김종필 기자의 헬스케어 뉴스▶

산업약사회,  제조·품질관리 업무 역량강화 교육6월 21일, 우정바이오 신약클러스터 강당 한국산업약사회(회장 오성석)에서 제약산업의 제조·품질관리 약사를 위한 을 6월 21일(금), 우정바이오 신약클러스터 강당에서 개최한다. 이번 교육은 계속 강화되는 제조품질관리 규정 속에서 약사들의 업무 역량을 강화하고 국내 제약사의 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 마련되었다.  교육에서는 제약 스마트 공장 구축 전략, EU Annex 1 주요 규정, 원료의약품 해외 규제기관 GMP 실사 사례, 최근 GMP 주요 위반 사례를 다룬다.  구체적으로 제약공장에서의 Smart Factory 적용과 운영 사례를 통해 제약공장의 변화 방향과 전략을 고민해 보며, 글로벌 시장에 도전하는 제약사가 증가함에 따라 해외 GMP 실사..

케이원메드글로벌,  ‘DualActive F’ 식약처 허가집중형 체외충격파케이원메드글로벌은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 ‘DualActive Alpha’, ‘DualActive R’ 기기에 이어 집중형 체외충격파 신제품인 ‘DualActive F’의 의료기기 허가를 취득했다. ‘DualActive F’는 압전소자 방전을 이용하여 고전압 펄스에 의해 유도되는 세라믹 조각의 자생적 팽창으로 충격파를 생성시켜, 통증 완화를 목적으로 사용하는 의료기기다. PIEZO 방식의 ‘DualActive F’는 듀얼 핸드피스를 제공하여 시술 시 패드 교체의 번거로움을 해소한 제품이다. 또한, 총 7종의 젤 패드를 제공하여 다양한 병증에 알맞은 치료가 가능하다.케이원메드글로벌 관계자는 “DulActive F를 포함한 체..

경기도약,  백혜련 의원과 약계 현안 논의 입법불비 법령의 완결등 약사법 개정 건의 경기도약사회(회장 박영달)가 국회 백혜련 의원(더불어민주당 수원을, 보건복지위원회)과 국회 정책토론회 추진과 한약사 문제 등 현안에 대해 면담하는 시간을 가졌다. 18일, 박영달 회장과 임원단은 국회를 방문하여 백혜련 의원과 면담하는 자리에서 지난해 성균관대 약대 이의경 교수(전 식약처장)에게 의뢰한 INN 제도 도입 연구용역이 마무리됨에 따라 국제일반명(INN) 도입을 위한 국회 정책토론회 개최를 제안하는 한편, 한약사 현안과 관련하여 약사법 개정 제안서를 전달하면서, 법률은 행정과 사법에 의한 법령 적용의 기준이 되므로 분명하게 규정해야 할 필요성이 있으므로, 명확성의 원칙에 따라 한약제제의 범위를 명확히 하여 그와 ..

암젠코리아, 신수희 신임 대표이사 선임암젠코리아가 6월 20일 자로 신수희 신임 대표이사를 선임한다. 신수희 신임 대표이사는 주요 다국적 제약사에서 리더를 역임했으며, 25년 이상 제약 업계에서 광범위한 포트폴리오의 비즈니스 전략 개발과 성공을 이끌어온 전문가다.  이번 신임 대표이사 선임은 2015년부터 암젠코리아를 설립하고 비즈니스 성장을 이끌어온 노상경 대표의 정년 퇴임에 따라 이뤄졌다. 신수희 신임 대표이사는 최근까지 한국로슈의 헬스케어 이노베이션 클러스터 책임자로서 종양학, 안과학, 신경과학, 전염병 등에서 포트폴리오 전략과 비즈니스 성과를 이끌어왔다.  그 이전에는 한국노바티스의 항암제 부문 총괄(General Manager)로서 혁신 치료제의 환자 접근성 강화에 주력하고, 인재 개발과 조직 ..

심평원학술지 HIRA Research 제4권 1호 발간 지속가능한 건강보험의 전략적 방향성 제시 건강보험심사평가원(원장 강중구, 이하 심사평가원)은 ‘HIRA Research’제4권 1호를 발간했다. HIRA Research는 2021년 5월 창간된 심사평가원의 공식학술지로서, 보건의료정책, 의학, 간호학, 의료이용, 의료기술 등 다양한 분야의 내용을 다루고 있다. 특히, 2023년 12월 ‘한국연구재단(KCI) 등재후보지’자격을 획득하여 학술지로서의 전문성을 인정받은 바 있다. HIRA Research 편집위원장인 함명일 심사평가정책연구소장(이하, 연구소장)은 편집인의 글(editorial)을 통해 ‘제2차 건강보험 종합계획(2024-2028)’에 제시된 추진방향의 각 세부과제를 살펴보며 지속가능한 건..

유한양행 창립기념,  ‘버들 생명 플로깅’ 실시 임직원 및 가족 443명 참여유한양행(대표이사 조욱제)이 창립 98주년을 기념하여, 지난 6월 3일부터 3주간 소아암 환자 치료비를 지원하는 ‘버들 생명 플로깅’을 진행한다. ‘버들 생명 플로깅’은 올해로 3년째를 맞는 행사로 임직원과 가족이 참여하여 집 근처에서 생활쓰레기를 수거하여 그해의 환경목표를 달성하면 소아암 환자 치료비를 지원하는 창립기념 사회공헌활동이다. 올해는 임직원과 가족 443명이 참여하여 쓰레기 8만개 수거를 목표로 활동하고 있다. 특히 올해는 6월 18일, 사업장 인근 지역사회를 위해 본사, 연구소, 공장 등 3개 사업장 직원들이 모여 점심시간 동안 쓰레기를 줍는 ‘런치타임 플로깅’을 처음으로 실시했다. 70여명의 직원들이 참여하여 지..

암젠코리아 프롤리아·이베니티 미디어 세션 국내 골다공증 치료 환경 변화와 치료 전략암젠코리아(대표 노상경)는 19일 '프롤리아·이베니티 미디어 세션’을 개최하고 국내 골다공증 치료 환경 변화와 치료 전략에 대해 소개했다.첫 번째 세션에서 ‘골다공증 골절 위험성과 장기 지속 치료의 중요성’을 공유한 울산의대 서울아산병원 내분비내과 김범준 교수는 “골밀도는 신체 노화에 따라 지속적으로 자연 감소하며, 폐경기에 이르면 감소 속도가 10배 가속화된다. 따라서 골다공증은 진단 및 치료 이후 골밀도 수치가 일부 개선돼도 지속적인 치료가 필요한 만성질환이나, 골다공증 지속 치료율은 당뇨병 등 다른 만성질환 대비 현저히 낮은 상황”이라며, “골다공증으로 뼈가 약해져 있을 경우, 일상 속 작은 충격에도 골다공증 골절이 ..

동아ST, ‘경실련 좋은기업상’ 대상 수상동아에스티(대표이사 사장 김민영)는 지난 18일 서울시 종로구 경실련 사옥에서 개최된 ‘제32회 경실련 좋은기업상’ 시상식에서 대상을 수상했다고 19일 밝혔다. 경실련 좋은기업상은 코스피 상장기업을 대상으로 기업의 사회적 책임과 윤리경영, ESG와 지속가능경영 등을 평가하여 수여하는 상이다. 수상 기업은 건전성, 공정성, 사회공헌, 소비자보호, 환경경영, 직원만족 등 총 59개 세부지표로 집계한 정량평가, 전문가 정성평가를 거쳐 선정된다. 동아에스티는 정량 평가에서 평가 대상 기업 321개 사 중 가장 높은 점수인 77.77점(100점 만점)을 받았다. 건전성, 소비자보호 부문에서 높은 점수를 받았다. 특히 전사적인 컴플라이언스 준수 문화 정착을 통한 적극적인 윤..

JW중외제약, STAT3 표적 항암제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 승인 STAT3 억제제 , 글로벌 혁신신약(First-in-Class)으로 개발  JW중외제약은 고형암 치료제로 개발하고 있는 STAT3 억제제 ‘JW2286’의 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. JW2286은 STAT3을 선택적으로 저해하는 새로운 기전의 혁신신약(First-in-Class) 후보물질이다. 먹는 약(경구제)으로 개발하고 있으며, 삼중음성 유방암, 위암, 직결장암 등 고형암이 적응증이다. 이번 임상시험은 서울대학병원에서 70여 명의 건강한 한국인 및 코카시안 성인을 대상으로 JW2286의 안전성, 내약성, 약동학적 특성 평가를 목적으로 한다. STAT3은 세포 내에서 다양..

에스티팜, 성무제 사장 대표이사 선임글로벌 네트워크를 갖춘 신약개발 전문가에스티팜은 19일 오전 경기도 안산 소재 반월캠퍼스 이노베이션센터에서 이사회를 개최하고 대표이사로 성무제 사장을 신규 선임했다고 밝혔다. 동아쏘시오그룹이 지속가능한 성장을 위해 그룹 계열사들의 미래 먹거리 확보에 집중하고 있는 만큼, 이번 성무제 사장의 대표이사 신규 선임으로 에스티팜은 미래 먹거리 발굴을 위해 글로벌 제약사와의 네트워크 확대 및 R&D 파이프라인 구축, 기존 사업 재정비, 신규 사업전략 수립에 더욱 박차를 가해 나갈 계획이다. 성무제 사장은 글로벌 네트워크를 갖춘 신약개발 전문가다. 고려대학교 화학과 졸업 후 서강대학교 대학원에서 유기화학 석사를 취득하고 미국 하버드 대학에서 박사 후 과정을 마쳤다. 미국 노바티스..

동국제약, 센텔리안24 ‘선 마데카 크림’ 출시                 동국제약(대표이사 송준호)이 더마코스메틱 브랜드 센텔리안24의 ‘선 마데카 크림’을 출시했다. ‘선 마데카 크림’은 보습부터 생활 자외선 차단(SPF35, PA++)까지 한 번에 케어가 가능한 제품으로, 센텔리안24 베스트셀러인 ‘마데카 크림’의 핵심 성분인 TECA의 다양한 효과에 자외선 차단 기능을 더해, 더욱 간편한 피부 케어와 함께 피부 고민에 집중 솔루션을 제시한다. 피부 적정온도는 31~34도로, 38도 이상이 되면 피부손상과 열노화가 시작되고, 피부온도가 1도 상승할 때마다 피지 분비량이 10%씩 증가한다. ‘선 마데카 크림’은 동국제약의 기술력으로 탄생한 아이스-테카TM를 함유해, 피부 온도를 -4°C 낮춰 주는 ..

경기도약사회, 해외 의료취약지역 지원 캄보디아 어린이위한 종합감기약 8,000포 경기도약사회(회장 박영달) 여약사위원회(부회장 조수옥, 여약사위원장 이경희, 박남조)는 11일 해외 의료취약지역인 캄보디아 어린이들을 위해 종합감기약 8,000포를 지원했다.  지원한 종합 감기약은 6월 중에 캄보디아로 떠나는 용인 CSIS 기독국제학교 선교단을 통해 캄보디아 Chum Kiri에 위치한 곳에 전달될 예정이다.  CSIS 캄보디아 선교사역은 부부 한국 선교사가 설립한 학교로, 유치원부터 12학년까지 약 400여명의 학생이 재학 중에 있는 곳으로 학교에서 근방에 있는 병원까지 거리가 매우 멀어 아파도 갈 수 없는 어려움을 겪고 있는 상황에서 종합 감기약이 가장 필요한 것으로 판단되어 지원이 이루어졌다. 조수옥 부..

유씨비제약,천주교서울대교구유지재단에 기부 의료 소외계층 지원 위한 1만 유로 한국유씨비제약(대표이사 황수진)은 지난 12일, 재단법인 천주교서울대교구유지재단에 기부금 1만 유로(한화 약 1,480만원)[1]를 전달했다고 19일 밝혔다.  기부금은 국제가톨릭형제회(AFI) 한국 본부이자 천주교서울대교구유지재단 산하 기관인 전진상센터 내 연계 기관들을 통해 의료 취약 지역 및 저소득 주민들의 의료 환경과 삶의 질을 개선하는 데 사용될 예정이다. 12일에 진행된 기부금 전달식에는 한국유씨비제약 황수진 대표, 전진상복지관 유송자 관장, 전진상의원 배현정 원장, 프랑수아 봉탕(Francois Bontemps) 주한 벨기에 대사, UCB제약 고블렛 프레드릭(Goblet Frederic) 비즈니스 인에이블러(Busi..

토마토시스템, 美 AI 원격의료 미디어 간담회디지털 헬스케어 시장 진출 본격화정보기술(IT) 서비스 솔루션 기업 토마토시스템(393210)이 미국 내 디지털 헬스케어 시장 진출을 본격화 한다. 토마토시스템은 종속회사인 미국법인 ‘사이버엠디케어’의 미국 내 원격의료 사업 추진 관련 미디어 간담회를 개최했다고 18일 밝혔다. ‘AI 원격의료 사업 현황 및 전망 발표’를 주제로 열린 이번 미디어 간담회는 토마토시스템 이상돈 대표이사, 사이버엠디케어 데이비드 강 대표를 비롯한 회사 임직원, 미디어 관계자 등이 참석한 가운데 진행됐다. 토마토시스템은 지난 5월 미국 내 디지털 헬스케어 사업 확대와 사이버엠디케어의 주도적인 사업 추진을 위해 사이버엠디케어 지분 51%를 취득, 종속회사로 편입한 바 있다. 사이버엠디..

인튜이티브, 아시아 이그제큐티브 써밋 2024 성료 혁신•효율적 로봇수술 프로그램 운영 지견 공유글로벌 로봇수술 시스템 기업 인튜이티브서지컬코리아(이하 인튜이티브)는 지난 6월 7일(금)~8일(토) 양일 간, 인천 인스파이어 엔터테인먼트 리조트에서 ‘제 2회 아시아 이그제큐티브 써밋 2024(Asia Executive Summit 2024)’을 성황리에 개최했다고 19일 밝혔다. 이번 행사는 로봇수술 시스템의 효율적인 운영 및 발전 방안 등에 대한 최신 지식을 공유하는 자리로 마련되었으며, 한국, 일본, 중국, 대만, 인도 등 아시아 전역의 의료기관장 등 병원 경영진을 비롯해 1,500여 명의 헬스케어 전문가들이 참석해 로봇수술 프로그램과 관련한 병원 운영 관리 및 발전 전략에 대한 다양한 논의가 진행되..

동아쏘시오홀딩스,  ‘가마솥’ 발간사회책임경영 그룹 통합보고서동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 정재훈)는 2023년 한 해 동안의 사회책임경영활동과 성과를 담은 동아쏘시오그룹 통합보고서 ‘가마솥(GAMASOT) 2023’을 발간했다고 19일 밝혔다. 동아쏘시오홀딩스는 '인류의 건강과 행복을 위한 끝없는 도전'이라는 미션 등 그룹 경영철학과 함께 매출, 영업이익 재무성과와 ESG(환경, 사회, 지배구조) 등 비재무성과를 이해관계자들에게 투명하게 공개하고자 지속가능경영보고서인 가마솥을 매년 발간하고 있다.  2020년에 2019년 그룹사 사회책임경영활동 내용이 담긴 통합보고서를 첫 발간했고, 이번이 5번째이다. 이번 보고서는 고객, 임직원, 주주, 협력기관 등 이용자가 쉽게 읽을 수 있도록 가독성 및 편의성을 ..

메드트로닉, '베나실' 임상적 근거 강화대규모 글로벌 임상연구 ‘스펙트럼’ 공개  메드트로닉이 자사의 하지정맥류 치료 의료기기 베나실(VenaSeal Closure System)의 대규모 글로벌 임상 연구 프로그램 ‘스펙트럼 (Spectrum)’을 공개했다. 한국을 포함해 전 세계 506명의 하지정맥류 및 정맥성 하지궤양 환자가 참여한 본 임상 연구는 정맥 치료 분야서 가장 큰 무작위 임상 연구 프로그램 중 하나로서 의의를 갖는다.  메드트로닉의 스펙트럼 프로그램은 하지정맥류 환자를 대상으로 한 무작위 대조 방식의 임상 연구 2건과 정맥성 하지궤양 환자를 대상으로 한 단일군 임상 연구 등 총 3가지 세부 연구로 구성되어 있다.  2건의 무작위 대조 방식의 임상은 베나실 치료군을 각각 수술 치료군과 혈관 ..

아스텔라스제약 '엑스탄디', 적응증 확대호르몬 반응성 비전이성 전립선암(nmHSPC)   한국아스텔라스제약(대표 김준일)은 자사의 전립선암 치료제 ‘엑스탄디(성분명: 엔잘루타마이드)’가 지난 18일 식품의약품안전처로부터 생화학적으로 재발한 고위험(Biochemical recurrence, BCR) 호르몬 반응성 비전이성 전립선암(nmHSPC) 성인 환자에서 단독요법 및 안드로겐 차단요법(ADT)과의 병용요법으로 적응증을 확대 승인 받았다고 밝혔다.이번 적응증 확대를 통해 엑스탄디는 호르몬 반응성부터 거세저항성을 비롯해, 비전이성부터 전이성까지 생화학적 재발 이후 모든 전립선암 단계에 적용 가능한 유일한 안드로겐 수용체 저해제(Androgen Receptor Targeted Agent, ARTA)가 됐다...

대웅제약, 보툴리눔 톡신 스페인 발매 유럽 시장서 본격 영향력 확대대웅제약(대표 박성수∙이창재)이 파트너사 ‘에볼루스(Evolus)’를 통한 자사 보툴리눔 톡신 제제의 스페인 진출을 19일 알렸다.  제품명은 ‘누시바(NUCEIVA®)’다. 이로써 대웅제약의 자체 개발 보툴리눔 톡신은 유럽 주요 시장인 영국, 독일, 오스트리아, 이탈리아에 이어 스페인까지 총 5개 국가로 그 영역을 확장하게 됐다. 글로벌 시장조사기관 FBI(Fortune Business Insights)에 따르면 유럽은 미국에 이어 두 번째로 큰 보툴리눔 톡신 시장으로, 특히, 스페인은 유럽의 대표적인 에스테틱 시장 중 하나로 손꼽힌다.  유럽 시장은 스페인을 비롯한 영국·독일·이탈리아·오스트리아 5개 국가가 전체 시장의 약 70%를 차..

서울시약, 의료계 총파업 처방전리필제 시행해야고혈압등 만성질환자 의료공백 막아야 의료계 총파업으로 환자들이 불편을 겪고 있는데 대해 서울시약사회가 처방전 리필제를 즉각 시행하라고 촉구했다.서울시약사회는 이와관련 성명을 내고 "의료계 파업으로 이제 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 심장질환 등 만성질환자들은 의약품을 처방받을 수 있는 병의원을 수없이 찾아 헤매야하고, 제때 약을 복용하지 못하거나 심한 경우 약물치료 중단으로 생명과 건강마저 위태로울 수 있다.또한 국민들은 아파도 병의원에서 진료받기도 어렵고, 처방약도 받지 못해 고통을 스스로 감내하고 환자 가족들은 발만 동동 구르며 속은 새까맣게 타들어가는 지경"이라고 밝혔다. 이어 "의사들의 집단 휴진에 따른 초유의 의료공백 위기상황에 처방전 재사용을  시행하고..