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2018/09/15 23

바이오켐제약, ‘일본 의약품 외국제조업자’ 등록

바이오켐제약, ‘일본 의약품 외국제조업자’ 등록 일본 시장 개척 계기 마련, 개발 역량 높여 수출 박차 원료의약품 생산업체 한국바이오켐제약(대표 송원호)이 일본 당국으로부터 ‘의약품 외국제조업자 인증(Accreditation Certificate of Foreign Drug Manufacturer, 이하 AFM)’을 획득했다. 한국바이오켐제약은 2013년 제1공장에 이어 올해 제2공장까지 일본 AFM 획득에 성공하며 일본 시장 개척의 계기를 마련했다. 현재 일본 내 유력 도매상과 JDMF(Japanese Drug Master File, 일본시장 원료의약품 신고제도) 등록을 준비 중이며, 항혈전제, 항히스타민제 등이 허가될 예정이다. 한국바이오켐제약은 2009년 설립된 원료의약품 제조 전문 제약사로, 고품..

임상시험본부, 코리아 임상 데이터톤 2018' 개최

임상시험본부, 코리아 임상 데이터톤 2018' 개최 11월 2일-4일, 서울대병원 의생명연구원 등서 한국임상시험산업본부(이사장 지동현, 이하 KoNECT)는 의료 빅데이터, 특히 임상데이터(EMR)의 가치를 체험하고 우수한 빅데이터 인재를 양성하기 위한 ‘코리아 임상 데이터톤 2018(KOREA CLINICAL DATATHON 2018)’을 개최한다. 국내 최초로 EMR 데이터를 사용하여 개최되는 이번 대회는 KoNECT와 서울대학교병원, 범부처신약개발사업단이 공동 주최하고 KoNECT, 미국 메사추세츠 공대(이하 MIT), 싱가폴 국립대(NUS)가 공동 주관하며, 보건복지부 후원, AbbVie, SK(주) C&C, 서울대학교 의료빅데이터연구센터(MBRC)가 지원한다. 이번 행사는 MIT가 전 세계 주요..

페링제약, 트랙토실의 조산 예방 효과∙안전성 조명

페링제약, 트랙토실의 조산 예방 효과∙안전성 조명 국내외 석학 120여 명 참석한 세계조산학회서 한국페링제약(대표이사 사장 최용범)이 지난 31일 서울 백범김구기념관에서 개최된 세계조산학회(Preterm birth International Collaborative, PREBIC) 국제심포지엄에서 자사의 조기 진통 억제제 트랙토실(성분명 아토시반)의 효과와 안전성 정보를 공유했다고 밝혔다. 세계조산학회 국제 심포지엄은 전 세계 산부인과 의사 및 과학자들이 모여 조산의 진단 및 치료 등에 관한 최신지견 공유 및 조산 연구에 대한 다양한 토론을 펼치는 자리이다. 올해에도 아시아·오세아니아 지역의 전문가 120여 명이 참석한 가운데, 31일 런천 심포지엄에서 박중신 교수(서울의대, 서울대병원 산부인과)의 좌장 ..

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