김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

제이엘케이 JLK-CTP 美 FDA 510K승인

제이엘케이 JLK-CTP 美 FDA 510K승인 뇌CT관류영상AI 솔루션 ..올해 세 번째 FDA 의료 AI 1호 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 자사가 개발한 뇌졸중 솔루션 JLK-CTP가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 17일 발표했다. JLK-CTP는 뇌 CT 관류영상(CT Perfusion)에서 뇌혈류(CBF : Cerebral blood flow) 분석 결과를 기반으로 뇌경색 중심(Infarct core)과 뇌관류(Perfusion) 저하 영역의 부피를 자동으로 계산해 주는 솔루션이다. 이 솔루션을 활용하면 뇌경색 발병 부위는 물론 손상 정도를 정밀하게 파악할 수 있고, 회복 가능한 뇌의 범위와 뇌경색 부피(ischemic core)를 제공해 촌각을 다투..

큐라클-안전성평가연, ‘반려동물 난치성 질환 치료제 개발’ 맞손

큐라클-안전성평가연, ‘반려동물 난치성 질환 치료제 개발’ 맞손 난치성 혈관질환 신약개발 기업 큐라클(365270, 대표 유재현)은 안전성평가연구소(전북본부 본부장 김성환)와 ‘반려동물 난치성 질환 치료제 공동 개발을 위한 전략적 제휴’를 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 제휴에 따라 양측은 큐라클의 반려동물 의약품 CP01-R01 등의 비임상 및 임상 연구를 공동으로 추진할 예정이다. 또한 기술 산업화와 인허가 지원을 통한 반려동물 의약품의 상용화에도 함께 협력할 계획이다. CP01-R01은 인의약품으로 개발중인 혈관내피기능장애 차단제 CU06의 반려동물 의약품 확장 프로젝트로, 만성신장질환과 같이 반려묘나 반려견에서 흔하게 발생하는 난치성 신장 질환을 타깃으로 하고 있다. 큐라클은 지난 2023년 6월..

대원제약, 온라인 학술 심포지엄 ‘AGORA WEEK‘

대원제약, 온라인 학술 심포지엄 ‘AGORA WEEK‘ 대원제약(대표 백승열)이 오는 21일부터 25일까지 5일간 전국의 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 ‘D-Talks AGORA WEEK’를 개최한다고 17일 밝혔다. ‘디톡스(D-Talks)‘는 2022년 개설된 대원제약의 의료정보 교류 플랫폼이다. ‘건강한 디지털 습관 D-Talks‘라는 슬로건으로 연간 200회 이상의 온라인 심포지엄을 진행하고 있다.  특히 상·하반기 두 차례 열리는 AGORA WEEK는 개원가 의료진의 진료에 도움이 되는 질환 교육을 듣고, 각 분야의 전문가와 실시간 질의응답이 가능한 종합 학술대회 형식의 행사다.하반기 디톡스 AGORA WEEK의 첫날인 21일은 순천향의대 신경과 양영순 교수가 사례중심으로 ..

성남시약,분당구보건소장과 간담회

성남시약,분당구보건소장과 간담회공적기관부터 성분명처방 주문, 약무정책 논의    성남시약사회(회장 한동원)는 지난 15일 분당구보건소(소장 구성수)와 간담회를 실시했다.  한동원 회장은 간담회에서 최근 심각한 의약품 품절사태 해결을 위해 성분명처방을 공적기관이 먼저 적극 나서달라고 주문했다. 이와함께 약물오남용예방교육 및 의약품안전사용환경조성사업 활성화 방안, 약국지도점검 등 약무정책에 대해서도 의견을 나눴다 간담회에는 한동원 회장과 분당구보건소 구성수 소장을 비롯해 신인섭 보건행정과장, 김미옥 의약무관리팀장 및 전성필 사무국장 등이 참석했다.

유비케어 ‘UBIST HCD’, 9월 서머리 리포트 발표

유비케어 ‘UBIST HCD’, 9월 서머리 리포트 발표 알레르기 비염 치료제 시장, 처방 기관수 증가율 1위 디지털 헬스케어 플랫폼 대표 기업 유비케어(대표 이상경)는 자사의 의약품 처방 의료 기관수 분석 솔루션인 ‘UBIST HCD’에서 도출된 9월 국내 의약품 처방 의료 기관수를 분석한 결과를 발표했다. 'UBIST HCD Summary Report'에 따르면 9월 의약품 분류 코드(Anatomical therapeutic chemical, ATC) ‘[R1A1] 코르티코스테로이드제’’를 처방한 의료 기관수가 전월 대비 544처 증가하여 총 5,113처로 집계됐다. 코르티코스테로이드제는 염증을 억제하고 면역 반응을 조절하는 약물로 이는 알레르기 비염 증상을 완화하는 의약품의 수요가 급증했음을 보여준..

BD코리아, 포스백스와 프리미엄 백신 국산화

BD코리아, 포스백스와 프리미엄 백신 국산화MOU 체결..기술 지원 및 안정적 공급망 구축 BD코리아 (Becton, Dickinson and Company, 벡톤디킨슨코리아)는 치료용 백신 개발 바이오의약품 전문기업 포스백스(POSVAX)와 16일 전략적 파트너십을 맺고, 프리미엄 백신의 융복합 제품 국산화 개발을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 BD코리아는 자사의 차세대 백신 전용 주사기 에피백스(Effivax™)의 샘플과 기술 지원 서비스를 제공하며, 안정적인 공급망을 구축할 예정이다. 포스백스는 사람유두종바이러스(HPV, Human Papillomavirus) 9가 백신뿐만 아니라 알츠하이머, 치료용 항암 백신 등 자사의 핵심 연구개발 과제에 BD코리아의 바이러스 ..

셀루메드-서강대, 췌장암, 특발성 폐섬유증 치료제 공동개발

셀루메드-서강대, 췌장암, 특발성 폐섬유증 치료제 공동개발 RNA 치료제 개발의 핵심 기폭제 될 것 셀루메드가 RNA에 췌장암 및 특발성 폐섬유증 치료제 개발을 위해 서강대와 협력한다. 인스코비(006490) 자회사인 바이오 의료기기 전문 제조 기업 셀루메드(049180)는 바이오 연구개발 전문 기업 인스바이오팜과 함께 서강대학교 산학협력단(연구책임자 : 화공생명공학과 김현철 교수)과 RNA 치료제 개발 공동 연구를 위한 계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 계약으로 셀루메드 바이오 연구소는 서강대 김현철 교수팀의 mRNA-LNP 제형 연구와 in vitro 및 in vivo 효능 평가 기술 개발을 추진하게 된다.  향후 RNA-LNP 기술 기반 췌장암 및 특발성 폐섬유증 치료제 개발에 속도를 낼 수 ..

CSO 10월 18일부터 관할 보건소 신고 시작

CSO 10월 18일부터 관할보건소 신고 시작18일 약사법 시행규칙 개정안 공포따라 의약품 판촉영업자(CSO) 신고가 임박해 지면서 이해당사자들은 정보부족으로 큰 어려움을 겪고있다. 이와관련, 당장 먼저 해야 할 사항으로 각 지자체에 신고를 하는 업무이다. 각 관할 보건소에 신고를 해야 하는데, 필요한 사항은 이미 각 보건소에 전달된 상황이다. 이에따른 약사법시행규칙 개정안도 10월 18일부로 공포된다.해당 시행규칙 개정안은 의약품 판촉영업자에 대한 신고제 도입 관련약사법 개정·시행(10.19.)에 따라, 신고절차 및 기준 등 법률에서 위임된 사항과 그 시행에 필요한 사항을 규정하였다. 개정된 시행규칙중 주요한 내용은 ▲신고절차 ▲신고기준 ▲위탁계약서 내용및 경제적 이익범위 명확화 등이다. 먼저 신고절차..

얀센 ‘발베사정’ OS 개선 통해 새로운 치료 혜택 제시

얀센 ‘발베사정’ OS 개선 통해 새로운 치료 혜택 제시 화학요법 대비 사망위험 36% 감소 및 PFS, OS 개선 확인 ㈜한국얀센(대표이사 크리스찬 로드세스)은 요로상피암 표적치료제 ‘발베사정(얼다피티닙)’(이하 ‘발베사®정’)의 최신 임상 데이터와 치료 가치, 요로상피암에서 FGFR 변이 진단 중요성 등을 발표하는 기자간담회를 16일 개최했다.   ‘요로상피암 치료의 새로운 패러다임 발베사​’라는 주제로 진행된 이날 간담회에는 서울성모병원 종양내과 김인호 교수와 여의도성모병원 병리과 김태정 교수가 연자로 나섰다. 첫 번째 세션의 연자, 김인호 교수는 발베사정의 최신 임상 연구인 ‘THOR’ 임상연구와 발베사정의 허가 근거가 된 2상 임상연구(BLC2001)의 주요 데이터를 소개하며 요로상피암에서 발베..

경기도약사회, 19회 경기약사학술대회 평가간담회

경기도약사회, 19회 경기약사학술대회 평가간담회 박영달 회장 “성공적인 학술대회 노력해준 관계자 감사" 경기도약사회(회장 박영달)가 지난 14일, 제19회 경기약사학술대회 평가간담회를 개최해 성과를 평가하고 개선점을 도출하는 시간을 가졌다고 전했다. 금년도에 개최된 제19회 경기약사학술대회는 ‘환자중심약료! 지역사회통합돌봄 참여로!’ 주제로 약 2,700여 명의 약사가 참석한 가운데 역대 경기약사학술대회 중에서도 가장 많은 인원이 참석하였으며, 다채로운 강의로 약사 직능 확대에 이바지했다는 평가를 받고 있다. 간담회에 앞서 박영달 회장은 “지난 3년 동안 밤낮으로 헌신해 주신 학술준비위원 여러분께 진심으로 감사드리며, 경기약사학술대회가 경기도약사회의 자랑으로 자리잡을 수 있었던 것은 여기 계신 위원님들의..

바이엘 , 아일리아 8mg 최대 20주까지 투약 가능

바이엘 , 아일리아 8mg  최대 20주까지 투약 가능'2024 POWER-PIONEER 심포지엄' 성료 바이엘 코리아(대표이사 이진아)는 지난 11일, 12일 양일간 몬드리안 서울 이태원 호텔에서 최근 국내 건강보험 급여를 받은 항-혈관내피성장인자(이하anti-VEGF) 치료제인 아일리아주8밀리그램(Eylea® 8mg, 이하 아일리아 8mg)에 대한 심도깊은 내용을 다룬 '2024 POWER-PIONEER 심포지엄‘을 성료했다. 지난 10월 1일부터 급여 적용된 아일리아 8mg는 기존의 아일리아 2mg 보다 4배 높은 용량으로, 현재 국내 허가된 anti-VEGF치료제 중 유일하게 최대 20주까지 투여 간격 연장이 가능하다. 최근 아일리아 8mg에 대한 높은 관심 속에, 약 130여명의 안과전문의들이 ..

명문제약, ‘부프레인패취’ 발매

명문제약, ‘부프레인패취’ 발매 젠큐릭스와 제휴..암성 통증완화 진통제명문제약(주)(대표이사 배철한)은 국내 항암진단키트 전문회사인 ㈜젠큐릭스와 암성 통증 완화 패취제 ‘부프레노르핀패취' 품목의 국내 독점 마케팅 대행 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 중추신경계 품목인 부프레인패취는 비마약성진통제에 반응하지 않는 중증도 및 중증의 만성 통증 완화에 쓰이는 진통제로 35㎍(마이크로그램)/h, 50㎍/h, 70㎍/h 용량을 3일마다 부착할 수 있도록 용법이 개선된 개량신약으로 허가 및 약가취득을 이미 완료했다. 다만, 성공적인 발매를 위해 수량 확보 및 최적의 영업대행 업체를 모색하여 마케팅 전략을 수립한 것으로 보인다. 암성 통증의 경우 35, 52.5, 70㎍/h 용량을 최대 3일마다 교체 부착해 사용 ..

한미약품, 중단된 '서스펜' 좌약 공급 재개

한미약품, 중단된 '서스펜' 좌약 공급 재개 송영숙 회장 지시, 의약계, 환자 요구 전향적 수용해열제를 삼킬 수 없는 어린 아이와 노인 환자 등이 유용하게 사용할 수 있는 국내 유일의 좌약 해열제가 다시 시중에 유통된다. 지난 6월 ‘복합써스펜좌약’ 생산 중단을 결정했던 한미약품은 최근 국내 유일의 좌약 생산 수탁 업체(HLB제약)와 공급 재개를 위한 계약을 완료했다고 16일 밝혔다. 이번 결정은 의약계와 환자들의 요구, 사회적 책임을 다하는 제약기업 본연의 역할에 충실한다는 경영이념에 따른 것으로, ‘인간존중’을 경영이념으로 삼고 있는 한미약품의 결단과 생산 수탁 업체와의 전향적인 단가 협력, 의약계 및 환자들의 사회적 요구 등 삼박자가 맞아 떨어진 것이다. 특히 한미그룹 송영숙 회장이 “입으로 해열제..

종근당 ‘CKD-ADC’, 국가신약개발사업단 지원 과제 선정

종근당 ‘CKD-ADC’, 국가신약개발사업단 지원 과제 선정 글로벌 진출 및 파트너링 촉진 우수 신약개발 지원종근당(대표 김영주)은 최근 국가신약개발사업단(단장 박영민)이 추진하는 ‘글로벌 진출 및 파트너링 촉진을 위한 우수 신약개발 지원’ 과제에 신약 후보물질 ‘CKD-ADC’가 선정됐다고 16일 밝혔다. 이번 지원사업 선정으로 종근당은 국가신약개발사업단으로부터 CKD-ADC의 글로벌 진출을 위한 해외 비임상 시험과 임상 1상 허가를 위한 연구지원을 받는다. CKD-ADC는 고형암을 타깃으로 한 항체-약물 접합체(ADC) 기반의 신약 후보물질이다. 종근당이 자체개발한 c-MET 항체와 시나픽스사의 ADC 기술을 결합한 차세대 항암제로 암세포에 대한 높은 선택성이 기대되는 약물이다. 항체에 세포독성 약물..

비만치료제 ’위고비프리필드펜’ 출시

비만치료제 ’위고비프리필드펜’ 출시노보 노디스크,  국내 의료진 대상 심포지엄노보 노디스크 비만치료제 ‘위고비프리필드펜(성분명 세마글루티드, 이하 위고비®)’이 우리나라에 출시됐다.한국 노보 노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크)은 자사의 비만치료제인 ‘위고비’ 출시를 맞아 한국인 비만 환자들의 체중 감량, 그리고 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중) 위험 감소 효과를 보인 임상연구 결과를 소개하는 론칭 심포지엄을 15일에 진행했다고 밝혔다. 비만치료 연구에 25 년 이상 헌신해 온 노보 노디스크가 국내 위고비 출시에 맞춰 진행한 론칭 심포지엄은 박철영 교수(성균관의대, 강북삼성병원)가 좌장을 맡았다. 첫 번째 세션 연사로 나선 임수 교수(서울의대, 분당서울대병원..

동국제약, ‘리봄화장품’ 인수..지분53.66%

동국제약,  ‘리봄화장품’ 인수..지분53.66%화장품 연구개발 및 수출전문 제조기업 동국제약(대표이사 송준호)은 지난 15일 서울시 강남구에 위치한 청담사옥에서 화장품 화장품 연구개발 및 수출전문 제조기업 리봄화장품(대표이사 서종우)과 ‘인수 계약 체결식’을 진행했다. 동국제약은 이날 체결식을 통해 리봄화장품의 주식 96,600주를 30,660백만원에 인수해, 53.66%의 지분을 확보하게 됐다. 신성장동력 확보 및 사업다각화를 위한 지분 취득으로, 취득 예정일자는 2024년 10월 22일이다. 2010년 설립된 리봄화장품은 우수한 품질을 인정받아 150여 고객사와 거래하고 있는 화장품 연구개발 및 수출전문 제조기업으로, 26개국에 34개의 해외 거래처도 보유하고 있다. 2016년 CGMP 적격 승인,..