김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

셀트리온, 램시마 유럽판매 승인및 일본 허가신청 완료

유럽 '인플렉트라' 브랜드로..日. 美 시장승인도 긍정적

셀트리온이 글로벌 행보를 재촉하고 있다.

셀트리온은 11일 일본 의약품 허가기관인 후생노동성에 류마티스 관절염 치료제 바이오시밀러인'램시마'의 제품판매 허가신청을 했다고 밝혔다.

통상 일본 의약품 허가 과정이 약 1년 정도 소요되는 것을 감안해 볼 때 내년 중에는 일본 시장에 램시마를 출시할 수 있을 것으로 예상된다.

오리지날 제품의 일본 시장 규모는 지난해 기준 약 1조원(900억엔)으로, 단일 시장 규모로는 미국에 이어 두번째로 크다.

이에앞서 유럽에서는 호스피라가 판매하는 ‘램시마’ 브랜드인 ‘인플렉트라(Inflectra)‘가 유럽 판매 승인을 받았다고 밝혔다.

이에따라 호스피라는 인플렉트라를 유럽 전역에 시판하게 될 전망이다.

셀트리온은 유럽승인과 판매가 가능해진 만큼 일본과 미국시장에서의 승인도 무난하게 가능할 것으로 전망하고 있다.