김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

화이자, 실온보관 가능 엔브렐 '앰비언트 패키지' 출시

 TNF억제제중 유일한 실온보관 승인 제품

한국화이자제약(대표이사 사장 이동수)은 자사의 류마티스관절염, 건선성관절염, 강직성척추염 및 건선 치료를 위한 TNF(Tumor Necrosis Factor) 억제제 엔브렐의 실온 보관이 가능한 '앰비언트 패키지'를 출시했다고 밝혔다.

엔브렐 앰비언트 패키지는 현재 국내 TNF 억제제 중 유일하게 식품의약품안전처로부터 실온 보관을 승인 받았으며, 냉장고에서 꺼낸 이후 1회에 한하여 최대 4주간 실온(25℃이하)에서도 보관이 가능하다.

단, 실온에서 한 번 보관 되었던 제품은 다시 냉장 보관 해서는 안 되며, 실온에서 보관한지 4주가 지났다면 폐기해야 한다. 엔브렐의 기본 보관 원칙은 2-8℃에서 동결을 피하여 냉장 보관하는 것이다.1

이번 엔브렐 앰비언트 패키지 출시는 실온에서 엔브렐의 안정성 데이터를 분석한 결과에 따른 것으로, 엔브렐은 최대 4주까지 실온보관(25°C 이하) 할 수 있도록 식품의약품안전처에 의해 승인되었다. .실온 보관은 엔브렐 50 mg Once Weekly 프리필드시린지를 포함한 모든 엔브렐 주사 제형에 적용된다.

한국화이자제약 스페셜티케어 사업부 총괄 오동욱 전무는 "올해 엔브렐은 50 mg Once Weekly 프리필드시린지 출시, 실온 보관 패키지 출시 등 류마티스 환자들의 순응도 향상에 많은 노력을 기울이고 있다"며, “생물학적제제라는 특성상 냉장 보관이 필수적이었던 기존의 상황에서, 엔브렐 앰비언트 패키지는 최대 한 달간 25°C까지는 실온에 두어도 되기 때문에 여행이나 냉장 보관이 어려운 특별한 상황에 있는 환자들에게 새로운 대안이 될 것으로 기대한다”고 전했다.

한편, 지난 3월 새롭게 출시한 엔브렐 50 mg Once Weekly 프리필드시린지는 1주일에 한 번 투여로 환자들의 투약 편의성 개선 가능성을 도모하였으며, 기존 엔브렐 25 mg 프리필드시린지(주 2회 투여)에 비해 약가를(한 달 처방 기준) 12.5% 낮춤으로써 장기치료가 필요한 류마티스관절염 환자들의 비용 부담을 줄였다.