일부 의약품, 허가취소 후에도 계속 유통

일부 의약품, 허가취소 후에도 계속 유통

 

신의진 의원, 17개 의약품.."취소후 즉각 급여중지 해야"

 

허가 취소된 일부 의약품이 계속 유통된 것으로 나타났다.

 

국회 보건복지위원회 신의진 의원(새누리당)은 건강보험심사평가원(심평원)이 제출한 '허가취소 의약품 청구 및 삭감현황'을 통해 최근 5년간(2009~2013년) 허가취소 처분을 받은 177개 의약품 중에서 17개 약품(9.6%)이 허가취소 이후에도 계속 처방된 것으로 나타났다.

 

이 약을 처방받은 환자는 총 1만3천929명이었고, 청구건수는 1만9천115건에 달했으며 '구루신정', '한서글리클라짓정', '에니아스정10/20' 등 3개 약이 전체 허가취소 의약품 청구건수의 92%인 1만7천559건에 이르렀다.

 

다른 허가취소 약은 허가취소 이전이나 이후 즉시 건강보험 급여 지급이 중지됐지만, 이들 3개 약은 허가 취소일에서 급여중지일까지의 기간이 1~2개월이나 걸려 환자들에게 계속 처방되고 처방 대가로 건강보험공단에 비용이 청구됐기 때문이다.

 

구루신정, 한서글리클라짓정은 의약품의 안정성과 유효성을 재검토하기 위한 생물학적 동등성 시험결과를 제출하지 않았고, 에니아스정10/20은 불특성 다수를 상대로 약물의 효능을 평가하는 재심사 자료를 내지 않아 허가취소 된 약이다.

 

허가 취소이후에도 계속 급여가 지급된 이유에 대해 식품의약품안전처(식약처)는 허가취소 후에 보건복지부에 통보하지 않은 때문으로 나타났다.

 

이에 신 의원은 "허가취소된 약이 처방되는 일이 없도록 관련기관 간 신속한 업무 협의와 보고를 통해 허가취소 후 즉시 급여중지 조치가 이뤄질 수 있도록 해야 한다"고 강조했다.