다림티센, 국내 화장품 최초 미국 FDA 승인

다림티센, 국내최초 화장품 FDA승인

NF-10.ICM-10 두제품 OTC승인 받아

다림티센이 화장품으로는 국내 최초로 미국FDA로부터 일반의약품 승인을 받았다.이와관련 다림티센은 자사가 개발한 기능성 화장품인 Tissen NF-10과 Tissen ICM-10이 미국 FDA 일반의약품으로 11일 최종승인을 받았다고 밝혔다. (NDC No. : 42491-1001-1(Tissen NF-10) / 42491-2001-1(Tissen ICM-10)) Tissen NF-10Tissen ICM-10 국내 화장품업계에서는 기능성 화장품인 동시에 미국FDA 일반의약품으로 승인을 받은 것은 이번이 처음이다.

이번에 미국 FDA의 OTC승인을 받은 Tissen NF-10과 Tissen ICM-10은 피부면역 반응을 제거한 아텔로콜라겐(atelocollagen)인 고순도 의료용 콜라겐을 이온화하여 만든 기능성 화장품으로 에센스와 마스크팩 으로 구성되어있다. Tissen NF-10과 Tissen ICM-10은 국내최초로 고순도 의료용 콜라겐을 화장품 원료로 사용하여 국내 식약청에서도 주름개선 기능성화장품으로 허가받은 제품이며 모공축소, 필링 후 표피재생, 잔주름 예방 및 개선, 여드름 흉터 개선 등의 효능이 있다. 기능성 화장품에 대한 승인이 별도로 없는 미국에서 국내 화장품으로 미국 FDA OTC 승인을 받은 것은 뛰어난 연구진의 연구개발을 통해 축척된 기술력과 많은 투자의 결실로 평가받고 있다. 한편 다림티센은 미국의 화장품 전문 유통업체인 BIO-Flora사를 통해 수출이 이루어지고 있으며 Tissen NF-10과 Tissen ICM-10로 2006년도 대미 수출 200만불의 계약을 이루어 냈다. 또한 지난해 12월 라스베가스 美 Bio-Flora사의 Tissen제품 홍보포스터 이에 따라 2008년 수출액은 총 540만 달러에 이를 것으로 예상하고 있다.이번 미 FDA승인으로 연간 250억 달러 규모의 미국 화장품시장 진출의 교두보를 마련했다.

메디코파마뉴스(www.dailymd.com) 김종필기자 (jp1122@nate.com)

기사 입력시간 : 2008-02-26 오후 5:35:12