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| FDA, 소아용 보조인공심장 최초 승인 | ||||
| 심부전 환자용..신생아부터 10대까지 사용 | ||||
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| 미 FDA는 최초의 소아 심부전환자용 보조인공심장(EPS: Excor Pediatric System)을 승인했다. 독일 Berlin Heart 사 제품인 이 보조인공심장은 신생아에서 10대 까지의 환자들에게 사용할 수 있도록 사이즈가 다르게 제작되고 있다. FDA의 Susan Cummins 의료장치,상보건실장은 "심장 공여자를 기다리고 있는 아동 심부전환자들이 심장이식 때까지 생명을 지탱할 수 있게 되었다"면서 "지금까지는 성인 환자용 보조인공심장이 사이즈가 너무 커서 중증 심부전 아이들에게는 쓸 수 없었다"고 말했다. 이 보조인공심장은 48명의 아동환자를 대상으로 실시한 임상시험에서 표준 치료법인 체외막형 산소화요법을 시행했을 경우보다 환자의 생존율이 높은 것으로 밝혀졌다. |
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