신약조합, 제약개발실무교육 심화과정 개최

신약조합, 제약개발실무교육 심화과정 개최

 

12월 10, 11일 당산동 그랜드컨벤션센터 2층

 

한국신약개발연구조합 제약개발연구회(연구회장 길찬호)는 다음달 10일, 11일 양일간 당산동 그랜드컨벤션센터 2층 토파즈홀에서 '2013 제약개발실무교육 심화과정'를 개최한다.

 

본 과정은 기본과정과 달리 허가업무 경력자등을 대상으로 실시하며, 과정 첫날에는 의약품 허가신청 시 유의사항 및 사례, 의약품 안전성ㆍ유효성 심사시 주요 보완사례, 품목별 사전 GMP평가 자료 작성 시 유의사항, RA담당자를 위한 생동 및 임상 통계, DMF 심사 시 주요 보완 사례 등이 발표된다.

 

다음날에는 의약품동등성시험 주요보완사례를 비롯해 생동성시험 주요 보완사례, 개량신약 개발 사례, 가교제도의 이해 및 주요 보완사례, 약제의 결정 및 조정 기준의 실무 적용 등이 소개된다.

 

특히 이번 심화교육은 실무적 활용도를 높이기 위해 기업별 주요 제품 개발 및 허가 사례 비중을 강화했다.

 

제약개발연구회 길찬호 회장은 "제약업계 개발 실무진들이 필수적으로 고려해야 할 사항들을 알차게 구성했다" 며 "이번 제약개발실무교육 심화과정이 의약품 허가 관련 제도에 대한 정확한 이해와 적용에 많은 도움이 되길 바란다"고 밝혔다.

 

한편 교육참가 신청 및 상세한 내용은 제약개발연구회 홈페이지(www.pac.re.kr)를 통해 신청/확인할 수 있으며, 교육 관련 문의는 연구회 사무국(한국신약개발연구조합 조시형 대리 02-525-3106)로 하면 된다.