◆의약정책

14일, 동물대체시험법 공청회

jean pierre 2023. 9. 11. 16:26
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14일, 동물대체시험법 공청회 

국회에서...활성화 법안 입법 추진

동물권에 대한 관심이 높아지고 동물대체시험을 위한 기술 개발이 이루어지고 있는 가운데동물대체시험법제정안의 개발보급이용 활성화를 위한 제정법안 대해 토론하는 ‘동물대체시험법 활성화 법안 입법 공청회 오는 9 14 국회에서 열린다.  

더불어민주당 남인순한정애국민의힘 서정숙 국회의원이 공동 주최하고 한국 휴메인 소사이어티 인터내셔널(이하 한국HSI, 대표:채정아) 한국바이오협회가 공동 주관하는 이번 입법 공청회는 9 14 목요일 14 국회의원회관 간담회의실에서 진행된다.

이번 입법 공청회는 동물권연구변호사단체 피엔알(법무법인 울림서국화 변호사의 동물대체시험법 활성화 법안에 대한 제정 취지와 주요 내용  현재  21 국회에 발의된 법안들에 대한 분석을 발제하는 것을 시작으로 ‘동물대체시험법 제정안에 대한 이해당사자 의견 주제로 패널 토론이 이어질 예정이다.

패널 토론에는 조영재 분당서울대병원 교수가 좌장으로 참여하며김시윤 한국동물실험대체법학회 학술위원장 건국대학교 교수조성보 셀라메스 사외이사 가천대학교 교수서보라미 한국HSI정책국장김용태 멥스젠 대표김지애 식품의약품안전처 임상정책과 사무관이윤숙 식품의약품안전평가원 특수독성과 과장조광연 환경부 화학물질정책과 사무관서정관 국립환경과학원 위해성평가연구과 과장나영은 농촌진흥청 농자재산업과 과장이 참여한다.

 

한국HSI 서보라미 정책국장은 “동물대체시험법의 개발부터 규제 단계 도입까지 활성화를 위해서는 관련 기술 분야에 대한 지원과 민간뿐만 아니라 정부학계관계부처 모두 소통할  있는 생태계 형성이 중요하다 “이번 공청회를 통해 21 국회 임기 내에 동물대체시험법 활성화 법안이 조속히 통과될  있도록 공공과 민간  현장의 목소리를 담고자 한다 말했다.

 

한국바이오협회 이승규 부회장은 "미국 FDA 비임상 의무화 제외 법안 개정  임상단계의 신기술 발달로 임상 환경  기술의 변화는 하나의 트렌드로 인식되어야 한다고 생각한다"라며, "신약개발을 위한 성장의 발판이자 새로운 기회를 제공한다는 취지에 중점을 맞춰 충분한 산업계의 의견 수렴 등을 통해 진행되어야  "이라 전했다.

 

한편 동물대체시험법 활성화를 위한 제정안이 발의된 것은  차례로지난 2020 12 남인순 의원이 대표발의한 '동물대체시험법 개발·보급  이용 촉진에 관한 법률안 있고, 2022 12 범정부 차원에서 동물대체시험법에 대한 정보를 공유하고 활성화를 위한 연구·지원하는 것을 골자로 하는 '동물대체시험법의 개발·보급  이용 활성화에 관한 법률안’이 한정애 의원으로부터 대표 발의되었다.

 

동물실험은 과거 식품의약품 개발화학물질  제품평가 분야에서 널리 사용되었으나이에 대한 윤리적인 문제와 인체 적용 가능성에 대한 의문으로부터 시작하여현재로서는  세계적으로 동물대체시험에 대한  관심이 집중되고 있다주요 국가에서는 이미 동물대체시험 개발과 상용화를 위한 노력을 기울이고 있으며도입 가능성을 적극적으로 검토하고 있는 분야로 자리잡았다.

 

동물대체시험의 대표적인 예로는 사람과 유사한 세포 모델장기 오가노이드(Organoid), 3D 프린팅을 이용한 조직 재건 기술컴퓨터 모델링그리고 빅데이터 분석 등이 있고이러한 기술들을 결합하여 새로운 방법을  상용화하기 위한 연구가  세계적으로 활발하게 진행되고 있으며이러한 노력을 통해 보다 효과적이고 효율적인 기술 기반을 구축하려는 노력이 계속해서 강조되고 있다.

국내에서도 동물실험을 대체하기 위한 대체시험법 인프라 확산 지원을 위해 노력하고 있지만부처  유기적인 협력체 부재에 따른 R&D 예산 중복신기술 산업화의 어려움인정 절차를 위한 시스템 부족 등의 한계에 부딪혀왔고이로 인해다수의 전문가들로부터 국가 주도 하에 효율적인 R&D 전주기 관리  행정 혁신이 필요하다는 목소리가 커지고 있다.

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