김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

한올바이오파마, 안구건조증치료제 임상 승인

'HL036'..안약형태로 점안투여 가능한 제품

한올바이오파마는 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료신약 'HL036'에 대해 임상1상 시험을 승인받았다.

HL036은 '항-TNF' 항체를 개량해 안약 형태로 점안 투여가 가능한 바이오베터 의약품이다.

바이오베터는 기존 바이오의약품을 개량기술을 통해 약효 지속기간을 늘려 편의성을 개선하거나, 약효를 증가시킨 의약품이며 세계 단백 질 바이오의약품 시장에서 47.7%(약 20조원)를 차지하고 있다.

특히 HL036의 기본 물질인 항-TNF 항체는 세계적으로 26조원의 시장을 형성하고있는 가장 큰 항체의약품이다. 류마티스관절염 치료제로 사용되는 엔브렐이 대 표 제품이다.

 항-TNF 항체는 다양한 염증성 질환을 일으키는 TNF 수용체와의 결 합을 억제함으로 항염증에 의한 치료 효과가 뛰어나다고 회사 측은 밝혔다.

 HL036에는 한올의 바이오베터 개량기술인 '레시스테인'이 적용됐다. 이 기반기술은 안구건조증 외에도 향후 관절염 만성호흡기염 신경계염 염증성장질 환 등 극소염증 질환에 적용이 가능하다는 설명이다.

한올바이오파마 관계자는 "전임상 시험 결과, HL036은 효과와 안전성이 뛰 어난 것으로 확인됐다"며 "서울대병원에서 진행될 1상 임상시험은 내 년 2분기에 마칠 계획"이라고 말했다.