김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

CJ, 당뇨치료 복합제 개량신약 판매허가

'보그메트'..두가지 용량으로 출시 

CJ제일제당 제약사업부문(대표 곽달원)은 당뇨치료 복합제 개량신약(보그메트정)에 대한 판매허가를 획득했다.

이 제품은 0.2mg/250mg, 0.2mg/500mg 두 함량으로 시판허가를 받았으며 보글리보스와 메트포르민을 적용한 세계 최초의 복합제, 용법개량 등을 인정받아 6년의 재심사기간을 획득했다고 업체는 밝혔다.

제품 특징은 장 내 포도당 흡수를 억제해 식후 혈당을 개선하는 보글리보스와 간에서 포도당 생합성을 억제하고, 말초 조직에서 인슐린 작용을 증가시키는 메트포르민을 결합해 혈당 강하효과를 극대화한 제품으로 보글리보스와 메트포르민의 복합제로는 세계 최초로, 임상을 통해 그 효능, 효과를 검증 받았다.

초기 당뇨환자를 대상으로 한 3상 임상시험을 통해 당화혈색소(HbA1c)가 6.5% 및 7% 미만으로 조절되는 환자의 비율의 유의성 및 혈당강하 효과의 우월성을 입증했다.

또 메트포르민의 용량을 줄여 두 성분이 결합할 때 나타나는 주요 이상반응인 메트포르민의 설사, 구역과 보글리보스의 복부팽만, 방귀 등의 발생빈도를 현저히 감소시키는 것으로 나타났다.

이밖에 보그메트정은 식사 전 3회 복용으로 기존 메트포르민, 보글리보스 단일제 병용투여시 1일 5~6회 복용해야 하는 불편함을 개선했다.