만성c형간염.HIV동시감염 환자 임상 결과발표

만성c형간염.HIV동시감염 환자 임상 결과발표

 

애브비, 12주 치료결과 SVR12 94%

 

애브비는 유전자 1형 만성 C형 간염바이러스 와 HIV-1 동시 감염 환자를 대상으로 진행된 TURQUOISE-I 제2/3상 공개연구의 2상 일부 결과를 온라인 미국의학협회저널(JAMA, The Journal of the American Medical Association)에 발표했다.

 

추가로 시행한 하위분석 결과는 워싱턴주 시애틀에서 개최되는 연례 레트로바이러스 기회감염학회(CROI, Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections)에서 구두 및 포스터 프레젠테이션을 통해 발표했다.

 

미국의학협회저널(JAMA)에 발표된 내용과 최초에 2014 간회의 (Liver Meeting®)에 발표한 내용을 살펴보면, 유전자형 1형 만성 HCV 및 HIV-1 동시 감염 환자를 대상으로 시행한 TURQUOISE-I 연구에서 12주 또는 24주간 ombitasvir, paritaprevir, ritonavir정과 dasabuvir 정에 리바비린을 추가하여 사용한 결과, 12주 치료한 그룹의 SVR12는 94%(n=29/31), 24주 간 치료한 경우 SVR12는 91%(n=29/32)로 나타났다.

 

유전자형 1a형HCV 환자의 SVR12는 91%(n=51/56), 유전자형 1b형 HCV 환자의 SVR12는 100%(n=7/7)였다.

 

애브비의 연구개발 부사장 겸 기업연구개발 분야 최고 책임자 마이클 세베리노 박사는 "유전자형 1형 만성 C형 간염 및 HIV 동시 감염은 환자들이 흔히 겪는 증상임에도 불구하고 이런 환자들의 만성 HCV 치료를 뒷받침하는 데이터가 부족했다."며, "TURQUOISE-I은 치료가 어려웠던 이런 환자군에 대한 몇 안 되는 연구 가운데 하나이다."라고 말했다.

 

애브비 요법인 ombitasvir, paritaprevir, ritonavir와 dasabuvir 치료 시 에파비렌즈(efavirenz)를 함께 사용하는 것을 금한다.

 

함께 복용 시 악효가 저하되고 간 효소 수치가 상승할 수 있기 때문이다. 애브비 요법에 포함된 ritonavir 성분은 인간면역결핍바이러스 단백질 분해효소억제제이므로, 인간면역결핍바이러스 단백질 분해효소억제제의 내성을 일으킬 수 있다.

 

이러한 위험을 줄이려면 HCV/HIV-1 동시감염 환자들은 항레트로바이러스 약물요법을 유지해야 한다. TURQUOISE-I연구에 참여한 환자 중 약 10%이상에서 가장 흔히 나타난 부작용은 피로(48%), 불면(19%), 구토(17%), 두통(16%), 가려움(13%), 기침(11%), 과민성(10%), 안구 황변(10%)이었다.

 

연구자료의 하위분석 결과는 레트로바이러스 기회감염학회(CROI)에서 구두 및 포스터 프레젠테이션을 통해 발표되었다.