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영진약품, 코프로모션 기반 장기 파트너십 확대

영진약품, 코프로모션 기반 장기 파트너십 확대 건일제약과 '로수메가' 2년 재계약 영진약품(대표 이기수)이 코프로모션(공동판매)을 통해 여러 제약사와 안정적인 협력 관계를 넓혀가고 있다. 각사의 영업망과 제품 경쟁력을 결합하는 공동판매 모델을 지속적으로 확대하며, 처방의약품 시장에서 안정적인 파트너십 성과를 축적하고 있는 것으로 나타났다. 이 같은 전략의 대표 사례로, 영진약품은 건일제약과 이상지질혈증 치료제 '로수메가연질캡슐'의 코프로모션 계약을 재체결했다고 7일 밝혔다. 양사는 지난해 5월 로수메가연질캡슐 공동판매를 위한 코프로모션 계약을 체결하고 1년간 협력해왔으며, 이번 재계약을 통해 계약기간을 2년으로 확대했다. 최초 1년 단위 계약이 2년 계약으로 전환된 것은, 지난 1년간의 공동판매 성과..

와이바이오로직스, '고형암 타깃' B7-H3 항체 美 특허 확보

와이바이오로직스, '고형암 타깃' B7-H3 항체 美 특허 확보 한국·일본·중국 이어 미국서 다중항체 신약개발 전문기업 와이바이오로직스(338840)는 B7-H3 항체에 대한 미국 특허를 확보했다고 8일 밝혔다. 한국, 일본, 중국에 이어 미국에서도 독점적 권리를 인정받게 되면서, 세계 최대 제약·바이오 시장인 미국을 비롯한 글로벌 주요 거점 국가에서 지식재산권(IP) 경쟁력을 한층 강화하게 됐다. B7-H3는 최근 글로벌 제약·바이오 기업들이 ADC(항체-약물접합체) 개발의 핵심 표적으로 주목하는 단백질이다. 유방암, 폐암, 전립선암 등 다양한 고형암에서 높은 발현율을 보이는 반면, 정상 조직에서는 발현이 제한적인 특성을 지니고 있어 암세포를 선택적으로 표적하는 ADC 개발에 적합한 타깃으로 평가받는..

LG화학, 글로벌 항암 포트폴리오 확장 가속화

LG화학, 글로벌 항암 포트폴리오 확장 가속화 중국 ‘OTR 테라퓨틱스’와 전략적 협업 LG화학은 8일, 중국의 혁신 바이오텍 기업인 ‘OTR 테라퓨틱스(OTR Therapeutics, 이하 OTR)’와 항암 후보물질 발굴, 개발을 위한 전략적 협업 계약을 체결했다고 밝혔다. LG화학은 혁신신약 개발의 핵심 거점으로 부상 중인 중국에서 OTR社의 폭넓은 네트워크와 개발 경험을 활용해 여러 중국회사의 유망 항암신약 후보물질을 공동으로 탐색, 발굴, 평가하고, 우수 후보물질에 대한 라이선스 도입 기회를 확보해 나갈 계획이다. 향후 중국의 빠른 신약개발 환경을 활용해 OTR社가 중국에서 전임상 및 초기 임상개발을 수행하고, LG화학은 글로벌 후기 임상개발 및 상업화를 주도하는 구조로 공동개발을 가속화할 예정이..

대한뉴팜, ‘큐베신주’ 출시

대한뉴팜, ‘큐베신주’ 출시 美 FDA 승인 반려동물용 장기 지속형 항생제 대한뉴팜(054670)은 반려동물용 장기 지속형 주사 항생제 ‘큐베신주(Qvecin Inj.)’를 출시했다고 8일 밝혔다. 큐베신주는 세포베신나트륨(Cefovecin Sodium) 80mg/mL을 주성분으로 하는 처방대상 동물용의약품으로, 개와 고양이의 세균성 피부감염 및 요로감염 치료에 사용할 수 있는 광범위 항생제다. 제품의 가장 큰 특징은 1회 피하주사로 최대 14일간 항균 효과가 지속된다는 점이다. 반복적인 약물 투여가 어려운 반려동물의 치료 편의성을 높이고 보호자의 복약 부담을 줄여 치료 순응도 향상에 도움을 줄 수 있다. 또한 동물병원에서는 보다 효율적인 치료 계획 수립이 가능하다. 큐베신주는 원료와 완제품 모두 미국 ..

리쥬란 열풍 속 주성분 ‘PDRN’ 화장품 허위 · 과장광고 2 년 반새 6 배 급증

리쥬란 열풍 속 주성분 ‘PDRN’ 화장품 허위 · 과장광고 2 년 반새 6 배 급증 표시 · 광고 위반 적발 건수 2023 년 7 건에서 2026 년 상반기 41 건으로 표 1. 연도별 PDRN 표시광고 행정처분 현황연도업체명제품명위반내용처분내용2023 년주식회사제이케이코 -리셀피디알엔 - 펩타이드콜라겐앰플광고 위반( 의약품오인 )해당품목 광고업무정지 3 개월2024 년하 - 코스메틱애나벨락토시카엑소피디알엔광고 위반( 의약품오인 )해당품목 광고업무정지 3 개월2025 년주식회사언파 -더멜라피디알엔스피큘포어앰플광고 위반( 의약품오인 )해당품목 광고업무정지 3 개월2025 년주식회사슈 -슈엘로리쥬카밍피디알엔크림광고 위반( 의약품오인 )해당품목 광고업무정지 3 개월2025 년주식회사오마 -피디알엔 20 퍼센..

◆의약정책 2026.07.14

SK바이오, WHO 서면심사 통과 글로벌 GMP 경쟁력 재입증

SK바이오, WHO 서면심사 통과 글로벌 GMP 경쟁력 재입증 WHO GMP 정기 점검, 현장실사 없이 서면심사 방식으로 완료 SK바이오사이언스가 세계보건기구(WHO)의 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 정기 점검을 현장실사 없이 서면심사만으로 통과하며 글로벌 수준의 제조 및 품질관리 역량을 입증했다. SK바이오사이언스는 WHO 사전적격성평가(PQ) 인증 백신인 △독감백신 스카이셀플루 및 스카이셀플루4가 △수두백신 스카이바리셀라 △장티푸스백신 스카이타이포이드에 대해 3년마다 실시되는 WHO GMP 정기 점검을 서면심사 방식으로 완료했다고 9일 밝혔다. 일반적으로 WHO GMP 점검은 생산시설을 직접 방문해 제조 및 품질관리 체계를 확인하는 현장실사 방식으로 진행된다. 그러나 해당 백신의 제조 공장..

바로팜, 서비스 오픈 5주년 기념 이벤트 ‘바로랜드’ 진행

바로팜, 서비스 오픈 5주년 기념 이벤트 ‘바로랜드’ 진행 정식 오픈 후 5주년 맞아 약국 회원 대상 프로모션 마련 약국 경영 토탈 플랫폼 기업 바로팜(대표 김슬기)이 서비스 오픈 5 주년을 기념해 7 월 한 달간 약국 회원 대상 감사 프로모션 ‘바로랜드(BAROLAND)’를 진행한다고 밝혔다. 바로팜은 2021 년 7 월 주문 통합 플랫폼 정식 서비스를 오픈한 이후 약국의 의약품 주문과 경영 업무를 지원하는 플랫폼으로 성장해왔다. 이번 이벤트는 그동안 바로팜을 이용해온 약국 회원에게 감사의 마음을 전하고, 플랫폼 내 다양한 서비스를 경험할 수 있도록 마련됐다 바로팜은 이번 이벤트를 단순한 프로모션을 넘어 약국 회원과의 접점을 확대하는 계기로 삼겠다는 계획이다. 다양한 미션을 통해 약국 회원이 플랫폼 내..

오라팡, 신기능 저하 환자에게도 안전

오라팡, 신기능 저하 환자에게도 안전 기존 2L PEG 대비 유사한 안전성…장정결 성공률 98.7%, 한국팜비오(회장 남봉길)는 자사의 알약 장정결제 '오라팡'이 신기능 저하 환자를 포함한 대규모 임상 분석에서 기존 2L PEG 장정결제와 유사한 안전성을 보였다고 밝혔다. 이로써 오라팡은 초고령자에 이어 신기능 저하 환자까지 처방 스펙트럼을 넓히게 됐다 이번 연구는 연세대학교 의과대학 소화기내과 천재영·김민재 교수 연구팀이 수행했으며, 대장내시경 검사를 받은 환자 1만6,709명의 실제 임상 데이터를 기반으로 진행됐다. 연구 결과는 최근 서울 코엑스에서 열린 아시아 염증성장질환학술대회 및 대한장연구학회 국제학술대회(AOCC 2026·IMKASID 2026)에서 포스터 발표됐다. 연구팀은 통계적 보정을 거..

지씨셀, 국내 바이오 4사와 세포·유전자치료제 협력

지씨셀, 국내 바이오 4사와 세포·유전자치료제 협력 'CGT Value Chain Alliance' 출범 지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 경기도 용인에 위치한 본사에서 엑셀세라퓨틱스, 코아스템켐온, 진메디신, GCCL(지씨씨엘)과 함께 세포·유전자치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 산업의 협력 생태계 조성을 위한 'CGT Value Chain Alliance' 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약은 세포·유전자치료제 개발에 필요한 핵심 분야별 전문기업들이 유기적인 협력체계를 구축해 국내 신약 개발사의 개발 및 상용화 기간을 단축하고, 글로벌 경쟁력을 높이기 위해 마련됐다. 이번 얼라이언스에는 ▲지씨셀(CDMO·GMP 제조 및 RA·CMC 컨설팅) ▲엑셀세라퓨틱스(세포배양..

유한양행, 체지방 감소 유산균 ‘원더씬’ 출시

유한양행, 체지방 감소 유산균 ‘원더씬’ 출시 6주 만에 건강한 체성분 변화 확인, 12주 후 체지방 감소까지 유한양행(대표이사 조욱제)은 체지방 감소 기능성을 인정받은 프로바이오틱스 신제품 ‘원더씬’을 출시했다고 밝혔다. 최근 다이어트 시장은 단순한 체중 감량을 넘어, 감량 이후 건강한 상태를 꾸준히 유지하는 ‘유지관리’ 중심으로 변화하고 있다. 이에 따라 무리한 식이조절 대신 일상 속에서 간편하게 실천할 수 있는 프로바이오틱스 기반의 체지방 관리 소재가 새로운 대안으로 주목받고 있다. 이러한 트렌드에 맞춰 개발된 ‘원더씬’은 식약처로부터 체지방 감소 기능성을 인정받은 개별인정형 프로바이오틱스 원료 ‘L. plantarum ATG-K2’를 주원료로 한다. 특히, 인체적용시험 결과, 섭취 6주 만에 기초..

동화약품 노사, 화합 선언문 발표

동화약품 노사, 화합 선언문 발표 “고객가치 위해 상생·화합”동화약품(대표이사 윤인호, 유준하)과 동화약품 노동조합(위원장 이동인)은 노사 간 상호 신뢰와 협력을 강화하고 지속 가능한 성장을 추진하기 위한 ‘노사화합 선언문’을 발표했다고 8일 밝혔다. 이번 노사화합 선언은 고객 가치를 최우선 과제로 삼고 신뢰와 배려, 소통으로 상생과 화합을 이루고 변화와 혁신을 함께 주도하는 발전적 노사관계를 만들기 위해 마련했다. 양측은 상호 존중과 열린 소통을 핵심 원칙으로 삼아 현장의 의견을 경영에 반영하고, 임직원이 함께 성장하는 기업문화를 조성해 나갈 방침이다. 이를 위해 노동조합은 대화와 협력을 통해 회사 성장에 적극 동참하고 노동자와 회사가 함께 발전할 수 있도록 노력하며, 노사상생의 문화를 발전시켜 나가..

한국노바티스 ‘파발타’,글로벌 리얼월드 데이터 입증

한국노바티스 ‘파발타’,글로벌 리얼월드 데이터 입증 유럽혈액학회서 공개... PNH 치료서 최장 6년 장기 효과한국노바티스(대표이사 사장 유병재)는 지난 6월 12일부터 15일까지 이탈리아 밀라노에서 개최된 유럽혈액학회(EHA 2026) 연례학술대회에서 자사의 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘파발타(성분명: 입타코판)’의 최장 6년 장기 추적 연구와 글로벌 실제 진료환경(Real-World Data, RWD) 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 이번 발표는 파발타가 통제된 임상시험 환경을 넘어, 장기 처방과 글로벌 실제 처방 환경에서도 일관된 용혈 조절 및 혈액학적 개선 효과를 유지하고 있음을 증명했다는 점에서 주목받았다. 학회에서 공개된 3상 임상(APPLY-PNH, APPOINT-PNH) 및 연..

대웅제약 ‘엔블로’, 최대 67% 환자에서 지방간 지표 개선

대웅제약 ‘엔블로’, 최대 67% 환자에서 지방간 지표 개선 허가 임상 통합분석서 지방간 감소 효과 제시 대웅제약(대표 이창재∙박성수)이 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명: 이나보글리플로진, Enavogliflozin)의 2형당뇨병 환자 대상 지방간 개선 가능성을 확인했다. 이번 연구는 엔블로가 혈당 조절을 넘어 당뇨병 동반 질환인 지방간까지 관리하는 치료제로 확장될 수 있음을 보여준다. 대웅제약은 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’의 간 지방증 개선 가능성을 확인한 연구 결과가 SCI급 국제 저명 학술지 ‘당뇨, 비만, 그리고 대사(Diabetes, Obesity and Metabolism, DOM)’에 게재됐다고 9일 밝혔다. 이번 연구는 당뇨병 환자에게 흔히 동반되는 ‘대사이상지방간질환(M..

지씨셀, ‘이뮨셀엘씨주’ WHO 의약품 분류체계 항종양 세포유전자치료 등재

지씨셀, ‘이뮨셀엘씨주’ WHO 의약품 분류체계 항종양 세포유전자치료 등재지씨셀(대표 김재왕·원성용)은 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨주’가 세계보건기구(WHO)의 의약품 분류체계(ATC 코드)에서 ‘항종양 세포 및 유전자치료(L01XL, Antineoplastic cell and gene therapy)’ 카테고리로 공식 등재가 확정되었다고 9일 밝혔다. 기존에는 세포치료제에 대한 분류체계가 명확하지 않아 이뮨셀엘씨주는 '기타 면역자극제(L03AX)'로 분류돼 왔다. 이후 세계보건기구가 '항종양 세포 및 유전자치료(L01XL)' 카테고리를 신설·정비하면서 심사를 거쳐 해당 분류로 편입이 확정됐다. 해당 분류 내 이뮨셀엘씨주(L01XL17) 최종 등재 시점은 2027년 1월이다. WHO ATC 분류체계는 전..

SK케미칼, ‘2025 지속가능경영보고서’ 발간

SK케미칼, ‘2025 지속가능경영보고서’ 발간 이중 중대성 평가 연결 기준으로 확대 SK케미칼(대표이사 안재현)은 사업별 ESG 과제와 대응 방향을 담은 ‘2025 지속가능경영보고서’를 발간했다고 9일 밝혔다. 이번 보고서는 이중 중대성 평가 범위를 기존 SK케미칼 별도재무제표 기준에서 연결재무제표 기준으로 확대해 주요 사업과 함께 종속회사별 특성까지 반영해 ESG 이슈를 분석하고, 전사 차원의 핵심 과제를 도출한 것이 특징이다. SK케미칼은 자체 사업인 그린케미칼과 파마사업을 포함해 SK바이오사이언스가 영위하는 백신 산업과 SK멀리유틸리티의 발전 및 유틸리티 공급 분야를 각각 평가해 사업별 ESG 영향과 위험·기회를 분석했다. 이를 통해 투자자를 비롯한 이해관계자가 SK케미칼과 주요 종속회사를 아우..

심평원, 국민의료비 부담 줄인다‘ 비급여 전주기 관리체계’ 본격 시동

심평원, 국민의료비 부담 줄인다‘ 비급여 전주기 관리체계’ 본격 시동 비급여 정보·이용·사후관리 3대 영역 연계… 통합 관리 플랫폼 구축 건강보험심사평가원(원장 홍승권, 이하 심평원)이 국민의 합리적인 의료 이용을 유도하고 의료비 부담을 완화하기 위해 비급여 제도의 대대적인 체질 개선에 나선다. 심평원은 비급여의 ‘정보관리’, ‘이용관리’, ‘사후관리’를 유기적으로 연결한 「비급여 전주기 관리체계」 구축을 본격 추진한다고 밝혔다. 그동안 비급여 영역은 의료기관의 자율성을 바탕으로 발전해 왔으나, 일부 항목의 과도한 가격 편차와 실손보험 확산에 따른 과잉 진료 등으로 인해 국민의 경제적 부담을 키운다는 지적을 받아왔다. 이에 심평원은 비급여를 건강보험 외 영역으로 방치하지 않고, 제도권 안에서 체계적으로..

◆의약정책 2026.07.10

키트루다, 근육침습성 방광암·백금-저항성 난소암 적응증 허가

키트루다, 근육침습성 방광암·백금-저항성 난소암 적응증 허가 시스플라틴 항암화학요법이 불가능한 근육침습성 방광암에서 한국MSD(대표이사 김 알버트)는 자사의 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다(성분명: 펨브롤리주맙)’가 식품의약품안전처로부터 근육침습성 방광암과 백금-저항성 난소암에 대한 새로운 병용요법 적응증을 추가로 허가받았다고 밝혔다. 이번 허가로 그간 표준 치료법을 적용하기 어려웠거나, 거듭된 재발로 치료 대안이 없던 환자들에게 새로운 치료 기회가 열릴 전망이다. 중앙암등록본부 자료에 따르면 방광암은 70대 이상이 과반을 차지하는 대표적인 노인성 질환이다. 특히 ‘근육침습성 방광암’은 환자의 절반 가까이가 전이를 경험할 만큼 매우 공격적이지만, 고령이나 신장 기능 저하 등의 이유로 표준 치료인 시스플..

종근당, 연구개발 전문회사 '뉴라테온(NURATEON)' 설립

종근당, 연구개발 전문회사 '뉴라테온(NURATEON)' 설립 연구개발 전 과정 아우르는 전문 서비스 제공 종근당(대표 김영주)는8일 용인시 동백지구 효종연구소에서 연구개발 전문회사 ‘뉴라테온(NURATEON)’을 자회사로 신설하고 창립식을 가졌다.행사에는 종근당홀딩스최희남 대표를 비롯해뉴라테온 원동한 대표 및 임직원 100여명이 참석했다. 뉴라테온은 종근당 효종연구소가 축적해 온 연구개발 역량과 기술력을 바탕으로 신약 제형, 개량신약, 제네릭, OTC 개발은 물론 분석연구, 제제연구, DDS(Drug Delivery System) 연구 등 연구개발 전 과정을 아우르는 전문 서비스를 제공한다. 자체 신제품 개발과 기술이전, 고객 맞춤형 연구개발 서비스를 확대해 국내외 제약•바이오 기업으로 고객 기반을 ..

일동제약그룹, 임직원 대상 공정거래법 실무 교육 진행

일동제약그룹, 임직원 대상 공정거래법 실무 교육 진행 공정거래 이슈 및 최신 동향 정보 공유해 구성원 공감과 참여 유도 일동제약그룹이 공정 거래 자율 준수 문화 확산과 준법 경영 실천력 강화를 위해 한국공정거래조정원과 함께 그룹 내 전 임직원을 대상으로 공정거래법 실무 교육을 진행했다고 9일 밝혔다. 회사 측은 공정 거래 자율 준수 프로그램(CP)의 실효성을 높이고, 업무 현장에서 발생할 수 있는 공정 거래 이슈에 적절히 대처할 수 있도록 구성원들과 함께 관련 정보 및 지식을 공유하고자 교육 프로그램을 마련하게 됐다고 설명했다. 교육은 한국공정거래조정원의 주관 하에 8일, 일동제약그룹 본사 대강당과 전국 주요 사업장에서 화상 연결을 통해 동시에 이뤄졌으며, 법무법인(유) 광장 소속 가장현 변호사가 강사로..

리쥬란 열풍 속 주성분 ‘PDRN’ 화장품 허위 · 과장광고 2 년 반새 6 배 급증

리쥬란 열풍 속 주성분 ‘PDRN’ 화장품 허위 · 과장광고 2 년 반새 6 배 급증표시 · 광고 위반 적발 건수 2023 년 7 건에서 2026 년 상반기 41 건으로 최근 콜라겐 생성과 피부 밀도 개선을 겨냥한 ‘ 재생형 ’ 스킨부스터가 인기를 끌면서 같은 성분명을 내세운 화장품 유행도 잇따르고 있다 . 대표 제품인 리쥬란은 연어 DNA 유래 PN( 폴리뉴클레오타이드 ) 성분으로 손상된 피부 세포 재생을 돕는다고 알려져있다 . 국회 보건복지위원회 더불어민주당 간사 서영석 의원 ( 부천시 갑 ) 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 자료에 따르면 , PDRN 성분을 화장품 표시 · 광고에 사용한 업체 점검 결과 적발 건수가 2023 년 7 건에서 2024 년 19 건 , 2025 년 39 건으로 매년 ..

◆의약정책 2026.07.10
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