다.케이원메드글로벌 관계자는 “DulActive F를 포함한 체..

토마토시스템, 美 AI 원격의료 미디어 간담회디지털 헬스케어 시장 진출 본격화정보기술(IT) 서비스 솔루션 기업 토마토시스템(393210)이 미국 내 디지털 헬스케어 시장 진출을 본격화 한다. 토마토시스템은 종속회사인 미국법인 ‘사이버엠디케어’의 미국 내 원격의료 사업 추진 관련 미디어 간담회를 개최했다고 18일 밝혔다. ‘AI 원격의료 사업 현황 및 전망 발표’를 주제로 열린 이번 미디어 간담회는 토마토시스템 이상돈 대표이사, 사이버엠디케어 데이비드 강 대표를 비롯한 회사 임직원, 미디어 관계자 등이 참석한 가운데 진행됐다. 토마토시스템은 지난 5월 미국 내 디지털 헬스케어 사업 확대와 사이버엠디케어의 주도적인 사업 추진을 위해 사이버엠디케어 지분 51%를 취득, 종속회사로 편입한 바 있다. 사이버엠디..

인튜이티브, 아시아 이그제큐티브 써밋 2024 성료 혁신•효율적 로봇수술 프로그램 운영 지견 공유글로벌 로봇수술 시스템 기업 인튜이티브서지컬코리아(이하 인튜이티브)는 지난 6월 7일(금)~8일(토) 양일 간, 인천 인스파이어 엔터테인먼트 리조트에서 ‘제 2회 아시아 이그제큐티브 써밋 2024(Asia Executive Summit 2024)’을 성황리에 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 행사는 로봇수술 시스템의 효율적인 운영 및 발전 방안 등에 대한 최신 지식을 공유하는 자리로 마련되었으며, 한국, 일본, 중국, 대만, 인도 등 아시아 전역의 의료기관장 등 병원 경영진을 비롯해 1,500여 명의 헬스케어 전문가들이 참석해 로봇수술 프로그램과 관련한 병원 운영 관리 및 발전 전략에 대한 다양한 논의가 진행되..

메드트로닉, '베나실' 임상적 근거 강화대규모 글로벌 임상연구 ‘스펙트럼’ 공개  메드트로닉이 자사의 하지정맥류 치료 의료기기 베나실(VenaSeal Closure System)의 대규모 글로벌 임상 연구 프로그램 ‘스펙트럼 (Spectrum)’을 공개했다. 한국을 포함해 전 세계 506명의 하지정맥류 및 정맥성 하지궤양 환자가 참여한 본 임상 연구는 정맥 치료 분야서 가장 큰 무작위 임상 연구 프로그램 중 하나로서 의의를 갖는다.  메드트로닉의 스펙트럼 프로그램은 하지정맥류 환자를 대상으로 한 무작위 대조 방식의 임상 연구 2건과 정맥성 하지궤양 환자를 대상으로 한 단일군 임상 연구 등 총 3가지 세부 연구로 구성되어 있다.  2건의 무작위 대조 방식의 임상은 베나실 치료군을 각각 수술 치료군과 혈관 ..

뇌졸중학회, 신경과학회와  뇌졸중 인증제 계획 발표관련 공청회에서....안정적 제도 구축논의 가져대한뇌졸중학회(회장 가톨릭의대 김용재, 이사장 성균관의대 김경문)가 지난 15일 대한신경과학회(회장 영남의대 박미영, 이사장 한양의대 김승현)와 공동으로 서울대학교병원 이건희홀에서 개최한 ‘신경계 필수의료와 급성뇌졸중 인증의 제도’ 공청회에서 뇌졸중을 포함한 신경계 필수중증응급질환의 국내 현황과 문제점을 살펴보고 급성 뇌졸중 인증의 제도 도입 계획을 발표했다. 이번 공청회는 뇌졸중을 포함한 신경계 필수중증의료 진료에 대한 병원전단계, 응급실, 중환자실치료 및 심뇌혈관질환 인적네트워크사업의 현황과 문제점을 확인하고, 급성 뇌졸중 인증의 제도의 필요성과 안정적 제도 구축에 대한 논의를 위해 마련되었다. 이날 공청..