GSK, '벤리스타' 식약처 허가 승인

GSK, '벤리스타' 식약처 허가 승인

 

성인 홍반루프스 추가요법 치료제

 

글락소스미스클라인은 자가면역 질환인 전신 홍반 루푸스 치료제인 '벤리스타'(성분명:벨리무맙,사진)이 식품의약품안전처의 허가 승인을 받았다.

이번에 벤리스타는 표준요법으로 치료 중인 자가항체 양성을 보이는 활동성 전신 홍반 루푸스를 앓는 성인 환자들을 위한 추가요법 치료제로 허가됐다.

벤리스타는 루푸스 환자들 대상으로 임상을 진행한 50년만에 처음으로 허가받은 전신 홍반 루푸스 치료제다.

 

이전까지 루푸스 환자는 스테로이드 제제를 복용해 염증 완화치료를 받아 왔었다.

 

벤리스타는 가용성 B림프구 자극인자가 B 세포 수용체에 결합하는 것을 억제해 비정상적인 B림프구를 감소시킨다.

 

GSK 학술부 이한규 본부장은 "벤리스타는 1958년 이후 50여 년 만에 처음으로 루푸스 환자를 겨냥한 새로운 치료제로서, 미국, 유럽에 이어 국내에서도 허가를 받게 되어 매우 기쁘게 생각한다"며 "이번 허가 승인은 루푸스 환자들의 치료와 삶의 질 개선을 위해 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 되었다는 점에서 의미가 있다"고 밝혔다.