임상시험본부, CRO 인증및 컨설팅 지원사업 실시
한국임상시험산업본부(이사장 지동현, 이하 KoNECT)가 우리나라 임상시험수탁기관(CRO)의 품질경쟁력을 확보하고 글로벌 경쟁력을 높이기 위한 ‘2018년 국내 CRO 기관인증 및 컨설팅 지원 사업’을 실시한다.
올해로 6회째를 맞는 ‘국내 CRO 기관인증 및 컨설팅 지원사업’은 신약개발에서 CRO의 임상시험 수행능력이 점점 중요해지는 상황에서 연구수행역량 점검·인증 및 컨설팅을 통해 국내·외 제약사로부터 우리나라 CRO의 신뢰도를 높이고 글로벌 경쟁력 강화에 기여하고자 마련됐다.
이번 사업은 CRO 수행 영역 중 4개의 특화영역(Site Management, DM/STAT, Project Management, Medical writing)에 대한 인증 및 컨설팅을 통해 기관별 특화를 유도해 글로벌 CRO로의 도약을 이끈다는 방침이며 선정되는 CRO는 해당 서비스 특화 분야에 대한 우수성을 인정받게 된다.
사업 신청접수는 2018년 7월 13일(금) 오후 2시까지 가능하며, 국내 자본비율이 51% 이상인 국내 CRO만 지원할 수 있다. 평가절차를 거쳐 인증과 컨설팅 각각 5개 이내의 기관을 선정하며 CRO 자율등록제에 등록된 국내 임상시험수탁기관과 KoNECT의 기관인증 경험이 없는 기관은 심사에서 우대할 예정이다.
사업과 관련한 자세한 신청 방법 및 신청시 유의사항은 한국임상시험산업본부 산업지원팀(02-398-5021)과 홈페이지(www.konect.or.kr)를 통해 확인할 수 있다.
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