◆약사/의약품유통/▷외신(의약품, 외국제약업계)

FDA '리피토' 첫 복제약 승인

jean pierre 2011. 12. 2. 16:33
반응형
FDA '리피토' 첫 복제약 승인
지난달말 특허 종료...인도제약사 '래버러토리스'
2011년 12월 02일 (금) 16:19:38 김종필 기자 jp11222@naver.com

지난달 말 특허가 종료된 '리피토'의 첫 복제약이 FDA승인을 받았다.

FDA는 이와관련 화이자의 콜레스테롤 저하제 리피토가 특허 만료됨에 따라 첫 복제약인 인도 래버러토리스사의 복제약 '아토르바스타틴' 칼슘 정제 10, 20, 40, 80mg를 승인했다고 밝혔다.

재닛 우드코크 FDA 약물평가연구실장은 FDA는 법이 허락하는 한 되도록 빠른 시간에 복제약이 시장에 나갈 수 있도록 노력하고 있다면서 FDA가 승인하는 복제약은 브랜드 약 만큼 효과와 품질이 높다고 말했다.

                                                                     


반응형