제약개발연구회, 개발실무교육 심화과정 교육

 제약개발연구회, 개발실무교육 심화과정 교육

11월 30일. 12월 3일, 양재동 at센터

한국신약개발연구조합 산하 제약개발연구회(연구회장 박희범)는 오는 11월 30일, 12월 3일 양일간 양재동 aT센터에서 “2015 제약개발실무교육 심화과정” 교육을 개최한다.

교육 대상자는 제약회사 개발실무담당 및 연구소, CRO, 수출입부서 등 개발유관업무자 5년차 이상이다.

  첫 날인 11월 30일에는 의약품 허가 규정의 주요개정사항 및 통계와 관련한 보완사례를 포함하여 안유 및 기시 심사시 빈도높게 나오는 보완사례 등 실제 사례를 중심으로 한 교육 뿐만 아니라 내년부터 시행 예정인 제네릭 의약품의 CTD 작성요령(Module 2 중심)과 GCP 관리, 사업개발업무 등에 대한 교육이 실시될 예정이다.

12월 3일에는 국내외 바이오의약품 개발동향, 생약제제 허가, 허가특허 연계제도, 약가 및 가교자료 작성을 중심으로 교육이 진행된다.

한국신약개발연구조합제약개발연구회 박희범 연구회장은 "이번 교육은 5년차 이상의 개발관련 업무 담당자를 대상으로 한 교육으로 주요 규정의 개정사항과 허가, 사업개발, 약가 등의 업무를 망라하여 실제 사례를 중심으로 강의하여 수강생 등의 업무 심화도를 높이는데 목표를 하고 있다“라고 밝혔다.

한편 교육참가 신청 및 상세한 교육프로그램은 한국신약개발연구조합 산하 제약개발연구회 홈페이지(www.pac.re.kr)를 통해 신청/확인할 수 있다.