김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

고혈압학회, 올메사탄 부작용 인종적 차이 영향인듯

국내에서 안전성 문제 가능성 낮다...식약처에 의견제출

최근 프랑스에서 촉발된 올메사탄 제제 의약품의 안전성 논란이 불거지고 있는 가운데 대한고혈압학회는 식약처에 답변서를 통해 견해를 밝혔다.

이에앞서 식약처는 국내 주요학회에 “프랑스 ANSM의 조치사항과 관련하여 국내 해당 품목의 조치 필요성 여부, 대체 치료 들에 대한 의견 및 자료”를 요청한바 있고, 이에 따라 대한고혈압학회에서 제출한 내용이다.

답변에서 대한고혈압학회는 프랑스 급여중단 사유 중 하나인, 타 ARB제제 대비 심혈관계에 질환에 대한 이득이 입증되지 않았다는 지적에 대하여, 미국 FDA에서 타 ARB와 차이가 없다고 명확한 결론을 내린 사항이라고 밝혔다.

또한, 부작용으로 언급되는 Celiac disease의 발생위험에 대해서는 서양과는 달리 국내에서는 올메사탄 함유제제의 복용 여부에 관계 없이, 동질환의 발병사례가 거의 없어 한국인에 대해서는 실체조차 명확하지 않은 부작용이라고 기재하였다.

학회는 인종적 차이로 추정되며, 국내에서 올메사탄 함유제제의 안전성이 문제가 될 가능성은 낮다는 입장을 밝힌 것으로 나타났다.