김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

카엘젬백스, ‘GV1001' 품목허가 신청

췌장암 치료 병용 요법제로 상용화 목적

바이오생명공학 기업인 카엘젬백스는 ‘GV1001’의 췌장암 임상3상(시험명: 텔로백, TeloVac)에서 두개의 바이오마커를 규명한 바 있다.

이에 카엘젬백스는 ‘GV1001’ 상용화를 위하여 23일 식품의약품 안전처(이하 식약처)에 “바이오마커를 활용한 췌장암 치료의 병용요법”에 대한 품목허가 신청서를 제출했다고 밝혔다.

영국 리버풀 암센터는 텔로백 임상결과에서 규명된 두 개의 바이오마커와 ‘GV1001’이 항암 환자의 생존율을 높일수 있다는 결과에 근거하여 ‘GV1001’을 바이오마커를 활용한 췌장암 표준치료제로써 개발을 위한 새로운 공동 연구를 지난 7월 카엘젬백스에 공식적으로 제안 한 바 있다.

바이오마커란 생체 특성을 나타내는 지표로써, 이번 텔로벡 임상시험에서는 염증 반응 정도를 나타내는 C-반응성 단백질(CRP)이 적거나 면역 관련 단백질 성분인 이오탁신(eotaxin)이 많을 경우 ‘GV1001’ 투여로 생존 중간값(median survival)이 180일 이상 더 증가하여 평균 535일 생존하는 것으로 확인되었다