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◆의약정책 2740

2023년 제12차 약제급여평가위원회 심의결과

2023년 제12차 약제급여평가위원회 심의결과 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제12차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다. 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 아트랄자프리필드시린지 150밀리그램(트랄로키누맙) 레오파마(유) 성인 및 청소년 아토피 피부염 급여의 적정성이 있음 트렐리지200엘립타흡입제 (플루티카손 푸로에이트/ 유메클리디늄 브롬화물/ 빌란테롤 트리페나테이트) (주)글락소 스미스클라인 성인 천식의 유지요법 급여의 적정성이 있음 엑스포비오정20밀리그램 (셀리넥서) 안텐진제약(주) 1. 재발 또는 불응성 다발골수종 2. 재발 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종 비급여 욘델리스주사1.0밀리그램 (트라벡테딘) (주)메디팁 연조직 육종 비급여

◆의약정책 2023.11.09

심평원, 자산관리공사와 반부패 · 내부통제 강화협약

심평원, 자산관리공사와 반부패 · 내부통제 강화협약 공익위의 ‘반부패 · 청렴 우수사례’ 공유 건강보험심사평가원(상임감사 김인성, 이하 심사평가원)과 한국자산관리공사(상임감사 경윤호, 이하 캠코)는 8일 캠코 본사 회의실에서 ‘내부통제 강화 및 반부패·청렴 문화 확산을 위한 업무 협약’을 체결했다. 이번 협약은 양 기관에서 추진하고 있는 내부통제시스템 구축 성과 및 반부패 청렴 우수사례를 공유하고 상호 감사업무 교류를 통한 감사 전문성 강화를 위해 마련됐다. 이번 협약에 따라 두 기관은 ▲교차감사 등 자체감사기구 인력 교류 및 상호지원 ▲청렴 및 반부패 활동 관련 정보 공유 ▲내부통제 우수사례 ▲감사정보 및 기법 공유 ▲감사 전문성 강화를 위한 합동 교육 실시 등에 대해 상호 유기적인 업무 협력체계를 운..

◆의약정책 2023.11.09

심평원, ‘ESG 변화관리자’Kick-Off 워크숍

심평원, ‘ESG 변화관리자’Kick-Off 워크숍 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 지난 7일 심사평가원의 ESG 경영 추진 및 실행력 강화를 위한 ESG 변화관리자 Kick-Off 워크숍을 개최했다. 심사평가원은 ’21년 10월부터 변화·트렌드에 유연하게 대처하는 MZ세대가 ESG 경영에 직접 참여하는 ESG 변화관리자 ‘MSG’를 구성‧운영해왔다. ‘MSG’는 ‘Mz-ESG’의 약칭으로, 기관의 ESG경영을 주도적으로 전파·실행하며 참여형 ESG문화 확산에 앞장서고 있다. ‘MSG’는 ’23년 9월까지 제1기 활동을 성료 후 지난달 제2기가 새롭게 구성됐다. 제2기는 활동 희망직원 20명, 심사평가원 대표 실천형 ESG 활동인 ‘지금바로행동 프로젝트’ 우수 활동자 5명으로 총 25..

◆의약정책 2023.11.08

심평원, 부정확한 유효기한, 일련번호 정보 원천차단

심평원, 부정확한 유효기한, 일련번호 정보 원천차단 위해의약품 관리 강화..알림서비스 활성화 건강보험심사평가원(원장 강중구) 의약품관리종합정보센터(이하 의약품센터)는 국민이 안심하고 의약품을 사용할 수 있도록 의약품의유효기한, 일련번호의 보고 오류를 원천차단하고 위해의약품 알림서비스를 활성화한다. 11월 7일부터 의약품센터에서는 완제의약품 공급정보 보고 시 사전 전산 점검되는 필수내역에 국민의 안전과 직결되는 유효기한, 일련번호 전산점검 항목을 추가하며, 오류정보는 수정 후 재보고토록 시스템화한다. 의약품 유효기한은 제조일로부터 약효가 유지되는 기한으로 유효기한이 지난 의약품은 폐의약품이므로 의약품의 유통·저장·진열·사용을 할 수 없도록 관리 할 예정이다. 개별 의약품에 고유번호를 부여하는 일련번호는 의..

◆의약정책 2023.11.06

심평원, 기관장 중심의 내부통제 강화 기전 마련

심평원, 기관장 중심의 내부통제 강화 기전 마련 사전 위험관리 프로세스 및내부통제위원회 구성 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 지난 30일 자율적 내부통제체계 강화 추진 계획을 마련하여 전사에 전파했다. 최근 공공분야에서 잇따라 발생한 대규모 횡령사건 등으로 이를 예방하기 위한 내부통제체계 마련의 중요성이 강조되고 있다. 심사평가원은 이러한 요구에 선제적으로 대응하기 위해 지난 9월 내부통제 전담부서를 발 빠르게 신설하고, 원장과 상임감사의 내부통제 강화를 위한 공동선언식 개최와 임원 및 1~3급 전체 관리자들을 대상으로 교육을 실시한 데 이어, 제도 운영의 실효성을 높이기 위해 체계를 확립하였다. 심사평가원은 기관의 중장기 경영전략과 연계한 ⧍기관장 중심의 내부통제체계 구축 ⧍3선 위..

◆의약정책 2023.11.06

심사평가원, 김장김치 나눔 활동 전개

심사평가원, 김장김치 나눔 활동 전개 강원지역 소외계층에 김장김치 1,000kg 전달 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 1사1촌 자매결연을 맺은 원주시 신림면 삼송마을이 함께 지역농산물 소비를 촉진하고 취약계층 월동지원을 위한 김장김치 나눔 활동을 실시했다. 심사평가원은 ‘1기관 1촌 자매결연’ 사업을 통해 상호 교류를 통한 유대를 강화와 공동발전을 도모하기 위해 2011년 삼송마을과 자매결연을 체결했으며, 2012년부터 12년째 김장김치 나눔 활동을 지속하고 있다. 이번 나눔활동을 위해 심사평가원 봉사단 20여명이 삼송마을을 찾아 지역 농민이 재배한 배추로 김장김치 1,000kg을 직접 담가 원주시사회복지협의회(600kg), 원주장애인자립생활센터(300kg), 강원아동복지센터(100k..

◆의약정책 2023.11.03

심평원, 의정부지원 이전식 개최

심평원, 의정부지원 이전식 개최 건강보험심사평가원 의정부지원(지원장 문덕현, 이하 의정부지원)은 1일 의정부지원 대회의실에서 사옥 이전식을 개최했다. 의정부지원은 2016년부터 8년간 업무를 수행했던 민락동을 떠나 9월 25일부터 금오동 자체사옥에서 업무를 시작했다. 이번 이전식은 심사평가원 강중구 원장을 비롯해 의정부시 김민철 의원, 보건복지위원회 최영희 의원, 경기도의회 오석규 의원, 의정부시 정미영 시의원 등 유관기관 관계자 50여 명이 참석한 가운데 환영사, 기념사, 축사, 현판식 등의 순으로 진행됐다. 강중구 원장은 “건강보험 지속가능성 확보를 위해 각 지역을 관할하는 지원이 의료 현장의 목소리를 듣고 현실에 맞는 보건의료 정책 설계와 제도 운영이 잘 반영될 수 있도록 노력해야 한다”며, “그 ..

◆의약정책 2023.11.01

심평원, 수급불안정 의약품 정보 확대

심평원, 수급불안정 의약품 정보 확대 공개품목 확대 및 모바일웹 개편 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심평원)은 의약품관리종합정보포털(biz.kpis.or.kr)에 ‘수급불안정 의약품’정보에 대한 공개대상 및 항목을 확대하여 11월부터 공개한다. 이번 개편은 기존 공개대상이었던 수급불안정 의약품 외 식약처 공급중단 의약품 정보까지 통합하고 월단위에서 주단위로 변경 업데이트 되며, 모바일 웹에서도 확인 가능하다. 정보공개 대상 의약품은 공급 중단 의약품, 공급 중단 보고대상 의약품, 수급불안정 의약품으로 2,640여개 품목이 11월부터 공개되며, 공급 부족 의약품 정보는 12월부터 공개될 예정이다. 공개 항목은 공급 중단 의약품의 ▲중단여부 ▲중단시기 ▲중단사유 ▲공급재개시기 등 식약처 및 한국희귀·..

◆의약정책 2023.11.01

심평원, 의약품 유통정보 제공 서비스 개편 운영

심평원, 의약품 유통정보 제공 서비스 개편 운영 접근성 및 편의성 높여 의약산업계와의 동반성장 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 의약품 공급‧사용 정보를 활용하여 의약산업계 발전을 지원하기 위한 의약품 유통정보 제공 서비스(이하 서비스)를 11월 1일부터 개편 운영한다. 해당 서비스는 의약품 제조‧수입‧유통업체가 자사 제품의 유통정보에 대해 신청할 수 있으며 ▲공급정보 7개 모델 ▲사용정보 22개 모델에 대한 내용을 제공 받을 수 있다. 의약품센터는 지난해 실시한‘의약품 공급내역 정보제공 시범사업’평가 내용과 의약산업계 간담회 의견을 반영했으며, 이용자 화면 및 운영방식 개선으로 사용자의 접근성과 편의성을 높였다. 심사평가원 이소영 의약품관리종합정보센터장은“이번 서비스 개편을 통해 의약..

◆의약정책 2023.11.01

서울시-심혈관중재학회-노바티스 MOU 체결

서울시-심혈관중재학회-노바티스 MOU 체결 서울시민 이상지질혈증 예방관리 체계 구축 서울특별시 정무부시장 강철원과 한국노바티스(대표이사 사장 유병재), 대한심혈관중재학회(이사장 최동훈)는 지난 25일 서울시민의 이상지질혈증 예방ž관리를 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 본 협약에 따라 향후 3개 기관은 ▲서울시민의 이상지질혈증 예방을 위한 혈관 건강관리 교육 및 질환 인식제고를 위한 홍보캠페인 ▲심뇌혈관질환 및 대사 증후군사업과 연계하여 이상지질혈증 환자 조기 발견사업 ▲이상지질혈증 고위험군 환자의 치료와 포괄적 건강관리 및 지속관리 수준 향상을 위해 다양한 협력사업을 추진할 계획이다. 서울시 박유미 시민건강국장은 “서울시는 심뇌혈관질환 예방관리를 위해 만 20~64세 서울시민 누구나 참여할 수 있는 ..

◆의약정책 2023.10.27

심평원, 학술지 HIRA Research 논문 모집

심평원, 학술지 HIRA Research 논문 모집 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 보건의료 및건강보험 분야의 다양한 학술 정보를 공유하고 확산하기 위해 학술지HIRA Research에 게재할 논문을 모집한다고 밝혔다. 2021년 창간호부터 총 56편의 논문이 게재됐고, 현재 제3권 2호와 제4권 1호 논문을 접수 중에 있다. 학술지에 게재하기 위해서는「HIRA Research」온라인 시스템에 투고해야 한다. 심사평가원은 보건의료분야의 학술연구지원을 위해 HIRA Research 게재 논문에 한해 소정의 원고료를 지급하며, 연구자의 학술 연구비 부담을 고려하여 논문 투고료와 심사료는 받지 않는다. HIRA Research 편집위원장인 함명일 심사평가연구소장은 “우리 학술지를 통해 보건..

◆의약정책 2023.10.25

백종헌의원, '빅5' 병원보다 많은 마약류 처방한 의원, 2,216만개 처방

백종헌의원, '빅5' 병원보다 많은 마약류 처방한 의원, 2,216만개 처방 셀프처방 5만 3,688명 457만개·사망자 명의 1,635명, 5만 1,642개 국회 보건복지위원회 백종헌 의원(국민의힘, 부산 금정구)이 식약처에서 받은 자료를 살펴보면, 지난해 ‘빅5’병원보다 많은 마약류 처방한 의원급 의료기관이 있었고, 2,216만개 처방을 받아 식약처 관리감독이 부실한 것으로 나타났다. 또한 경남김해 사건처럼 처방사각지대인 마약류 명의도용, 대리처방은 통계 자체가 없었고, 사각지대 의사 셀프처방 5만 3,688명 457만개처방·사망자 명의 1,635명, 5만 1,642개 처방한 것으로 드러나 충격을 주고 있다. 경남 김해에서는 알코올중독치료 전문병원 정신과 전문의 2명이 경찰입건 되어서 수사를 받고 있..

◆의약정책 2023.10.13

의약품 공급중단ㆍ부족 보고 받고 공개까지 4개월

의약품 공급중단ㆍ부족 보고 받고 공개까지 4개월 서영석 의원, 54건 비공개ㆍ공개보류 등 즉각 공개 안 해 수급불안정 의약품 문제로 의약업계가 잦은 혼란을 겪고 있는 가운데, 의약품의 공급중단 보고 및 대국민 공개가 제대로 이루어지지 않는 것으로 나타났다. 국회 보건복지위원회 서영석 의원(경기 부천시(정), 더불어민주당)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 의약품 공급중단ㆍ부족 보고 현황 자료를 분석한 결과 2022년부터 올해 6월까지 총 428건의 의약품 공급중단ㆍ부족 보고가 있는 것으로 확인됐다. 공급중단이 252건, 공급부족이 176건이다. 의약품 등의 안전에 관한 규칙은 의약품의 제조판매ㆍ수입업자로 하여금 완제의약품의 생산ㆍ수입ㆍ공급을 중단하려는 경우 중단일의 60일 전까지 식품의약품안전처장에게 보고..

◆의약정책 2023.10.13

2023년 제11차 약제급여평가위원회 심의결과 공개

2023년 제11차 약제급여평가위원회 심의결과 공개 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제11차 약제급여평가위원회에서 심의한 결과를 다음과 같이 공개했다. 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 케렌디아정10,20mg (피네레논) 바이엘코리아(주) 제2형 당뇨가 있는 만성 신장병 급여의 적정성이 있음 트림보우흡입제100/6/12.5 (베클로메타손디프로피오네이트, 포르모테롤푸마르산염수화물, 글리코피로니움브롬화물) 코오롱제약 (주) 1. 성인 천식의 유지요법 2. 성인 중증의 만성 폐쇄성폐질환(COPD)의 유지요법 평가금액 이하 수용시 급여의 적정성이 있음 오비주르주 [서스옥토코그알파(돼지혈액응고VIII인자,유전자재조합)] 한국다케다제약(주) 성인 후천성 혈우병 A 환자의 출혈 치료 평가금액 이하 수용..

◆의약정책 2023.10.13

2023년 제7차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개

2023년 제7차 중증(암)질환심의위원회 심의결과 공개 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 2023년 제7차 암질환심의위원회(10.11.)에서 심의한 ‘암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과’를 다음과 같이 공개했다. 구분 품 목 제약사 효능․효과 심의 결과 요양급여 결정신청 포텔리지오주 (모가물리주맙) 한국 쿄와기린(주) 이전에 한 가지 이상의 전신요법을 받은 경험이 있는 균상식육종 또는 시자리증후군 급여기준 설정 마일로탁주 (겜투주맙 오조가마이신) 한국 화이자 제약(주) 새로이 진단된 성인의 CD33-양성 급성골수성백혈병(AML) 급여기준 설정 페마자이레정 (페니가티닙) ㈜한독 1회 이상의 전신치료를 받은 성인에서 FGFR2(fibroblast growth factor receptor 2, ..

◆의약정책 2023.10.12

고혈압·당뇨병 환자 1,100만명, 예산확보 대책 마련해야

고혈압·당뇨병 환자 1,100만명, 예산확보 대책 마련해야 인재근 의원, 고혈압·당뇨병 등록관리사업 예산 과소편성 지적 인재근 의원(더불어민주당/보건복지위원회)이 질병관리청, 국민건강보험공단 등으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과 고혈압·당뇨병 환자의 합이 1,100만명에 이르는 것으로 집계됐다. 그럼에도 불구하고 고혈압·당뇨병 환자를 지원하기 위한 등록관리사업의 내년도 예산이 과소 편성된 것으로 확인됐다. 국민건강보험공단 자료에 따르면 2022년 기준 고혈압 진료 환자는 725만 869명으로 5년 전인 2018년 627만 4,863명 대비 약 98만명 증가했다. 같은 기간 당뇨병 진료 환자는 2018년 302만 8,128명에서 2022년 368만 7,033명으로 약 66만명 늘어났다. 한편 정부는 늘어..

심평원 수원지원, 경인 5개 공공기관 연합 청렴캠페인

심평원 수원지원, 경인 5개 공공기관 연합 청렴캠페인 건강보험심사평가원 수원지원(지원장 김애련, 이하 수원지원)은 5일 수원시청역에서 청렴플러스 네트워크 참여 기관과 청렴캠페인을 진행했다. 청렴플러스 네트워크는 경기·인천지역의 5개 공공기관이 지역사회 반부패 청렴 실천 활성화를 위해 연합한 공공기관 협의체다. 이날 수원지원은 시민들을 대상으로 ‘부패 방지 법령을 엄격히 준수하고, 투명하고 공정한 업무 수행으로 청렴사회를 선도하겠다’는 약속이 담긴 리플릿과 홍보물을 배부하며, 지역사회 청렴문화 확산을 위해 노력했다. 김애련 지원장은 “청렴플러스 네트워크의 약속을 실천해 청렴한 조직문화를 형성하고, 지역주민에게 신뢰받는 기관이 되겠다”고 말했다.

◆의약정책 2023.10.05

심사평가원 박인기, 공진선 상임이사 직무청렴계약

심사평가원 박인기, 공진선 상임이사 직무청렴계약 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 지난 25일 원주 본원에서 박인기 개발상임이사, 공진선 업무상임이사와 직무청렴계약을 체결했다. 계약식에서 두 상임이사는 심사평가원 임원으로서 청렴문화 조성을 위해 최선의 노력을 다할 것을 다짐했다. 직무청렴계약은 심사평가원 정관 및 임원 직무청렴계약 운영규정에 따라 원장과 각 상임이사 간 체결했으며, 주요 계약 사항은 상임이사의 임기 중 직무상 준수하여야 할 청렴의무와 그 위반에 대한 책임 등이다. 박인기 개발상임이사는 “실질적인 청렴문화가 심사평가원 전반에 확산될 수 있도록 임원으로서 최선을 다하겠다”라고 소감을 밝혔다. 공진선 업무상임이사는 “업무처리의 정확성, 공정성을 바탕으로 적극적인 직무수행을 통..

◆의약정책 2023.09.26

백신담합 업체 8곳 집행정지 신청 기간 낙찰

백신담합 업체 8곳 집행정지 신청 기간 낙찰 인재근 의원실.. 녹십자 등 계약금액 2,600억원 달해 인재근 의원(더불어민주당/보건복지위원회)에 따르면 국가 백신구매 입찰담합행위 적발로 조달청으로부터 입찰 참가자격제한 처분를 받은 32개의 가담업체 중 8개 업체가 집행정지 신청을 통해 제재 처분이 정지된 기간 동안 입찰에 참여하여 낙찰받아 진행한 계약금의 규모가 2천6백억 원에 달하는 것으로 확인됐다고 밝혔다. 국가예방접종 백신구매 입찰 담합에 가담한 32개 업체들의 담합행위는 2019.9월 공정위가 BCG 백신공급과 관련하여 한국백신 등의 시장지배적지위남용행위에 대한 검찰 고발내용을 수사하는 과정에서 적발되었다. 특히, ㈜녹십자, ㈜보령바이오파마, 그리고 SK디스커버리(주)(구 SK케이칼(주)) 등 3..

◆의약정책 2023.09.25

식약처, 다발혈관염 치료제 '타브너스캡슐10미리그램' 허가

식약처, 다발혈관염 치료제 '타브너스캡슐10미리그램' 허가 식품의약품안전처(처장 오유경)는 다발혈관염 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 ‘타브너스캡슐10밀리그램(아바코판)’을 9월 21일 허가했다고 밝혔다. 다발혈관염은 희귀 자가면역질환으로 소혈관의 괴사와 염증세포 침투가 특징이다. ‘타브너스캡슐’은 염증 및 면역반응과 관련된 보체 수용체를 저해해 염증과 면역반응을 억제하는 의약품으로, 활동성의 중증 육아종증 다발혈관염, 현미경적 다발혈관염 성인 환자 치료에 리툭시맙 또는 시클로포스파미드와의 병용요법으로 사용돼 새로운 치료기회를 제공할 것으로 기대된다.

◆의약정책 2023.09.25
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